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セラピー治療の有効性

2017年1月10日 更新者:Problem Gambling Institute of Ontario

コミュニティにおける認知動機行動療法の有効性

認知行動療法 (CBT) や動機付け面接 (MI) アプローチを含む PG の心理社会的治療の有効性は、少数の臨床試験で支持されています。 実際、ギャンブル依存症に対する他の心理社会的治療法よりも、これら 2 つのアプローチを支持する証拠が多くあります。 しかし、有効性研究は実施されていますが、コミュニティベースのギャンブル治療環境における行動療法の有効性を調べた研究はほとんどありません. つまり、研究者は実験室環境 (大学の研究環境) で何が機能するかについてはよく知っていますが、研究者は、問題のあるギャンブルに対する証拠に基づいた治療法をコミュニティ ケアに移行することを評価する研究を行っていません。 有効性研究では、有効性試験よりも治療の実際の有用性に関する情報が大幅に少なくなります。これは、治療が現場で実際に提供される方法 (時間枠と技術、および同時発生する問題に対処する傾向に関して柔軟性がある) が、実験室の設定で行われる、(ギャンブルに) 焦点を絞った方法とは異なります。 提案された研究は、研究文献におけるこの重大なギャップに対処するように設計されています。 研究者らは、コミュニティベースの問題ギャンブル治療プロバイダーによって提供される複合認知動機行動療法 (CMBT) を、通常の治療 (TAU) と比較して調べる治療効果試験を実施することを提案しています。

調査の概要

詳細な説明

パイロット研究: 適格な参加者は、人口統計を評価するために完全な同意プロセスと簡単なインタビューを受けます。 参加者のカウンセラーは、CMBT手順の順守について評価される最大3回の治療セッションを録音するよう求められます。

主な研究: 適格な参加者は、完全な同意プロセスに続いて、研究助手との詳細なインタビューを受けます。 摂取量の評価に続いて、参加者は 3 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 また、無作為化は性別に基づいてバランスが取られ、各条件で男性と女性が公平に分配されるようにします。 研究助手は治療の紹介を行い、必要に応じて参加者をセラピストに紹介します。

治療は、ウィンザー地域問題賭博サービスの臨床医によって提供されます。

  • 通常通りの治療 (TAU) - セラピストは、PG が治療に入る場合と同様に治療を行うように指示されます。
  • 認知動機行動療法 (CMBT) 療法は、12 回の 60 分間の個別カウンセリング セッションで構成されます。 介入の認知行動の部分は、ギャンブルに関連する認知のゆがみ (たとえば、ギャンブラーがランダムな出来事をコントロールできるという考え) に対処することを目的としています。 参加者のギャンブルに対するアンビバレンスに対処するための動機付け面接テクニックが含まれています。

約 8 人のセラピストが治療を行います (4 つの CMBT と 4 つの TAU がコイン投げでランダムに割り当てられます)。 CMBT に登録されているセラピストは、この研究のためにトレーニングを受けます。 TAU のセラピストは、研究の募集目標が達成されると、CMBT のトレーニングを受けます (したがって、最終的にはすべてのセラピストが CMBT のトレーニングを受けます)。 治療を提供する前に、CMBT を管理するために選択されたセラピストは、このアプローチの管理に関する集中的なトレーニングを受けます。 セラピストは、ウィンザー地域病院の問題ギャンブル サービスの専門スタッフから選ばれます。

-Waitlist control condition (WLC) - WLC 参加者は、治療開始まで 12 週間待機します。

その時点で、参加者はTAUまたはCMBTを受けるようにランダムに割り当てられ、同じ研究フェーズ(つまり、治療とフォローアップ)を進めます。

参加者は、摂取時、治療後、6か月および12か月で評価を受けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Windsor、Ontario、カナダ
        • 募集
        • Windsor Regional Hospital Problem Gambling Services
        • 主任研究者:
          • David Ledgerwood, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 主な調査: 参加者は、NODS で少なくとも 5 点を獲得し、過去 2 か月間にギャンブルをしたことがある必要があります。 参加者は英語を話し、インフォームド コンセントを提供できる必要があります。
  • パイロット段階: 参加者は、Windsor Regional Hospital の Problem Gambling Services の患者でなければなりません。

除外基準:

  • 主な研究:参加者が直ちに治療を必要とする急性精神病、躁病または自殺傾向、および正式な問題ギャンブル治療への現在の登録(現在の入院以外)。
  • 精神医学的または物質使用状態が併発している参加者は、適切な補助サービスへの紹介を受けます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常通りの扱い
通常、クリニックで提供される標準的な治療法。
参加者は、12 週間、週に 1 回 60 分間、通常どおり個別に治療を受けます。
アクティブコンパレータ:認知動機行動療法
ギャンブルを変える動機とギャンブルに関連する行動パターンに対処するアプローチ。
参加者は、個人ベースで、週に1回60分間、12週間、動機付け療法と認知行動療法を組み合わせて受けます。
アクティブコンパレータ:12週間の待機リスト
参加者は、同意の日から12週間で治療を開始します。
参加者は、すぐに治療を開始するか、12 週間の待機リストに登録するか (同意日から 12 週間後に治療を開始する場合) にランダムに割り当てられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療による病的賭博の重症度の変化
時間枠:治療後のベースラインからのギャンブル重症度の変化
治療後のベースラインからのギャンブル重症度の変化
フォローアップによる問題ギャンブルの重症度の変化
時間枠:治療後から6か月および12か月のフォローアップ期間までのギャンブルの重症度の変化
治療後から6か月および12か月のフォローアップ期間までのギャンブルの重症度の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「通常の治療」と比較した「認知的動機づけ行動療法」の推定作用機序を調べます。
時間枠:ベースライン、および治療後、治療開始後 6 か月および 12 か月でのベースラインからのギャンブル作用機序の変化
治療の前後に、治療の動機、対処スタイル、認知の歪み、精神医学的重症度、ギャンブルの自己効力感を評価します。
ベースライン、および治療後、治療開始後 6 か月および 12 か月でのベースラインからのギャンブル作用機序の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David Ledgerwood, PhD、Wayne State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月10日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WSU-#080211M1F

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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