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为亚洲人定制化疗的药物遗传学方法的验证

2013年12月10日 更新者:National University Hospital, Singapore

化疗反应的种族间差异性越来越明显,因此需要针对不同种族人群定制化疗治疗的方法。 同时,在种族间也观察到显着的遗传变异,包括许多涉及化疗药理学的种系和体细胞遗传药理学变异。 最近,基于对种系药物遗传学变异频率和临床试验研究的荟萃分析,研究人员发现,亚洲人和高加索人结直肠癌 (CRC) 患者之间的化疗结果可能可以从种族群体和各自种族之间的变异频率推断出来生物学功能。 在这项研究中,研究人员试图通过以下具体目标进一步阐明使用药物遗传学变异来定制种族间化疗的有效性:(1)验证在亚洲和高加索 CRC 之间与化疗相关的种系药物遗传学变异频率观察到的差异(2) 测试亚洲和高加索 CRC 患者体细胞药物遗传学基因突变频率的差异是否可用于推断两个种族之间临床结果的差异。 (3) (4) 对于目标 1,将使用高通量方法分析来自大约 1000 名亚洲和白种人 CRC 患者的 DNA 样本,以确定在我们的荟萃分析中确定的一组种系药物遗传学变异的频率。 对于目标 2,将对药物遗传学研究和临床试验进行荟萃分析,以确定亚洲和高加索 CRC 患者体细胞变异的相对频率和临床结果。 这些频率将在目标 1 中使用的同一系列 DNA 样本上进行验证。 然后将从频率差异和生物学功能推断的临床结果与临床试验总结的结果进行比较。 该数据可以为开发一种合理的方法来为非高加索人群定制化疗提供基础,并改进对不同种族人群药物可行性的评估。如果得到验证,该工作假设将具有很高的临床意义,并有机会将其用作CRC 中的 DNA 预后生物标志物。

遗传药理学频率可能是预测非高加索人群可能的化疗结果的潜在有用方法

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

750

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡
        • 招聘中
        • Nationa University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

样本将从澳大利亚珀斯的国立大学医院、圣约翰神医院和日本金泽大学的组织储存库获得。

描述

纳入标准:

  • 结直肠癌患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
验证在亚洲和高加索 CRC 患者之间与化疗相关的种系药物遗传学变异频率观察到的差异

次要结果测量

结果测量
测试亚洲和高加索 CRC 患者之间体细胞药物遗传学基因突变频率的变化可用于推断两个种族之间临床结果的差异。
表征热休克蛋白分子的缺失状态并确定热休克蛋白缺失状态与亚洲和白种人结直肠癌患者临床病理结果之间的关联

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (预期的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月10日

首次发布 (估计)

2012年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月10日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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