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Eficacia del tratamiento de terapia

10 de enero de 2017 actualizado por: Problem Gambling Institute of Ontario

Efectividad de la Terapia Cognitivo-Motivacional Conductual en la Comunidad

La eficacia de los tratamientos psicosociales para PG, incluida la terapia cognitivo-conductual (CBT) y los enfoques de entrevistas motivacionales (MI), ha sido respaldada en un puñado de ensayos clínicos. De hecho, hay más evidencia que respalda estos dos enfoques que para cualquier otro tratamiento psicosocial para los problemas con el juego. Sin embargo, si bien se han realizado estudios de eficacia, pocos estudios han examinado la eficacia del tratamiento conductual en entornos de tratamiento del juego en la comunidad. Es decir, los investigadores tienen una buena idea de lo que funciona en un entorno de laboratorio (es decir, entornos de investigación universitarios), pero los investigadores no tienen ninguna investigación que evalúe la transferencia de tratamientos basados ​​en evidencia para problemas con el juego a la atención comunitaria. Los estudios de eficacia brindan sustancialmente menos información sobre la utilidad real de los tratamientos que los ensayos de efectividad porque la forma en que el tratamiento se brinda realmente en el campo (con flexibilidad en términos de tiempo y técnica y la tendencia a abordar problemas concurrentes) es diferente de la forma mucho más enfocada (en el juego) que se lleva a cabo en entornos de laboratorio. El estudio propuesto está diseñado para abordar esta brecha significativa en la literatura de investigación. Los investigadores proponen realizar un ensayo de eficacia del tratamiento que examine una terapia conductual cognitiva motivacional (CMBT) combinada administrada por proveedores de tratamiento de problemas de juego basados ​​en la comunidad, en comparación con el tratamiento habitual (TAU).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio piloto: los participantes elegibles se someterán a un proceso de consentimiento completo y una breve entrevista para evaluar la demografía. Se les pedirá a los consejeros de los participantes que graben en audio hasta 3 sesiones de terapia que posteriormente se evaluarán según el cumplimiento de los procedimientos de CMBT.

Estudio principal: los participantes elegibles se someterán a un proceso de consentimiento completo seguido de una entrevista en profundidad con un asistente de investigación. Después de una evaluación inicial, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de intervención. La aleatorización también se equilibrará en función del género para garantizar una distribución equitativa de hombres y mujeres en cada condición. El asistente de investigación dará las referencias de tratamiento y presentará al participante a su terapeuta, según corresponda.

El tratamiento será proporcionado por médicos en los Servicios Regionales de Problemas de Apuestas de Windsor.

  • Tratamiento como de costumbre (TAU): se indicará a los terapeutas que realicen la terapia como lo harían normalmente con los PG que ingresan al tratamiento.
  • Terapia conductual cognitiva motivacional (CMBT, por sus siglas en inglés) La terapia consistirá en 12 sesiones de asesoramiento individual de 60 minutos. La parte cognitivo-conductual de la intervención está dirigida a abordar las distorsiones cognitivas relacionadas con el juego (p. ej., la idea de que el jugador puede controlar eventos aleatorios). Se incluyen técnicas de entrevistas motivacionales para abordar la ambivalencia de los participantes sobre su juego.

Aproximadamente 8 terapeutas brindarán tratamiento (4 CMBT y 4 TAU, asignados al azar mediante el lanzamiento de una moneda). Los terapeutas inscritos en CMBT serán capacitados para el estudio. A los terapeutas de TAU se les ofrecerá capacitación en CMBT una vez que se hayan cumplido los objetivos de reclutamiento del estudio (por lo tanto, eventualmente todos los terapeutas recibirán capacitación en CMBT). Antes de brindar el tratamiento, los terapeutas seleccionados para administrar CMBT recibirán una capacitación intensiva en la administración de este enfoque. Los terapeutas serán seleccionados del personal profesional de los Servicios de problemas con el juego del Hospital Regional de Windsor.

-Condición de control de lista de espera (WLC) - Los participantes de WLC esperarán 12 semanas para comenzar el tratamiento.

En ese momento, los participantes serán asignados al azar para recibir TAU o CMBT y continuarán con la misma fase del estudio (es decir, tratamiento y seguimiento).

Los participantes se someterán a evaluaciones al ingreso, después del tratamiento, a los 6 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lisa Sulkowski, B.S.
  • Número de teléfono: (313) 993-3966
  • Correo electrónico: lsulkows@med.wayne.edu

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • Windsor Regional Hospital Problem Gambling Services
        • Investigador principal:
          • David Ledgerwood, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudio principal: los participantes deben obtener al menos un 5 en el NODS y haber apostado en los dos meses anteriores. Los participantes deben hablar inglés y ser capaces de dar su consentimiento informado.
  • Fase piloto: los participantes deben ser pacientes de los Servicios de problemas con el juego en el Hospital Regional de Windsor.

Criterio de exclusión:

  • Estudio principal: Psicosis aguda, manía o tendencias suicidas para las que el participante necesita tratamiento inmediato, e inscripción actual en un tratamiento formal por problemas con el juego (que no sea la admisión actual).
  • Los participantes con una condición psiquiátrica o de uso de sustancias concurrentes recibirán referencias a los servicios auxiliares apropiados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
El tratamiento estándar generalmente proporcionado en la clínica.
Los participantes recibirán el tratamiento habitual, de forma individual, durante 60 minutos una vez por semana durante 12 semanas.
Comparador activo: Terapia conductual cognitiva motivacional
Un enfoque que aborda la motivación para cambiar el juego y los patrones de comportamiento relacionados con el juego.
Los participantes recibirán una terapia motivacional y cognitiva conductual combinada, de forma individual, durante 60 minutos una vez por semana durante 12 semanas.
Comparador activo: Lista de espera de 12 semanas
El participante comenzará el tratamiento 12 semanas después del día del consentimiento.
Los participantes serán asignados al azar para comenzar el tratamiento de inmediato o para ingresar en una lista de espera de 12 semanas (donde comenzarán el tratamiento 12 semanas después del día del consentimiento).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la severidad del juego patológico a través del tratamiento
Periodo de tiempo: cambios en la gravedad del juego desde el inicio hasta el postratamiento
cambios en la gravedad del juego desde el inicio hasta el postratamiento
Cambios en la gravedad de los problemas con el juego a través del seguimiento
Periodo de tiempo: Cambios en la gravedad del juego desde el postratamiento hasta los períodos de seguimiento de 6 meses y 12 meses
Cambios en la gravedad del juego desde el postratamiento hasta los períodos de seguimiento de 6 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar los supuestos mecanismos de acción de la "terapia conductual cognitiva motivacional" en relación con el "tratamiento habitual".
Periodo de tiempo: Línea de base y cambios en los mecanismos de acción del juego desde la línea de base en el postratamiento, 6 y 12 meses después de comenzar el tratamiento
Evaluar la motivación del tratamiento, el estilo de afrontamiento, las distorsiones cognitivas, la gravedad psiquiátrica y la autoeficacia en el juego antes y después del tratamiento.
Línea de base y cambios en los mecanismos de acción del juego desde la línea de base en el postratamiento, 6 y 12 meses después de comenzar el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Ledgerwood, PhD, Wayne State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • WSU-#080211M1F

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento como de costumbre

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