Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii Leczenie

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Problem Gambling Institute of Ontario

Skuteczność poznawczo-motywacyjnej terapii behawioralnej w środowisku

Skuteczność psychospołecznych metod leczenia PG, w tym terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i wywiadów motywacyjnych (MI), została potwierdzona w kilku badaniach klinicznych. Rzeczywiście, istnieje więcej dowodów potwierdzających te dwa podejścia niż jakiekolwiek inne psychospołeczne leczenie problemowego hazardu. Jednakże, chociaż przeprowadzono badania skuteczności, niewiele badań dotyczyło skuteczności leczenia behawioralnego w społecznościowych warunkach leczenia hazardu. Oznacza to, że badacze mają dobre pojęcie o tym, co działa w warunkach laboratoryjnych (tj. warunkach badań uniwersyteckich), ale badacze nie mają badań oceniających transfer opartych na dowodach metod leczenia problemowego hazardu do opieki społecznej. Badania skuteczności dostarczają znacznie mniej informacji na temat rzeczywistej użyteczności leczenia niż badania skuteczności, ponieważ sposób, w jaki leczenie jest faktycznie prowadzone w terenie (z elastycznością pod względem ram czasowych i techniki oraz tendencją do rozwiązywania współwystępujących problemów) jest różni się od znacznie bardziej skoncentrowanego (na hazardzie) sposobu, w jaki jest prowadzony w warunkach laboratoryjnych. Proponowane badanie ma na celu uzupełnienie tej znaczącej luki w literaturze naukowej. Badacze proponują przeprowadzenie próby skuteczności leczenia w celu zbadania połączonej poznawczo-motywacyjnej terapii behawioralnej (CMBT) dostarczanej przez lokalnych dostawców leczenia problemu hazardu w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie pilotażowe: Kwalifikujący się uczestnicy przejdą pełny proces uzyskiwania zgody i krótką rozmowę w celu oceny danych demograficznych. Doradcy uczestników zostaną poproszeni o nagranie do 3 sesji terapeutycznych, które następnie zostaną ocenione pod kątem przestrzegania procedur CMBT.

Badanie główne: Kwalifikujący się uczestnicy przejdą pełny proces uzyskiwania zgody, po którym nastąpi pogłębiona rozmowa z asystentem badawczym. Po ocenie spożycia uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup interwencyjnych. Randomizacja będzie również zrównoważona w oparciu o płeć, aby zapewnić sprawiedliwy rozkład mężczyzn i kobiet w każdych warunkach. Asystent badawczy wyda skierowania na leczenie i odpowiednio przedstawi uczestnika swojemu terapeucie.

Leczenie będzie zapewniane przez klinicystów z Windsor Regional Problem Gambling Services.

  • Traktowanie jak zwykle (TAU) — Terapeuci zostaną poinstruowani, aby prowadzić terapię tak, jak zwykle z PG rozpoczynającymi leczenie.
  • Terapia poznawczo-motywacyjno-behawioralna (CMBT) Terapia będzie składać się z 12 60-minutowych indywidualnych sesji doradczych. Poznawczo-behawioralna część interwencji jest ukierunkowana na zajęcie się zniekształceniami poznawczymi związanymi z hazardem (np. pomysł, że gracz może kontrolować zdarzenia losowe). Uwzględniono techniki wywiadów motywujących, aby odpowiedzieć na ambiwalencję uczestnika w stosunku do jego/jej hazardu.

Około 8 terapeutów zapewni leczenie (4 CMBT i 4 TAU, losowo przydzielonych za pomocą rzutu monetą). Terapeuci zapisani do CMBT zostaną przeszkoleni do badania. Terapeuci TAU otrzymają ofertę szkolenia w CMBT po osiągnięciu celów rekrutacji do badania (w ten sposób ostatecznie wszyscy terapeuci przejdą szkolenie w zakresie CMBT). Przed rozpoczęciem leczenia terapeuci wybrani do prowadzenia CMBT przejdą intensywne szkolenie w zakresie stosowania tego podejścia. Terapeuci zostaną wybrani spośród profesjonalnego personelu Działu Problemów Hazardowych Szpitala Regionalnego w Windsor.

- Warunek kontrolny listy oczekujących (WLC) - uczestnicy WLC będą czekać 12 tygodni na rozpoczęcie leczenia.

W tym momencie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania TAU lub CMBT i przejdą przez tę samą fazę badania (tj. leczenie i obserwacja).

Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku, po zakończeniu leczenia oraz po 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Windsor Regional Hospital Problem Gambling Services
        • Główny śledczy:
          • David Ledgerwood, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie główne: Uczestnicy muszą uzyskać co najmniej 5 punktów w skali NODS i uprawiać hazard w ciągu ostatnich dwóch miesięcy. Uczestnicy muszą mówić po angielsku i być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Faza pilotażowa: Uczestnicy muszą być pacjentami Problem Hazard Services w Windsor Regional Hospital.

Kryteria wyłączenia:

  • Badanie główne: ostra psychoza, mania lub myśli samobójcze, z powodu których uczestnik wymaga natychmiastowego leczenia, i aktualne zapisanie się na formalne leczenie problemu hazardu (inne niż obecne przyjęcie).
  • Uczestnicy ze współwystępującymi zaburzeniami psychicznymi lub uzależnieniami otrzymają skierowania do odpowiednich usług pomocniczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Standardowe leczenie zwykle wykonywane w klinice.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy otrzymają Leczenie jak zwykle, indywidualnie, przez 60 minut raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-motywacyjno-behawioralna
Podejście, które odnosi się do motywacji do zmiany hazardu i wzorców zachowań związanych z hazardem.
Behawioralne: Terapia poznawczo-motywacyjno-behawioralna
Uczestnicy otrzymają łączoną terapię motywacyjną i poznawczo-behawioralną, indywidualnie, przez 60 minut raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: 12-tygodniowa lista oczekujących
Uczestnik rozpocznie leczenie po 12 tygodniach od dnia wyrażenia zgody.
Behawioralne: 12-tygodniowa lista oczekujących
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do natychmiastowego rozpoczęcia leczenia lub wpisani na 12-tygodniową listę oczekujących (gdzie rozpoczną leczenie 12 tygodni od dnia wyrażenia zgody).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w patologicznym nasileniu hazardu poprzez leczenie
Ramy czasowe: zmiany nasilenia hazardu od wartości wyjściowych po leczeniu
zmiany nasilenia hazardu od wartości wyjściowych po leczeniu
Zmiany w nasileniu problemu z hazardem poprzez obserwację
Ramy czasowe: Zmiany w nasileniu hazardu od okresu po leczeniu do 6-miesięcznych i 12-miesięcznych okresów obserwacji
Zmiany w nasileniu hazardu od okresu po leczeniu do 6-miesięcznych i 12-miesięcznych okresów obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj domniemane mechanizmy działania „terapii poznawczo-motywacyjno-behawioralnej” w stosunku do „zwykłego leczenia”.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiany w mechanizmach działania hazardu od wartości początkowej po leczeniu, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Oceń motywację do leczenia, styl radzenia sobie, zniekształcenia poznawcze, nasilenie zaburzeń psychicznych i poczucie własnej skuteczności związane z hazardem przed i po leczeniu.
Wartość wyjściowa i zmiany w mechanizmach działania hazardu od wartości początkowej po leczeniu, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Problem Gambling Institute of Ontario

Współpracownicy

Wayne State University
Windsor Regional Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: David Ledgerwood, PhD, Wayne State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WSU-#080211M1F

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj