- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01596361
Verificação de uma abordagem farmacogenética para personalizar a quimioterapia para asiáticos
A variabilidade interétnica na resposta à quimioterapia está se tornando cada vez mais evidente, tornando desejáveis as abordagens para personalizar o tratamento quimioterápico para diferentes populações étnicas. Ao mesmo tempo, também foi observada variação genética significativa entre grupos étnicos, incluindo muitas variantes farmacogenéticas somáticas e germinativas envolvidas na farmacologia da quimioterapia. Recentemente, com base em meta-análises de estudos sobre frequências de variantes farmacogenéticas germinativas e ensaios clínicos, os pesquisadores descobriram que os resultados da quimioterapia entre pacientes com câncer colorretal (CRC) asiáticos e caucasianos poderiam ser inferidos a partir das frequências de variantes entre os grupos étnicos e seus respectivos funções biológicas. Neste estudo, os investigadores procuram esclarecer ainda mais a validade do uso de variantes farmacogenéticas para personalizar a quimioterapia entre etnias através dos seguintes objetivos específicos: (1) Verificar as diferenças observadas na frequência de variantes farmacogenéticas germinativas relacionadas à quimioterapia entre asiáticos e caucasianos CRC pacientes, (2) Para testar se as variações na frequência de mutações genéticas farmacogenéticas somáticas entre pacientes asiáticos e caucasianos com CRC poderiam ser usadas para inferir diferenças nos resultados clínicos entre as duas etnias. (3) (4) Para o Objetivo 1, amostras de DNA de aproximadamente 1.000 pacientes asiáticos e caucasianos com CRC serão analisadas quanto à frequência de um painel de variantes farmacogenéticas germinativas identificadas em nossas meta-análises usando metodologia de alto rendimento. Para o objetivo 2, meta-análises serão realizadas em estudos farmacogenéticos e ensaios clínicos para estabelecer as frequências relativas de variantes somáticas e resultados clínicos em pacientes asiáticos e caucasianos com CRC. Essas frequências serão verificadas na mesma série de amostras de DNA usadas no Objetivo 1. Os resultados clínicos inferidos a partir das diferenças de frequência e funções biológicas serão então comparados com os resumidos de ensaios clínicos. Esses dados podem fornecer uma base para o desenvolvimento de uma abordagem racional para personalizar a quimioterapia em populações não caucasianas e melhorar a avaliação da viabilidade do medicamento em diferentes populações étnicas. Se validada, essa hipótese de trabalho seria de alto interesse clínico, dando a oportunidade de usá-la como um biomarcador prognóstico de DNA em CRC.
As frequências farmacogenéticas podem ser uma abordagem potencialmente útil para prever os prováveis resultados da quimioterapia em populações não caucasianas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Nationa University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer colorretal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Verificar as diferenças observadas na frequência de variantes farmacogenéticas germinativas relacionadas à quimioterapia entre pacientes asiáticos e caucasianos com CCR
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Testar as variações na frequência de mutações genéticas farmacogenéticas somáticas entre pacientes asiáticos e caucasianos com CRC pode ser usado para inferir diferenças nos resultados clínicos entre as duas etnias.
|
|
Caracterizar o status de deleção de moléculas de proteína de choque térmico e determinar a associação entre o status de deleção de proteína de choque térmico e resultados clínico-patológicos em pacientes asiáticos e caucasianos com CRC
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/01711
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer colorretal
-
Rene MantkeTechnische Universität DresdenRecrutamentoComplicações Pós-Operatórias do Cancro ColorectalAlemanha
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoAinda não está recrutandoComplicações Pós-Operatórias do Cancro Colorectal
-
Chinese PLA General HospitalAinda não está recrutandoTratamento para Cancro Colorectal Avançado | Tratamento para Cancro do Pâncreas Avançado
-
King's College LondonNational Cancer Institute (NCI); Cancer Research UK; National Cancer Institute... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoMecanismos Relacionados com o Microbioma Ligados ao Cancro Colorectal de Início PrecoceReino Unido
-
HepaRegeniX GmbHRecrutamentoRessecção Hepática | Metástases Hepáticas de Carcinoma ColorectalEstados Unidos, Israel
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ainda não está recrutandoLdrt | Metástase Peritoneal de Cancro Gástrico e ColorectalChina
-
Sohag UniversityInscrevendo-se por convite
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Istanbul Aydın UniversityConcluído
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos