- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01596478
치료 치료의 효과
지역사회 인지동기행동치료의 효과
연구 개요
상세 설명
파일럿 연구: 적격 참가자는 인구 통계를 평가하기 위해 완전한 동의 절차와 간단한 인터뷰를 거칩니다. 참가자의 카운셀러는 최대 3개의 치료 세션을 오디오 녹음해야 하며 이후에 CMBT 절차를 준수하는지 평가됩니다.
주요 연구: 적격 참가자는 완전한 동의 절차를 거친 후 연구 조교와의 심층 인터뷰를 거칩니다. 섭취 평가 후 참가자는 세 가지 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 또한 무작위배정은 성별에 따라 균형을 이루어 각 조건에서 남성과 여성의 공평한 분배를 보장합니다. 연구 조교는 치료 추천을 제공하고 참가자를 적절한 치료사에게 소개합니다.
Windsor Regional Problem Gambling Services의 임상의가 치료를 제공합니다.
- 평소처럼 치료(TAU) - 치료사는 PG가 치료에 들어갈 때 일반적으로 하는 것처럼 치료를 수행하도록 지시를 받습니다.
- 인지 동기 부여 행동 치료(CMBT) 치료는 12개의 60분 개별 상담 세션으로 구성됩니다. 개입의 인지 행동 부분은 도박 관련 인지 왜곡(예: 도박꾼이 임의의 사건을 통제할 수 있다는 생각)을 다루는 것을 목표로 합니다. 참가자의 도박에 대한 양면성을 해결하기 위해 동기 부여 인터뷰 기술이 포함됩니다.
약 8명의 테라피스트가 치료를 제공합니다(CMBT 4개와 TAU 4개, 동전 던지기로 무작위 할당). CMBT에 등록된 치료사는 연구를 위해 교육을 받을 것입니다. 연구 모집 목표가 충족되면 TAU 치료사에게 CMBT 교육이 제공됩니다(따라서 결국 모든 치료사가 CMBT 교육을 받게 됨). 치료를 제공하기 전에 CMBT를 관리하도록 선택된 치료사는 이 접근법의 관리에 대한 집중 교육을 받게 됩니다. 치료사는 Windsor Regional Hospital의 도박 문제 서비스 전문 직원 중에서 선택됩니다.
-대기자 통제 조건(WLC) - WLC 참가자는 치료를 시작하기 위해 12주를 기다립니다.
그 시점에서 참가자는 TAU 또는 CMBT를 받도록 무작위로 배정되고 동일한 연구 단계(즉, 치료 및 후속 조치)를 진행합니다.
참가자는 섭취, 치료 후, 6개월 및 12개월에 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, 캐나다
- 모병
- Windsor Regional Hospital Problem Gambling Services
-
수석 연구원:
- David Ledgerwood, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 연구: 참가자는 NODS에서 최소 5점을 받아야 하며 지난 2개월 동안 도박을 한 적이 있어야 합니다. 참가자는 영어를 구사하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 파일럿 단계: 참가자는 Windsor Regional Hospital의 도박 문제 서비스 환자여야 합니다.
제외 기준:
- 주요 연구: 참가자가 즉각적인 치료를 필요로 하는 급성 정신병, 조증 또는 자살 경향, 그리고 정식 문제 도박 치료에 현재 등록(현재 입원 제외).
- 동시 발생 정신과 또는 약물 사용 상태가 있는 참여자는 적절한 보조 서비스에 대한 추천을 받게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 평소와 같은 치료
클리닉에서 일반적으로 제공되는 표준 치료.
|
참가자는 12주 동안 주당 1회 60분 동안 개별적으로 평소와 같은 치료를 받게 됩니다.
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|
활성 비교기: 인지동기행동치료
도박과 도박과 관련된 행동 패턴을 바꾸려는 동기를 다루는 접근 방식입니다.
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참가자는 12주 동안 주당 1회 60분 동안 개별적으로 동기 부여 및 인지 행동 치료를 함께 받게 됩니다.
|
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활성 비교기: 12주 대기자 명단
참가자는 동의일로부터 12주 후에 치료를 시작합니다.
|
참가자는 즉시 치료를 시작하거나 12주 대기자 명단에 오르도록 무작위로 배정됩니다(동의한 날로부터 12주 후에 치료를 시작함).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료를 통한 병적 도박 중증도의 변화
기간: 치료 후 기준선에서 도박 심각도의 변화
|
치료 후 기준선에서 도박 심각도의 변화
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후속 조치를 통한 문제성 도박 심각도의 변화
기간: 치료 후 6개월 및 12개월 추적 기간까지 도박 중증도의 변화
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치료 후 6개월 및 12개월 추적 기간까지 도박 중증도의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
"평상시 치료"와 관련하여 "인지 동기 부여 행동 치료"의 추정되는 작용 메커니즘을 조사합니다.
기간: 기준선 및 치료 시작 후 6개월 및 12개월 후 기준선으로부터 치료 후 도박 작용 메커니즘의 변화
|
치료 전후에 치료 동기, 대처 스타일, 인지 왜곡, 정신과적 심각도 및 도박 자기효능감을 평가합니다.
|
기준선 및 치료 시작 후 6개월 및 12개월 후 기준선으로부터 치료 후 도박 작용 메커니즘의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Ledgerwood, PhD, Wayne State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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