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Eficácia do Tratamento Terapêutico

10 de janeiro de 2017 atualizado por: Problem Gambling Institute of Ontario

Eficácia da Terapia Comportamental Cognitivo-Motivacional na Comunidade

A eficácia dos tratamentos psicossociais para PG, incluindo terapia cognitivo-comportamental (TCC) e abordagens de entrevista motivacional (MI), foi apoiada em um punhado de ensaios clínicos. De fato, há mais evidências que apóiam essas duas abordagens do que qualquer outro tratamento psicossocial para problemas de jogo. No entanto, embora tenham sido realizados estudos de eficácia, poucos estudos examinaram a eficácia do tratamento comportamental em ambientes de tratamento de jogo baseado na comunidade. Ou seja, os investigadores têm uma boa ideia do que funciona em um ambiente de laboratório (ou seja, ambientes de pesquisa universitária), mas os investigadores não têm nenhuma pesquisa avaliando a transferência de tratamentos baseados em evidências para problemas de jogo para cuidados comunitários. Os estudos de eficácia fornecem substancialmente menos informações sobre a utilidade real dos tratamentos do que os ensaios de eficácia porque a forma como o tratamento é realmente fornecido no campo (com flexibilidade em termos de tempo e técnica e a tendência de abordar problemas concomitantes) é diferente da maneira muito mais focada (no jogo) que é conduzida em ambientes de laboratório. O estudo proposto é projetado para abordar essa lacuna significativa na literatura de pesquisa. Os investigadores propõem realizar um estudo de eficácia do tratamento examinando uma terapia cognitivo-comportamental e motivacional combinada (CMBT) fornecida por provedores de tratamento de problemas de jogo baseados na comunidade, em comparação com o tratamento usual (TAU).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo Piloto: Os participantes elegíveis passarão por um processo de consentimento total e uma breve entrevista para avaliar dados demográficos. Os conselheiros dos participantes serão solicitados a gravar em áudio até 3 sessões de terapia, que posteriormente serão avaliadas quanto à adesão aos procedimentos CMBT.

Estudo Principal: Os participantes elegíveis passarão por um processo de consentimento total seguido por uma entrevista em profundidade, com um assistente de pesquisa. Após uma avaliação de admissão, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos de intervenção. A randomização também será equilibrada com base no gênero para garantir uma distribuição equitativa de homens e mulheres em cada condição. O assistente de pesquisa fornecerá referências de tratamento e apresentará o participante ao seu terapeuta, conforme apropriado.

O tratamento será fornecido por médicos nos Windsor Regional Problem Gambling Services.

  • Tratamento como de costume (TAU) - Os terapeutas serão instruídos a conduzir a terapia como fariam normalmente com PGs entrando em tratamento.
  • Terapia cognitivo-comportamental motivacional (CMBT) A terapia consistirá em 12 sessões de aconselhamento individual de 60 minutos. A parte cognitivo-comportamental da intervenção visa abordar as distorções cognitivas relacionadas ao jogo (por exemplo, a ideia de que o jogador pode controlar eventos aleatórios). Técnicas de entrevista motivacional são incluídas para abordar a ambivalência do participante sobre seu jogo.

Aproximadamente 8 terapeutas fornecerão tratamento (4 CMBT e 4 TAU, atribuídos aleatoriamente usando o lançamento de uma moeda). Os terapeutas inscritos no CMBT serão treinados para o estudo. Os terapeutas da TAU receberão treinamento em CMBT assim que as metas de recrutamento do estudo forem atingidas (assim, eventualmente, todos os terapeutas receberão treinamento em CMBT). Antes de fornecer tratamento, os terapeutas selecionados para administrar CMBT receberão treinamento intensivo na administração desta abordagem. Os terapeutas serão selecionados entre a equipe profissional dos Serviços de Jogo Problemático do Hospital Regional de Windsor.

-Condição de controle de lista de espera (WLC) - Os participantes do WLC aguardarão 12 semanas para iniciar o tratamento.

Nesse ponto, os participantes serão designados aleatoriamente para receber TAU ou CMBT e prosseguirão na mesma fase do estudo (ou seja, tratamento e acompanhamento).

Os participantes serão submetidos a avaliações na ingestão, pós-tratamento, 6 e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canadá
        • Recrutamento
        • Windsor Regional Hospital Problem Gambling Services
        • Investigador principal:
          • David Ledgerwood, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudo principal: Os participantes devem pontuar pelo menos 5 no NODS e ter jogado nos últimos dois meses. Os participantes devem falar inglês e ser capazes de fornecer consentimento informado.
  • Fase Piloto: Os participantes devem ser pacientes do Problem Gambling Services no Windsor Regional Hospital.

Critério de exclusão:

  • Estudo Principal: Psicose aguda, mania ou tendências suicidas para as quais o participante precisa de tratamento imediato e inscrição atual em tratamento formal para problemas de jogo (além da admissão atual).
  • Os participantes com uma condição psiquiátrica ou de uso de substâncias concomitante receberão encaminhamentos para serviços auxiliares apropriados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
O tratamento padrão geralmente fornecido na clínica.
Os participantes receberão tratamento como de costume, individualmente, por 60 minutos uma vez por semana durante 12 semanas.
Comparador Ativo: Terapia Cognitiva Motivacional Comportamental
Uma abordagem que aborda a motivação para mudar o jogo e os padrões comportamentais relacionados ao jogo.
Os participantes receberão uma terapia motivacional e cognitivo-comportamental combinada, individualmente, por 60 minutos uma vez por semana durante 12 semanas.
Comparador Ativo: Lista de espera de 12 semanas
O participante iniciará o tratamento 12 semanas a partir do dia do consentimento.
Os participantes serão designados aleatoriamente para iniciar o tratamento imediatamente ou entrar em uma lista de espera de 12 semanas (onde iniciarão o tratamento 12 semanas a partir do dia do consentimento).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças na gravidade do jogo patológico através do tratamento
Prazo: mudanças na gravidade do jogo desde a linha de base no pós-tratamento
mudanças na gravidade do jogo desde a linha de base no pós-tratamento
Alterações na gravidade do problema de jogo através do acompanhamento
Prazo: Alterações na gravidade do jogo desde o pós-tratamento até os períodos de acompanhamento de 6 meses e 12 meses
Alterações na gravidade do jogo desde o pós-tratamento até os períodos de acompanhamento de 6 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examine os mecanismos de ação putativos da "terapia cognitivo-comportamental motivacional" em relação ao "tratamento usual".
Prazo: Linha de base e alterações nos mecanismos de ação do jogo desde a linha de base no pós-tratamento, 6 e 12 meses após o início do tratamento
Avalie a motivação do tratamento, o estilo de enfrentamento, as distorções cognitivas, a gravidade psiquiátrica e a autoeficácia do jogo antes e depois do tratamento.
Linha de base e alterações nos mecanismos de ação do jogo desde a linha de base no pós-tratamento, 6 e 12 meses após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Ledgerwood, PhD, Wayne State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • WSU-#080211M1F

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