Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность терапии Лечение

10 января 2017 г. обновлено: Problem Gambling Institute of Ontario

Эффективность когнитивно-мотивационной поведенческой терапии в сообществе

Эффективность психосоциальных методов лечения ПГ, включая когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) и подходы мотивационного интервьюирования (МИ), была подтверждена несколькими клиническими испытаниями. Действительно, существует больше доказательств в поддержку этих двух подходов, чем в пользу любого другого психосоциального лечения игровой зависимости. Однако, несмотря на то, что были проведены исследования эффективности, в нескольких исследованиях изучалась эффективность поведенческого лечения в условиях сообщества для лечения азартных игр. Иными словами, у исследователей есть хорошее представление о том, что работает в лабораторных условиях (т. е. в университетских исследовательских условиях), но у исследователей нет исследований, оценивающих передачу основанных на доказательствах методов лечения пристрастия к азартным играм на лечение по месту жительства. Исследования эффективности предоставляют значительно меньше информации о фактической полезности лечения, чем испытания эффективности, потому что способ, которым лечение фактически предоставляется в полевых условиях (с гибкостью в отношении временных рамок и техники и тенденцией к решению сопутствующих проблем), является отличается от гораздо более узконаправленного (на азартные игры) способа, которым он проводится в лабораторных условиях. Предлагаемое исследование предназначено для устранения этого значительного пробела в исследовательской литературе. Исследователи предлагают провести испытание эффективности лечения, в котором будет изучаться комбинированная когнитивно-мотивационная поведенческая терапия (CMBT), проводимая местными поставщиками услуг по лечению игровой зависимости, по сравнению с обычным лечением (TAU).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пилотное исследование. Подходящие участники пройдут процесс полного согласия и краткое собеседование для оценки демографических данных. Консультантам участников будет предложено сделать аудиозапись до 3 терапевтических сеансов, которые впоследствии будут оцениваться на предмет соблюдения процедур CMBT.

Основное исследование: подходящие участники пройдут процесс полного согласия, за которым последует подробное интервью с научным сотрудником. После оценки поступления участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп вмешательства. Рандомизация также будет сбалансирована по признаку пола, чтобы обеспечить справедливое распределение мужчин и женщин в каждом состоянии. Научный сотрудник даст направление на лечение и по мере необходимости представит участника своему терапевту.

Лечение будет предоставляться врачами Виндзорской региональной службы по проблемам азартных игр.

  • Лечение в обычном режиме (TAU) — терапевты будут проинструктированы проводить терапию, как обычно, для PG, поступающих на лечение.
  • Когнитивно-мотивационная поведенческая терапия (CMBT) Терапия будет состоять из 12 60-минутных индивидуальных консультаций. Когнитивно-поведенческая часть вмешательства направлена ​​на устранение когнитивных искажений, связанных с азартными играми (например, представление о том, что игрок может контролировать случайные события). Методы мотивационного интервью включены для устранения двойственного отношения участников к его / ее азартным играм.

Приблизительно 8 терапевтов будут проводить лечение (4 CMBT и 4 TAU, назначенные случайным образом с помощью подбрасывания монеты). Терапевты, зачисленные в CMBT, будут обучены для исследования. Терапевтам TAU будет предложено обучение CMBT после того, как будут достигнуты цели набора в исследование (таким образом, в конечном итоге все терапевты пройдут обучение CMBT). Прежде чем приступить к лечению, терапевты, выбранные для проведения CMBT, пройдут интенсивную подготовку по применению этого подхода. Терапевты будут выбраны из числа профессиональных сотрудников Службы по борьбе с азартными играми Виндзорской региональной больницы.

-Условие контроля списка ожидания (WLC) - участники WLC будут ждать 12 недель, чтобы начать лечение.

В этот момент участники будут случайным образом распределены для получения TAU или CMBT и пройдут ту же фазу исследования (т. е. лечение и последующее наблюдение).

Участники пройдут оценку при поступлении, после лечения, через 6 и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • Windsor Regional Hospital Problem Gambling Services
        • Главный следователь:
          • David Ledgerwood, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основное исследование: участники должны набрать не менее 5 баллов по шкале NODS и играть в азартные игры в течение предыдущих двух месяцев. Участники должны говорить по-английски и быть в состоянии предоставить информированное согласие.
  • Пилотный этап: участники должны быть пациентами Службы по проблеме азартных игр в региональной больнице Виндзор.

Критерий исключения:

  • Основное исследование: Острый психоз, мания или суицидальные наклонности, по поводу которых участник нуждается в немедленном лечении, и текущая регистрация в официальном лечении игровой зависимости (кроме текущего поступления).
  • Участники с сопутствующим психическим заболеванием или состоянием, связанным с употреблением психоактивных веществ, получат направления в соответствующие вспомогательные службы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение как обычно
Стандартное лечение обычно предоставляется в клинике.
Поведенческий: Лечение как обычно
Участники будут получать лечение как обычно на индивидуальной основе в течение 60 минут один раз в неделю в течение 12 недель.
Активный компаратор: Когнитивно-мотивационная поведенческая терапия
Подход, направленный на мотивацию к изменению азартных игр и моделей поведения, связанных с азартными играми.
Поведенческий: Когнитивно-мотивационная поведенческая терапия
Участники получат комбинированную мотивационную и когнитивно-поведенческую терапию на индивидуальной основе по 60 минут один раз в неделю в течение 12 недель.
Активный компаратор: 12-недельный лист ожидания
Участник начнет лечение через 12 недель со дня согласия.
Поведенческий: 12-недельный лист ожидания
Участники будут случайным образом распределены для немедленного начала лечения или для включения в 12-недельный список ожидания (где они начнут лечение через 12 недель со дня согласия).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения тяжести патологической склонности к азартным играм в результате лечения
Временное ограничение: изменения тяжести азартных игр по сравнению с исходным уровнем после лечения
изменения тяжести азартных игр по сравнению с исходным уровнем после лечения
Изменения в тяжести проблем с азартными играми в результате последующего наблюдения
Временное ограничение: Изменения тяжести азартных игр после лечения в течение 6-месячного и 12-месячного периодов наблюдения
Изменения тяжести азартных игр после лечения в течение 6-месячного и 12-месячного периодов наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучите предполагаемые механизмы действия «когнитивно-мотивационной поведенческой терапии» по сравнению с «лечением как обычно».
Временное ограничение: Исходный уровень и изменения игровых механизмов действия по сравнению с исходным уровнем после лечения, через 6 и 12 месяцев после начала лечения
Оцените мотивацию лечения, стиль преодоления, когнитивные искажения, психическую тяжесть и игровую самоэффективность до и после лечения.
Исходный уровень и изменения игровых механизмов действия по сравнению с исходным уровнем после лечения, через 6 и 12 месяцев после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Problem Gambling Institute of Ontario

Соавторы

Wayne State University
Windsor Regional Hospital

Следователи

  • Главный следователь: David Ledgerwood, PhD, Wayne State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WSU-#080211M1F

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться