治疗效果
2017年1月10日 更新者：Problem Gambling Institute of Ontario
社区认知动机行为疗法的有效性
少数临床试验支持 PG 的社会心理治疗的疗效，包括认知行为疗法 (CBT) 和动机访谈 (MI) 方法。
事实上，支持这两种方法的证据比支持问题赌博的任何其他社会心理治疗的证据都多。
然而，虽然已经进行了疗效研究，但很少有研究检验行为治疗在基于社区的赌博治疗环境中的有效性。
也就是说，研究人员很清楚什么在实验室环境（即大学研究环境）中有效，但研究人员没有研究评估将问题赌博的循证治疗转移到社区护理。
与有效性试验相比，有效性研究提供的关于治疗实际效用的信息要少得多，因为在现场实际提供治疗的方式（在时间框架和技术方面具有灵活性，并且倾向于解决同时发生的问题）是不同于在实验室环境中进行的更为单一的（赌博）方式。
拟议的研究旨在解决研究文献中的这一重大差距。
研究人员建议进行一项治疗效果试验，检查由社区问题赌博治疗提供者提供的联合认知动机行为疗法 (CMBT) 与常规治疗 (TAU) 的对比。
研究概览
详细说明
试点研究：符合条件的参与者将接受完整的同意程序和简短的访谈以评估人口统计数据。 参与者的顾问将被要求录音最多 3 个治疗课程，随后将根据 CMBT 程序的依从性对其进行评级。
主要研究：符合条件的参与者将接受完整的同意程序，然后与研究助理进行深入访谈。 在摄入量评估之后，参与者将被随机分配到三个干预组之一。 随机化也将根据性别进行平衡，以确保在每种情况下公平分配男性和女性。 研究助理将提供治疗转介，并酌情将参与者介绍给他/她的治疗师。
Windsor Regional Problem Gambling Services 的临床医生将提供治疗。
- 照常治疗 (TAU) - 治疗师将按照他们通常对 PG 进入治疗的方式进行治疗。
- 认知动机行为疗法 (CMBT) 疗法将包括 12 节 60 分钟的个人咨询课程。 干预的认知行为部分旨在解决与赌博相关的认知扭曲（例如，赌徒可以控制随机事件的想法）。 包括动机性访谈技术，以解决参与者对其赌博的矛盾心理。
大约 8 名治疗师将提供治疗（4 名 CMBT 和 4 名 TAU，使用掷硬币随机分配。） 参加 CMBT 的治疗师将接受该研究的培训。 一旦达到研究招募目标，TAU 治疗师将接受 CMBT 培训（因此，最终所有治疗师都将接受 CMBT 培训）。 在提供治疗之前，被选中实施 CMBT 的治疗师将接受有关实施该方法的强化培训。 治疗师将从温莎地区医院问题赌博服务的专业人员中选出。
-候补名单控制条件 (WLC) - WLC 参与者将等待 12 周才能开始治疗。
届时，参与者将被随机分配接受 TAU 或 CMBT，并将继续进行相同的研究阶段（即治疗和随访）。
参与者将在摄入量、治疗后、6 个月和 12 个月时接受评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Windsor、Ontario、加拿大
- 招聘中
- Windsor Regional Hospital Problem Gambling Services
-
首席研究员：
- David Ledgerwood, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主要研究：参与者必须在 NODS 上至少获得 5 分，并且在前两个月内进行过赌博。 参与者必须会说英语并能够提供知情同意。
- 试点阶段：参与者必须是温莎地区医院嗜赌服务的患者。
排除标准：
- 主要研究：参与者需要立即治疗的急性精神病、躁狂症或自杀倾向，以及目前正在参加正式的问题赌博治疗（当前入院除外）。
- 具有同时发生的精神病或物质使用状况的参与者将获得适当辅助服务的转介。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：照常治疗
通常在诊所提供的标准治疗。
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参与者将接受照常治疗，以个人为基础，每周一次，每次 60 分钟，持续 12 周。
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有源比较器：认知动机行为疗法
一种解决改变赌博和与赌博相关的行为模式的动机的方法。
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参与者将在个人基础上接受激励和认知行为相结合的治疗，每周一次，每次 60 分钟，持续 12 周。
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有源比较器：12周等待名单
参与者将从同意之日起 12 周开始治疗。
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参与者将被随机分配为立即开始治疗或进入 12 周的等待名单（他们将从同意之日起 12 周开始治疗）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过治疗改变病态赌博的严重程度
大体时间：治疗后赌博严重程度相对于基线的变化
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治疗后赌博严重程度相对于基线的变化
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通过跟进改变问题赌博的严重程度
大体时间：从治疗后到 6 个月和 12 个月的随访期间赌博严重程度的变化
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从治疗后到 6 个月和 12 个月的随访期间赌博严重程度的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检查“认知动机行为疗法”相对于“照常治疗”的假定作用机制。
大体时间：治疗后、治疗开始后 6 个月和 12 个月时的基线和赌博作用机制的变化
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评估治疗前后的治疗动机、应对方式、认知扭曲、精神严重程度和赌博自我效能。
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治疗后、治疗开始后 6 个月和 12 个月时的基线和赌博作用机制的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Ledgerwood, PhD、Wayne State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月9日
首次发布 (估计)
2012年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月10日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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