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동양인 맞춤형 화학요법의 약물유전학적 접근 검증

2013년 12월 10일 업데이트: National University Hospital, Singapore

화학 요법 반응의 인종 간 다양성이 점점 더 분명해지고 있어 화학 요법 치료를 다양한 인종 집단에 맞춤화하기 위한 접근 방식이 바람직합니다. 동시에 화학요법 약리학에 관련된 많은 생식계열 및 체세포 약리유전학적 변이를 포함하여 인종 그룹 간에 상당한 유전적 변이가 관찰되었습니다. 최근 생식계열 약물유전학적 변이 빈도 및 임상 시험에 대한 연구의 메타 분석을 기반으로 연구자들은 아시아인과 백인 대장암(CRC) 환자 사이의 화학 요법 결과가 인종 그룹과 그들 각각의 변이 빈도에서 잠재적으로 유추될 수 있음을 발견했습니다. 생물학적 기능. 이 연구에서 조사관은 다음과 같은 특정 목표를 통해 인종 간 화학요법을 맞춤화하기 위해 약물유전학적 변이체를 사용하는 타당성을 더 명확히 하려고 합니다. (2) 아시아인과 백인 CRC 환자 사이의 체세포 약리유전학적 유전자 돌연변이 빈도의 변화가 두 민족 사이의 임상 결과의 차이를 추론하는 데 사용될 수 있는지 여부를 테스트하기 위해. (3) (4) 목표 1의 경우, 약 1000명의 아시아인 및 백인 CRC 환자의 DNA 샘플을 고속 처리 방법론을 사용하여 메타 분석에서 확인된 생식계열 약물유전학적 변이 패널의 빈도에 대해 분석합니다. 목표 2를 위해, 아시아인 및 백인 CRC 환자의 체세포 변이체 및 임상 결과의 상대적 빈도를 확립하기 위해 약리유전학 연구 및 임상 시험에 대한 메타 분석을 수행할 것입니다. 이러한 주파수는 목표 1에서 사용된 동일한 일련의 DNA 샘플에서 확인됩니다. 빈도 차이 및 생물학적 기능에서 추론된 임상 결과는 임상 시험에서 요약된 결과와 비교됩니다. 이 데이터는 비백인 인구에서 화학 요법을 맞춤화하기 위한 합리적인 접근 방식을 개발하기 위한 기초를 제공하고 다양한 인종 인구에서 약물 타당성 평가를 개선할 수 있습니다. CRC의 DNA 예후 바이오마커.

약리유전학적 빈도는 비백인 인구에서 화학 요법 결과를 예측하는 데 잠재적으로 유용한 접근 방식이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

750

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르
        • 모병
        • Nationa University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

샘플은 국립 대학 병원, 호주 퍼스의 St. John of God 병원 및 일본의 Kanazawa University의 Tissue Repository에서 얻을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 대장암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
아시아인과 백인 CRC 환자 사이에서 화학요법과 관련된 생식계열 약물유전학적 변이의 빈도에서 관찰된 차이를 확인합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
아시아인과 백인 CRC 환자 사이의 체세포 약리유전학적 유전자 돌연변이 빈도의 변이를 테스트하여 두 민족 간의 임상 결과 차이를 추론하는 데 사용할 수 있습니다.
CRC가 있는 아시아인 및 백인 환자에서 열충격 단백질 분자의 결실 상태를 특성화하고 열충격 단백질 결실 상태와 임상 병리학적 결과 사이의 연관성을 결정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University Hospital, Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011/01711

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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