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Efficacité du traitement thérapeutique

10 janvier 2017 mis à jour par: Problem Gambling Institute of Ontario

Efficacité de la thérapie cognitivo-motivationnelle comportementale dans la communauté

L'efficacité des traitements psychosociaux pour le PG, y compris les approches de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et d'entretien motivationnel (EM), a été soutenue dans une poignée d'essais cliniques. En effet, il existe plus de preuves à l'appui de ces deux approches que pour tout autre traitement psychosocial du jeu problématique. Cependant, bien que des études d'efficacité aient été menées, peu d'études ont examiné l'efficacité du traitement comportemental dans les contextes communautaires de traitement du jeu. C'est-à-dire que les chercheurs ont une bonne idée de ce qui fonctionne dans un environnement de laboratoire (c. Les études d'efficacité fournissent nettement moins d'informations sur l'utilité réelle des traitements que les essais d'efficacité, car la manière dont le traitement est réellement administré sur le terrain (avec une flexibilité en termes de calendrier et de technique et la tendance à traiter les problèmes concomitants) est différente de la manière beaucoup plus ciblée (sur le jeu) qu'elle est menée en laboratoire. L'étude proposée est conçue pour combler cette lacune importante dans la littérature de recherche. Les chercheurs proposent de mener un essai sur l'efficacité du traitement en examinant une thérapie cognitivo-motivationnelle combinée (CMBT) dispensée par des prestataires communautaires de traitement du jeu problématique, par rapport au traitement habituel (TAU).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude pilote : les participants éligibles seront soumis à un processus de consentement complet et à un bref entretien pour évaluer les données démographiques. Les conseillers des participants seront invités à enregistrer jusqu'à 3 séances de thérapie qui seront ensuite évaluées en fonction du respect des procédures CMBT.

Étude principale : les participants éligibles seront soumis à un processus de consentement complet suivi d'un entretien approfondi avec un assistant de recherche. À la suite d'une évaluation initiale, les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes d'intervention. La randomisation sera également équilibrée en fonction du sexe pour assurer une répartition équitable des hommes et des femmes dans chaque condition. L'assistant de recherche donnera les références de traitement et présentera le participant à son thérapeute, le cas échéant.

Le traitement sera fourni par des cliniciens des Services régionaux de jeu problématique de Windsor.

  • Traitement habituel (TAU) - Les thérapeutes recevront l'instruction de mener le traitement comme ils le feraient normalement avec les PG entrant en traitement.
  • Thérapie cognitivo-motivationnelle (CMBT) La thérapie consistera en 12 séances de counseling individuelles de 60 minutes. La partie cognitivo-comportementale de l'intervention vise à traiter les distorsions cognitives liées au jeu (par exemple, l'idée que le joueur peut contrôler des événements aléatoires). Des techniques d'entrevue motivationnelle sont incluses pour répondre à l'ambivalence des participants à propos de leur jeu.

Environ 8 thérapeutes fourniront un traitement (4 CMBT et 4 TAU, attribués au hasard à l'aide d'un lancer de pièce.) Les thérapeutes inscrits au CMBT seront formés pour l'étude. Les thérapeutes TAU se verront proposer une formation en CMBT une fois les objectifs de recrutement de l'étude atteints (ainsi, à terme, tous les thérapeutes recevront une formation en CMBT). Avant de fournir un traitement, les thérapeutes sélectionnés pour administrer la CMBT recevront une formation intensive sur l'administration de cette approche. Les thérapeutes seront choisis parmi le personnel professionnel des services de jeu problématique de l'Hôpital régional de Windsor.

- Condition de contrôle de la liste d'attente (WLC) - Les participants au WLC attendront 12 semaines pour commencer le traitement.

À ce stade, les participants seront assignés au hasard pour recevoir la TAU ou la CMBT et passeront par la même phase d'étude (c'est-à-dire le traitement et le suivi).

Les participants subiront des évaluations à l'admission, après le traitement, à 6 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • Windsor Regional Hospital Problem Gambling Services
        • Chercheur principal:
          • David Ledgerwood, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étude principale : Les participants doivent obtenir au moins 5 au NODS et avoir joué au cours des deux mois précédents. Les participants doivent parler anglais et être en mesure de fournir un consentement éclairé.
  • Phase pilote : Les participants doivent être des patients des services de jeu problématique de l'Hôpital régional de Windsor.

Critère d'exclusion:

  • Étude principale : Psychose aiguë, manie ou suicidalité pour laquelle le participant a besoin d'un traitement immédiat, et inscription actuelle à un traitement formel du jeu problématique (autre que l'admission actuelle).
  • Les participants souffrant d'un trouble psychiatrique ou de toxicomanie concomitant seront aiguillés vers les services auxiliaires appropriés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Le traitement standard habituellement fourni à la clinique.
Comportemental: Traitement habituel
Les participants recevront le traitement habituel, sur une base individuelle, pendant 60 minutes une fois par semaine pendant 12 semaines.
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-motivationnelle comportementale
Une approche qui aborde la motivation à changer le jeu et les modèles de comportement liés au jeu.
Comportemental: Thérapie cognitivo-motivationnelle comportementale
Les participants recevront une thérapie motivationnelle et cognitivo-comportementale combinée, sur une base individuelle, pendant 60 minutes une fois par semaine pendant 12 semaines.
Comparateur actif: Liste d'attente de 12 semaines
Le participant commencera le traitement 12 semaines après le jour du consentement.
Comportemental: Liste d'attente de 12 semaines
Les participants seront assignés au hasard pour commencer le traitement immédiatement ou pour s'inscrire sur une liste d'attente de 12 semaines (où ils commenceront le traitement 12 semaines à compter du jour du consentement).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements dans la sévérité du jeu pathologique grâce au traitement
Délai: changements dans la gravité du jeu par rapport au départ après le traitement
changements dans la gravité du jeu par rapport au départ après le traitement
Changements dans la gravité du jeu problématique grâce au suivi
Délai: Changements dans la gravité du jeu entre le post-traitement et les périodes de suivi de 6 et 12 mois
Changements dans la gravité du jeu entre le post-traitement et les périodes de suivi de 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner les mécanismes d'action putatifs de la "thérapie cognitivo-motivationnelle comportementale" par rapport au "traitement habituel".
Délai: Valeur initiale et modifications des mécanismes d'action du jeu par rapport à la valeur initiale après le traitement, 6 et 12 mois après le début du traitement
Évaluer la motivation du traitement, le style d'adaptation, les distorsions cognitives, la gravité psychiatrique et l'auto-efficacité du jeu avant et après le traitement.
Valeur initiale et modifications des mécanismes d'action du jeu par rapport à la valeur initiale après le traitement, 6 et 12 mois après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Problem Gambling Institute of Ontario

Collaborateurs

Wayne State University
Windsor Regional Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Ledgerwood, PhD, Wayne State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2012

Première publication (Estimation)

11 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WSU-#080211M1F

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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