Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del trattamento terapeutico

10 gennaio 2017 aggiornato da: Problem Gambling Institute of Ontario

Efficacia della terapia comportamentale cognitivo-motivazionale in comunità

L'efficacia dei trattamenti psicosociali per il PG, compresi gli approcci della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e del colloquio motivazionale (MI), è stata supportata in una manciata di studi clinici. In effetti, ci sono più prove a sostegno di questi due approcci che per qualsiasi altro trattamento psicosociale per il problema del gioco d'azzardo. Tuttavia, sebbene siano stati condotti studi sull'efficacia, pochi studi hanno esaminato l'efficacia del trattamento comportamentale in contesti di trattamento del gioco d'azzardo basato sulla comunità. Vale a dire, gli investigatori hanno una buona idea di ciò che funziona in un ambiente di laboratorio (ad esempio, ambienti di ricerca universitari), ma gli investigatori non hanno ricerche che valutino il trasferimento di trattamenti basati sull'evidenza per il problema del gioco d'azzardo all'assistenza della comunità. Gli studi di efficacia forniscono sostanzialmente meno informazioni sull'effettiva utilità dei trattamenti rispetto agli studi di efficacia perché il modo in cui il trattamento viene effettivamente fornito sul campo (con flessibilità in termini di tempo e tecnica e la tendenza ad affrontare i problemi concomitanti) è diverso dal modo molto più focalizzato (sul gioco d'azzardo) in cui viene condotto in ambienti di laboratorio. Lo studio proposto è progettato per affrontare questa significativa lacuna nella letteratura di ricerca. I ricercatori propongono di condurre uno studio sull'efficacia del trattamento esaminando una terapia comportamentale cognitivo motivazionale (CMBT) combinata fornita da fornitori di trattamento del gioco d'azzardo problematico basato sulla comunità, rispetto al trattamento come al solito (TAU).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio pilota: i partecipanti idonei saranno sottoposti a un processo di consenso completo e a una breve intervista per valutare i dati demografici. Ai consulenti dei partecipanti verrà chiesto di registrare audio fino a 3 sessioni di terapia che saranno successivamente valutate per l'adesione alle procedure CMBT.

Studio principale: i partecipanti idonei saranno sottoposti a un processo di consenso completo seguito da un colloquio approfondito, con un assistente di ricerca. Dopo una valutazione dell'assunzione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di intervento. Anche la randomizzazione sarà bilanciata in base al genere per garantire un'equa distribuzione di uomini e donne in ogni condizione. L'assistente di ricerca fornirà i rinvii al trattamento e presenterà il partecipante al suo terapeuta come appropriato.

Il trattamento sarà fornito dai medici del Windsor Regional Problem Gambling Services.

  • Trattamento come al solito (TAU) - I terapisti saranno istruiti a condurre la terapia come farebbero normalmente con i PG che entrano in trattamento.
  • Terapia cognitivo motivazionale comportamentale (CMBT) La terapia consisterà in 12 sessioni di consulenza individuale di 60 minuti. La parte cognitivo-comportamentale dell'intervento è mirata ad affrontare le distorsioni cognitive legate al gioco d'azzardo (ad esempio, l'idea che il giocatore possa controllare eventi casuali). Sono incluse tecniche di colloquio motivazionale per affrontare l'ambivalenza dei partecipanti riguardo al proprio gioco d'azzardo.

Circa 8 terapisti forniranno il trattamento (4 CMBT e 4 TAU, assegnati in modo casuale utilizzando il lancio di una moneta). I terapisti iscritti al CMBT saranno formati per lo studio. Ai terapisti TAU verrà offerta una formazione in CMBT una volta raggiunti gli obiettivi di reclutamento dello studio (quindi, alla fine tutti i terapisti riceveranno una formazione in CMBT). Prima di fornire il trattamento, i terapisti selezionati per somministrare il CMBT riceveranno una formazione intensiva sulla somministrazione di questo approccio. I terapisti saranno selezionati dallo staff professionale dei Problem Gambling Services del Windsor Regional Hospital.

-Condizione di controllo della lista d'attesa (WLC): i partecipanti al WLC aspetteranno 12 settimane per iniziare il trattamento.

A quel punto, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere TAU o CMBT e procederanno attraverso la stessa fase di studio (ovvero trattamento e follow-up).

I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni all'assunzione, post-trattamento, 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • Windsor Regional Hospital Problem Gambling Services
        • Investigatore principale:
          • David Ledgerwood, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studio principale: i partecipanti devono ottenere almeno un punteggio di 5 al NODS e aver giocato d'azzardo nei due mesi precedenti. I partecipanti devono parlare inglese ed essere in grado di fornire il consenso informato.
  • Fase pilota: i partecipanti devono essere pazienti del Problem Gambling Services presso il Windsor Regional Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Studio principale: psicosi acuta, mania o suicidalità per cui il partecipante ha bisogno di un trattamento immediato e iscrizione attuale al trattamento formale del problema del gioco d'azzardo (diverso dall'attuale ammissione).
  • I partecipanti con una condizione psichiatrica o di uso di sostanze concomitanti riceveranno rinvii ai servizi ausiliari appropriati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Il trattamento standard solitamente fornito in clinica.
Comportamentale: Trattamento come al solito
I partecipanti riceveranno il trattamento come di consueto, su base individuale, per 60 minuti una volta alla settimana per 12 settimane.
Comparatore attivo: Terapia cognitivo motivazionale comportamentale
Un approccio che affronta la motivazione a cambiare il gioco d'azzardo e i modelli comportamentali legati al gioco d'azzardo.
Comportamentale: Terapia cognitivo motivazionale comportamentale
I partecipanti riceveranno una terapia combinata motivazionale e cognitivo-comportamentale, su base individuale, per 60 minuti una volta alla settimana per 12 settimane.
Comparatore attivo: Lista d'attesa di 12 settimane
Il partecipante inizierà il trattamento 12 settimane dal giorno del consenso.
Comportamentale: Lista d'attesa di 12 settimane
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale per iniziare il trattamento immediatamente o per entrare in una lista di attesa di 12 settimane (dove inizieranno il trattamento 12 settimane dal giorno del consenso).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella gravità del gioco d'azzardo patologico attraverso il trattamento
Lasso di tempo: cambiamenti nella gravità del gioco d'azzardo dal basale al post-trattamento
cambiamenti nella gravità del gioco d'azzardo dal basale al post-trattamento
Cambiamenti nella gravità del problema del gioco d'azzardo attraverso il follow-up
Lasso di tempo: Cambiamenti nella gravità del gioco d'azzardo dal post-trattamento fino ai periodi di follow-up di 6 e 12 mesi
Cambiamenti nella gravità del gioco d'azzardo dal post-trattamento fino ai periodi di follow-up di 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare i presunti meccanismi d'azione della "terapia comportamentale motivazionale cognitiva" relativa al "trattamento come al solito".
Lasso di tempo: Basale e cambiamenti nei meccanismi di azione del gioco d'azzardo rispetto al basale post-trattamento, 6 e 12 mesi dopo l'inizio del trattamento
Valutare la motivazione del trattamento, lo stile di coping, le distorsioni cognitive, la gravità psichiatrica e l'autoefficacia del gioco d'azzardo prima e dopo il trattamento.
Basale e cambiamenti nei meccanismi di azione del gioco d'azzardo rispetto al basale post-trattamento, 6 e 12 mesi dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Problem Gambling Institute of Ontario

Collaboratori

Wayne State University
Windsor Regional Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: David Ledgerwood, PhD, Wayne State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WSU-#080211M1F

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento come al solito

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi