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Verificação de uma abordagem farmacogenética para personalizar a quimioterapia para asiáticos

10 de dezembro de 2013 atualizado por: National University Hospital, Singapore

A variabilidade interétnica na resposta à quimioterapia está se tornando cada vez mais evidente, tornando desejáveis ​​as abordagens para personalizar o tratamento quimioterápico para diferentes populações étnicas. Ao mesmo tempo, também foi observada variação genética significativa entre grupos étnicos, incluindo muitas variantes farmacogenéticas somáticas e germinativas envolvidas na farmacologia da quimioterapia. Recentemente, com base em meta-análises de estudos sobre frequências de variantes farmacogenéticas germinativas e ensaios clínicos, os pesquisadores descobriram que os resultados da quimioterapia entre pacientes com câncer colorretal (CRC) asiáticos e caucasianos poderiam ser inferidos a partir das frequências de variantes entre os grupos étnicos e seus respectivos funções biológicas. Neste estudo, os investigadores procuram esclarecer ainda mais a validade do uso de variantes farmacogenéticas para personalizar a quimioterapia entre etnias através dos seguintes objetivos específicos: (1) Verificar as diferenças observadas na frequência de variantes farmacogenéticas germinativas relacionadas à quimioterapia entre asiáticos e caucasianos CRC pacientes, (2) Para testar se as variações na frequência de mutações genéticas farmacogenéticas somáticas entre pacientes asiáticos e caucasianos com CRC poderiam ser usadas para inferir diferenças nos resultados clínicos entre as duas etnias. (3) (4) Para o Objetivo 1, amostras de DNA de aproximadamente 1.000 pacientes asiáticos e caucasianos com CRC serão analisadas quanto à frequência de um painel de variantes farmacogenéticas germinativas identificadas em nossas meta-análises usando metodologia de alto rendimento. Para o objetivo 2, meta-análises serão realizadas em estudos farmacogenéticos e ensaios clínicos para estabelecer as frequências relativas de variantes somáticas e resultados clínicos em pacientes asiáticos e caucasianos com CRC. Essas frequências serão verificadas na mesma série de amostras de DNA usadas no Objetivo 1. Os resultados clínicos inferidos a partir das diferenças de frequência e funções biológicas serão então comparados com os resumidos de ensaios clínicos. Esses dados podem fornecer uma base para o desenvolvimento de uma abordagem racional para personalizar a quimioterapia em populações não caucasianas e melhorar a avaliação da viabilidade do medicamento em diferentes populações étnicas. Se validada, essa hipótese de trabalho seria de alto interesse clínico, dando a oportunidade de usá-la como um biomarcador prognóstico de DNA em CRC.

As frequências farmacogenéticas podem ser uma abordagem potencialmente útil para prever os prováveis ​​resultados da quimioterapia em populações não caucasianas

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura
        • Recrutamento
        • Nationa University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As amostras serão obtidas no Repositório de Tecidos, National University Hospital, St. John of God Hospital, Perth, Austrália e Kanazawa University, Japão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer colorretal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Verificar as diferenças observadas na frequência de variantes farmacogenéticas germinativas relacionadas à quimioterapia entre pacientes asiáticos e caucasianos com CCR

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Testar as variações na frequência de mutações genéticas farmacogenéticas somáticas entre pacientes asiáticos e caucasianos com CRC pode ser usado para inferir diferenças nos resultados clínicos entre as duas etnias.
Caracterizar o status de deleção de moléculas de proteína de choque térmico e determinar a associação entre o status de deleção de proteína de choque térmico e resultados clínico-patológicos em pacientes asiáticos e caucasianos com CRC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

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