Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapie Léčba

10. ledna 2017 aktualizováno: Problem Gambling Institute of Ontario

Efektivita kognitivně-motivační behaviorální terapie v komunitě

Účinnost psychosociální léčby PG, včetně kognitivně-behaviorové terapie (CBT) a přístupů motivačního rozhovoru (MI), byla podpořena hrstkou klinických studií. Ve skutečnosti existuje více důkazů podporujících tyto dva přístupy než pro jakoukoli jinou psychosociální léčbu problémového hráčství. Zatímco však byly provedeny studie účinnosti, jen málo studií zkoumalo účinnost behaviorální léčby v komunitních prostředích pro léčbu hazardních her. To znamená, že vyšetřovatelé mají dobrou představu o tom, co funguje v laboratorním prostředí (tj. prostředí univerzitního výzkumu), ale nemají žádný výzkum, který by posoudil přenos léčby problémového hráčství založeného na důkazech do komunitní péče. Studie účinnosti poskytují podstatně méně informací o skutečné užitečnosti léčby než studie účinnosti, protože způsob, jakým je léčba v terénu skutečně poskytována (s flexibilitou, pokud jde o časový rámec a techniku ​​a tendenci řešit souběžně se vyskytující problémy) je liší se od mnohem více zaměřeného (na hazardní hry) způsobu, který probíhá v laboratorních podmínkách. Navrhovaná studie je navržena tak, aby se zabývala touto významnou mezerou ve výzkumné literatuře. Vyšetřovatelé navrhují provést studii účinnosti léčby zkoumající kombinovanou kognitivně motivační behaviorální terapii (CMBT) poskytovanou poskytovateli léčby problémového hráčství v komunitě ve srovnání s běžnou léčbou (TAU).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní studie: Způsobilí účastníci podstoupí proces úplného souhlasu a krátký pohovor za účelem posouzení demografických údajů. Poradci účastníků budou požádáni o zvukový záznam až 3 terapeutických sezení, která budou následně hodnocena z hlediska dodržování postupů CMBT.

Hlavní studie: Způsobilí účastníci podstoupí proces plného souhlasu, po kterém bude následovat hloubkový rozhovor s výzkumným asistentem. Po vyhodnocení příjmu budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze tří intervenčních skupin. Randomizace bude také vyvážená na základě pohlaví, aby bylo zajištěno spravedlivé rozdělení mužů a žen v každé situaci. Výzkumný asistent dá doporučení k léčbě a podle potřeby seznámí účastníka se svým terapeutem.

Léčbu poskytnou lékaři ve Windsor Regional Problem Gambling Services.

  • Léčba jako obvykle (TAU) - Terapeuti budou instruováni, aby prováděli terapii, jako by normálně dělali u PG vstupujících do léčby.
  • Kognitivně motivační behaviorální terapie (CMBT) Terapie se bude skládat z 12 60minutových individuálních poradenských sezení. Kognitivně-behaviorální část intervence je zaměřena na řešení kognitivních zkreslení souvisejících s hazardním hraním (např. myšlenka, že hráč může ovládat náhodné události). Motivační techniky rozhovorů jsou zahrnuty k řešení ambivalence účastníků ohledně jeho/jejího hraní.

Přibližně 8 terapeutů poskytne léčbu (4 CMBT a 4 TAU, náhodně přidělení pomocí hodu mincí.) Terapeuti zapsaní do CMBT budou pro studium vyškoleni. TAU terapeutům bude nabídnuto školení v CMBT, jakmile budou splněny studijní náborové cíle (takže nakonec všichni terapeuti absolvují školení v CMBT). Před poskytnutím léčby absolvují terapeuti vybraní k podávání CMBT intenzivní školení v podávání tohoto přístupu. Terapeuti budou vybráni z odborného personálu Služeb problémového hazardu Oblastní nemocnice ve Windsoru.

- Kontrolní stav čekací listiny (WLC) - Účastníci WLC budou čekat 12 týdnů na zahájení léčby.

V tomto okamžiku budou účastníci náhodně rozděleni do skupin, které obdrží TAU nebo CMBT a projdou stejnou fází studie (tj. léčba a sledování).

Účastníci podstoupí hodnocení při příjmu, po léčbě, po 6 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • Windsor Regional Hospital Problem Gambling Services
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Ledgerwood, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní studie: Účastníci musí dosáhnout alespoň 5 na NODS a v předchozích dvou měsících hráli hazardní hry. Účastníci musí mluvit anglicky a být schopni poskytnout informovaný souhlas.
  • Pilotní fáze: Účastníci musí být pacienty služeb problémového hazardu ve Windsorské regionální nemocnici.

Kritéria vyloučení:

  • Hlavní studie: Akutní psychóza, mánie nebo sebevražda, kvůli kterým účastník potřebuje okamžitou léčbu, a současné zařazení do formální léčby problémového hráčství (jiné než současné přijetí).
  • Účastníci se souběžným psychiatrickým onemocněním nebo stavem užívání návykových látek obdrží doporučení na příslušné pomocné služby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Standardní léčba obvykle poskytovaná na klinice.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Účastníci obdrží léčbu jako obvykle, na individuálním základě, 60 minut jednou týdně po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Kognitivně motivační behaviorální terapie
Přístup, který se zabývá motivací ke změně hraní a vzorců chování souvisejících s hraním.
Behaviorální: Kognitivně motivační behaviorální terapie
Účastníci obdrží kombinovanou motivační a kognitivně-behaviorální terapii na individuální bázi v délce 60 minut jednou týdně po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: 12týdenní čekací listina
Účastník zahájí léčbu 12 týdnů ode dne udělení souhlasu.
Behaviorální: 12týdenní čekací listina
Účastníci budou náhodně přiřazeni k zahájení léčby okamžitě nebo k zařazení na 12týdenní čekací listinu (kde zahájí léčbu 12 týdnů ode dne udělení souhlasu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v závažnosti patologického hráčství prostřednictvím léčby
Časové okno: změny v závažnosti hráčství oproti výchozí hodnotě po léčbě
změny v závažnosti hráčství oproti výchozí hodnotě po léčbě
Změny v závažnosti problémového hráčství prostřednictvím sledování
Časové okno: Změny v závažnosti hazardních her od doby po léčbě po 6měsíční a 12měsíční období sledování
Změny v závažnosti hazardních her od doby po léčbě po 6měsíční a 12měsíční období sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte domnělé mechanismy působení „kognitivně motivační behaviorální terapie“ ve vztahu k „léčbě jako obvykle“.
Časové okno: Výchozí stav a změny v mechanismech účinku hazardních her od výchozích hodnot po léčbě, 6 a 12 měsíců po zahájení léčby
Posuďte motivaci k léčbě, styl zvládání, kognitivní distorze, psychiatrickou závažnost a sebeúčinnost hraní před a po léčbě.
Výchozí stav a změny v mechanismech účinku hazardních her od výchozích hodnot po léčbě, 6 a 12 měsíců po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Problem Gambling Institute of Ontario

Spolupracovníci

Wayne State University
Windsor Regional Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Ledgerwood, PhD, Wayne State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WSU-#080211M1F

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hazardní hry

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit