- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01596478
Terapiahoidon tehokkuus
Kognitiivis-motivoivan käyttäytymisterapian tehokkuus yhteisössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimus: Osallistujat käyvät läpi täydellisen suostumusprosessin ja lyhyen haastattelun väestötietojen arvioimiseksi. Osallistujien ohjaajia pyydetään äänittämään enintään 3 terapiaistuntoa, jotka arvioidaan myöhemmin CMBT-toimenpiteiden noudattamisen perusteella.
Päätutkimus: Tukikelpoiset osallistujat käyvät läpi täydellisen suostumusprosessin, jota seuraa syvähaastattelu tutkimusavustajan kanssa. Saannin arvioinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta interventioryhmästä. Satunnaistaminen tasapainotetaan myös sukupuolen perusteella miesten ja naisten tasapuolisen jakautumisen varmistamiseksi kussakin sairaudessa. Tutkimusavustaja antaa hoitolähetteet ja esittelee osallistujan tarvittaessa terapeutilleen.
Hoitoa tarjoavat Windsorin alueellisen ongelmapelipalveluiden lääkärit.
- Hoito tavalliseen tapaan (TAU) - Terapeuteja neuvotaan suorittamaan terapiaa normaalisti, kun PG:t tulevat hoitoon.
- Kognitiivinen motivoiva käyttäytymisterapia (CMBT) -terapia koostuu 12:sta 60 minuutin yksilöllisestä neuvonnasta. Intervention kognitiivis-käyttäytymisosuus on suunnattu uhkapeleihin liittyviin kognitiivisiin vääristymiin (esim. ajatukseen, että pelaaja voi hallita satunnaisia tapahtumia). Mukana on motivoivia haastattelutekniikoita, joilla pyritään käsittelemään osallistujien ambivalenssia hänen pelaamisestaan.
Noin 8 terapeuttia tarjoaa hoitoa (4 CMBT ja 4 TAU, satunnaisesti jaettu kolikonheitolla.) CMBT:hen osallistuvat terapeutit koulutetaan tutkimukseen. TAU-terapeuteille tarjotaan koulutusta CMBT:ssä, kun opintojen rekrytointitavoitteet on saavutettu (siis lopulta kaikki terapeutit saavat koulutusta CMBT:ssä). Ennen hoidon antamista CMBT:tä hallinnoivat terapeutit saavat intensiivistä koulutusta tämän lähestymistavan hallinnoinnissa. Terapeutit valitaan Windsorin aluesairaalan ongelmapelipalveluiden ammattitaitoisesta henkilökunnasta.
-Odotuslistan kontrollitila (WLC) - WLC-osanottajat odottavat 12 viikkoa hoidon aloittamista.
Siinä vaiheessa osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan TAU:ta tai CMBT:tä, ja he jatkavat saman tutkimusvaiheen (eli hoidon ja seurannan) läpi.
Osallistujat käyvät läpi oton, hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukauden arvioinnit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Windsor Regional Hospital Problem Gambling Services
-
Päätutkija:
- David Ledgerwood, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päätutkimus: Osallistujien on saatava NODS:stä vähintään 5 ja heillä on oltava uhkapelejä kahden edellisen kuukauden aikana. Osallistujien tulee puhua englantia ja pystyä antamaan tietoinen suostumus.
- Pilottivaihe: Osallistujien on oltava Windsorin aluesairaalan ongelmapelaamispalveluiden potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Päätutkimus: Akuutti psykoosi, mania tai itsemurha, johon osallistuja tarvitsee välitöntä hoitoa, ja tämänhetkinen ilmoittautuminen muodolliseen peliongelmahoitoon (muu kuin nykyinen pääsy).
- Osallistujat, joilla on samanaikainen psykiatrinen tai päihdeongelma, saavat lähetteen asianmukaisiin liitännäispalveluihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Normaali hoito tarjotaan yleensä klinikalla.
|
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa yksilöllisesti 60 minuuttia kerran viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen motivoiva käyttäytymisterapia
Lähestymistapa, joka käsittelee motivaatiota muuttaa uhkapelaamista ja pelaamiseen liittyviä käyttäytymismalleja.
|
Osallistujat saavat yksilöllisesti yhdistettyä motivaatio- ja kognitiivis-käyttäytymisterapiaa 60 minuuttia kerran viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: 12 viikon jonotuslista
Osallistuja aloittaa hoidon 12 viikon kuluttua suostumuksen antamisesta.
|
Osallistujat määrätään satunnaisesti aloittamaan hoito välittömästi tai siirtymään 12 viikon jonotuslistalle (jossa he aloittavat hoidon 12 viikon kuluttua suostumuksen antamisesta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset patologisen uhkapelaamisen vaikeudessa hoidon myötä
Aikaikkuna: uhkapelaamisen vaikeusasteen muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
uhkapelaamisen vaikeusasteen muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
|
Muutokset uhkapelaamisen vaikeusasteessa seurannan kautta
Aikaikkuna: Muutokset uhkapelaamisen vaikeudessa hoidon jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantajaksoihin
|
Muutokset uhkapelaamisen vaikeudessa hoidon jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantajaksoihin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki "kognitiivisen motivoivan käyttäytymisterapian" oletettuja toimintamekanismeja suhteessa "hoitoon tavalliseen tapaan".
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uhkapelivaikutusmekanismien muutokset lähtötasosta hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Arvioi hoitomotivaatiota, selviytymistyyliä, kognitiivisia vääristymiä, psykiatrista vakavuutta ja uhkapelaamisen itsetehokkuutta ennen ja jälkeen hoidon.
|
Lähtötilanne ja uhkapelivaikutusmekanismien muutokset lähtötasosta hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Ledgerwood, PhD, Wayne State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WSU-#080211M1F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .