A terápiás kezelés hatékonysága
A kognitív-motivációs viselkedésterápia hatékonysága a közösségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kísérleti tanulmány: A jogosult résztvevők teljes körű beleegyezési eljáráson és egy rövid interjún esnek át a demográfiai adatok felmérése érdekében. A résztvevők tanácsadóit felkérik, hogy hangfelvételt készítsenek legfeljebb 3 terápiás ülésről, amelyeket a későbbiekben a CMBT eljárások betartása szempontjából értékelnek.
Fő vizsgálat: A jogosult résztvevők teljes beleegyezési eljáráson esnek át, majd mélyinterjún vesznek részt egy kutatási asszisztenssel. A bevitel értékelését követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három intervenciós csoport egyikébe. A randomizálást a nemek alapján is kiegyensúlyozzák, hogy biztosítsák a férfiak és a nők egyenlő eloszlását az egyes állapotokban. A kutatási asszisztens megadja a kezelési beutalót, és szükség szerint bemutatja a résztvevőt terapeutájának.
A kezelést a Windsor Regional Problem Gambling Services klinikusai biztosítják.
- Szokásos kezelés (TAU) – A terapeutákat arra utasítják, hogy a terápiát a szokásos módon végezzék a kezelésbe kerülő PG-k esetén.
- Kognitív motivációs viselkedésterápia (CMBT) A terápia 12 60 perces egyéni tanácsadásból áll. A beavatkozás kognitív-viselkedési része a szerencsejátékkal kapcsolatos kognitív torzulások kezelésére irányul (pl. az az elképzelés, hogy a szerencsejátékos irányítani tudja a véletlenszerű eseményeket). Motivációs interjúkészítési technikákat tartalmaznak a résztvevők szerencsejátékával kapcsolatos ambivalenciájának kezelésére.
Körülbelül 8 terapeuta biztosítja a kezelést (4 CMBT és 4 TAU, véletlenszerűen kiosztva, egy érme feldobásával). A CMBT-be beiratkozott terapeuták képzésben részesülnek a vizsgálathoz. A TAU terapeuták CMBT képzésben részesülnek, amint a tanulmányi toborzási célok teljesülnek (így végül minden terapeuta CMBT képzésben részesül). A kezelés megkezdése előtt a CMBT-kezelésre kiválasztott terapeuták intenzív képzésben részesülnek ennek a megközelítésnek a beadásáról. A terapeutákat a Windsori Regionális Kórház Problémás Szerencsejáték Szolgálatának szakmai állományából választják ki.
- Várólista ellenőrzési feltétel (WLC) - A WLC résztvevői 12 hetet várnak a kezelés megkezdésére.
Ekkor a résztvevőket véletlenszerűen kiosztják a TAU vagy CMBT kezelésébe, és ugyanazon a vizsgálati szakaszon (azaz a kezelésen és a nyomon követésen) haladnak keresztül.
A résztvevők értékelésen esnek át a felvételkor, a kezelés után, 6 és 12 hónapon belül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Kanada
- Toborzás
- Windsor Regional Hospital Problem Gambling Services
-
Kutatásvezető:
- David Ledgerwood, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő tanulmány: A résztvevőknek legalább 5 pontot kell elérniük a NODS-en, és szerencsejátékot kell játszaniuk az előző két hónapban. A résztvevőknek beszélniük kell angolul, és tudniuk kell beleegyezniük.
- Kísérleti fázis: A résztvevőknek a Windsori Regionális Kórház Problémás szerencsejáték-szolgálatának betegeinek kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
- Fő vizsgálat: Akut pszichózis, mánia vagy öngyilkosság, amely miatt a résztvevőnek azonnali kezelésre van szüksége, és jelenleg is részt vesz a formális szerencsejáték-problémás kezelésben (a jelenlegi felvételitől eltérő).
- Azok a résztvevők, akik egyidejűleg pszichiátriai vagy szerhasználati betegségben szenvednek, beutalókat kapnak a megfelelő kisegítő szolgálatokhoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelés általában a klinikán történik.
|
A résztvevők a szokásos kezelésben részesülnek, egyéni alapon, heti egyszer 60 percig 12 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív motivációs viselkedésterápia
Olyan megközelítés, amely a szerencsejátékkal kapcsolatos motivációt és a szerencsejátékhoz kapcsolódó viselkedésminták megváltoztatását célozza.
|
A résztvevők kombinált motivációs és kognitív-viselkedési terápiát kapnak, egyénileg, heti egyszer 60 percben 12 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: 12 hetes várólista
A résztvevő a beleegyezés napjától számított 12 hét elteltével kezdi meg a kezelést.
|
A résztvevőket véletlenszerűen kijelölik, hogy azonnal kezdjék meg a kezelést, vagy lépjenek fel egy 12 hetes várólistára (ahol a beleegyezés napjától számított 12 hét elteltével kezdik meg a kezelést).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kóros szerencsejáték súlyosságának változása a kezelés során
Időkeret: a szerencsejáték súlyosságának változása a kezelés utáni kiindulási állapothoz képest
|
a szerencsejáték súlyosságának változása a kezelés utáni kiindulási állapothoz képest
|
|
A szerencsejáték-problémák súlyosságának változása nyomon követés révén
Időkeret: A szerencsejátékok súlyosságának változásai az utókezeléstől a 6 és 12 hónapos követési időszakokig
|
A szerencsejátékok súlyosságának változásai az utókezeléstől a 6 és 12 hónapos követési időszakokig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg a "kognitív motivációs viselkedésterápia" feltételezett hatásmechanizmusait a "szokásos kezelés"-hez viszonyítva.
Időkeret: A kiindulási állapot és a szerencsejáték hatásmechanizmusának változásai a kezelés utáni állapothoz képest, 6 és 12 hónappal a kezelés megkezdése után
|
A kezelés előtt és után értékelje a kezelési motivációt, a megküzdési stílust, a kognitív torzulásokat, a pszichiátriai súlyosságot és a szerencsejáték önhatékonyságát.
|
A kiindulási állapot és a szerencsejáték hatásmechanizmusának változásai a kezelés utáni állapothoz képest, 6 és 12 hónappal a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Ledgerwood, PhD, Wayne State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WSU-#080211M1F
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .