Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van therapiebehandeling

10 januari 2017 bijgewerkt door: Problem Gambling Institute of Ontario

Effectiviteit van cognitief-motiverende gedragstherapie in de gemeenschap

De werkzaamheid van psychosociale behandelingen voor PG, waaronder cognitieve gedragstherapie (CGT) en motiverende gespreksvoering (MI) benaderingen, is ondersteund in een handvol klinische onderzoeken. Er is inderdaad meer bewijs voor deze twee benaderingen dan voor enige andere psychosociale behandeling van probleemgokken. Hoewel er werkzaamheidsonderzoeken zijn uitgevoerd, hebben maar weinig onderzoeken de effectiviteit van gedragsbehandeling in op de gemeenschap gebaseerde gokbehandelingen onderzocht. Dat wil zeggen, de onderzoekers hebben een goed idee van wat werkt in een laboratoriumomgeving (d.w.z. universitaire onderzoeksomgevingen), maar de onderzoekers hebben geen onderzoek dat de overdracht van evidence-based behandelingen voor probleemgokken naar gemeenschapszorg beoordeelt. Effectiviteitsstudies geven aanzienlijk minder informatie over het daadwerkelijke nut van behandelingen dan effectiviteitsonderzoeken, omdat de manier waarop de behandeling daadwerkelijk in het veld wordt gegeven (met flexibiliteit in termen van tijdsbestek en techniek en de neiging om gelijktijdig optredende problemen aan te pakken) anders dan de veel meer enkelvoudige (op gokken) manier waarop het in laboratoriumomgevingen wordt uitgevoerd. De voorgestelde studie is ontworpen om deze belangrijke leemte in de onderzoeksliteratuur aan te pakken. De onderzoekers stellen voor een onderzoek naar de effectiviteit van de behandeling uit te voeren waarbij een gecombineerde cognitieve motiverende gedragstherapie (CMBT) wordt onderzocht die wordt geleverd door op de gemeenschap gebaseerde aanbieders van probleemgokbehandelingen, in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (TAU).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pilotstudie: in aanmerking komende deelnemers ondergaan een volledig toestemmingsproces en een kort interview om de demografische gegevens te beoordelen. De counselors van de deelnemers zullen worden gevraagd om maximaal 3 therapiesessies op te nemen, die vervolgens worden beoordeeld op naleving van CMBT-procedures.

Hoofdonderzoek: in aanmerking komende deelnemers ondergaan een volledig toestemmingsproces gevolgd door een diepte-interview met een onderzoeksassistent. Na een intakegesprek worden deelnemers willekeurig toegewezen aan één van de drie interventiegroepen. Randomisatie zal ook evenwichtig zijn op basis van geslacht om een ​​eerlijke verdeling van mannen en vrouwen in elke aandoening te verzekeren. De onderzoeksassistent zal de behandeling doorverwijzen en de deelnemer op gepaste wijze voorstellen aan zijn/haar therapeut.

De behandeling wordt verzorgd door clinici van de Windsor Regional Problem Gambling Services.

  • Treatment as usual (TAU) - Therapeuten zullen worden geïnstrueerd om de therapie uit te voeren zoals ze normaal zouden doen met PG's die in behandeling gaan.
  • Cognitieve motiverende gedragstherapie (CMBT) Therapie bestaat uit 12 individuele counselingsessies van 60 minuten. Het cognitief-gedragsmatige deel van de interventie is gericht op het aanpakken van gokgerelateerde cognitieve vervormingen (bijvoorbeeld het idee dat de gokker willekeurige gebeurtenissen kan beheersen). Motiverende gesprekstechnieken zijn opgenomen om de ambivalentie van deelnemers over zijn/haar gokken aan te pakken.

Ongeveer 8 therapeuten zullen de behandeling geven (4 CMBT en 4 TAU, willekeurig toegewezen met behulp van een muntstuk). De therapeuten die bij CMBT zijn ingeschreven, worden opgeleid voor het onderzoek. TAU-therapeuten krijgen training in CMBT aangeboden zodra de rekruteringsdoelen voor de studie zijn bereikt (dus uiteindelijk zullen alle therapeuten training in CMBT krijgen). Voorafgaand aan de behandeling krijgen therapeuten die zijn geselecteerd om CMBT toe te dienen, een intensieve training in het toedienen van deze benadering. De therapeuten worden geselecteerd uit de professionele staf van de Problem Gambling Services van het Windsor Regional Hospital.

-Waitlist control condition (WLC) - WLC-deelnemers wachten 12 weken voordat ze met de behandeling beginnen.

Op dat moment worden deelnemers willekeurig toegewezen om TAU of CMBT te ontvangen en doorlopen ze dezelfde onderzoeksfase (d.w.z. behandeling en follow-up).

Deelnemers ondergaan beoordelingen bij intake, nabehandeling, 6- en 12-maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Werving
        • Windsor Regional Hospital Problem Gambling Services
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Ledgerwood, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofdonderzoek: deelnemers moeten minimaal een 5 scoren op de NODS en hebben gegokt in de afgelopen twee maanden. Deelnemers moeten Engels spreken en geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Pilotfase: deelnemers moeten patiënten zijn van de Problem Gambling Services in het Windsor Regional Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Hoofdonderzoek: acute psychose, manie of suïcidaliteit waarvoor de deelnemer onmiddellijke behandeling nodig heeft, en huidige deelname aan een formele behandeling voor gokverslaving (anders dan de huidige opname).
  • Deelnemers met een gelijktijdig optredende psychiatrische of middelengebruiksaandoening zullen doorverwezen worden naar geschikte ondersteunende diensten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
De standaardbehandeling die gewoonlijk in de kliniek wordt gegeven.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers krijgen de gebruikelijke behandeling, op individuele basis, gedurende 60 minuten, eenmaal per week gedurende 12 weken.
Actieve vergelijker: Cognitieve motiverende gedragstherapie
Een aanpak die gericht is op de motivatie om gokken en gedragspatronen die verband houden met gokken te veranderen.
Gedragsmatig: Cognitieve motiverende gedragstherapie
Deelnemers krijgen een gecombineerde motiverende en cognitieve gedragstherapie, op individuele basis, gedurende 60 minuten eenmaal per week gedurende 12 weken.
Actieve vergelijker: Wachtlijst van 12 weken
De deelnemer start de behandeling 12 weken na de dag van toestemming.
Gedragsmatig: Wachtlijst van 12 weken
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om onmiddellijk met de behandeling te beginnen of om op een wachtlijst van 12 weken te komen (waar ze 12 weken na de dag van toestemming met de behandeling beginnen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de ernst van pathologisch gokken door behandeling
Tijdsspanne: veranderingen in de ernst van gokken ten opzichte van de uitgangssituatie na de behandeling
veranderingen in de ernst van gokken ten opzichte van de uitgangssituatie na de behandeling
Veranderingen in de ernst van gokverslaving door follow-up
Tijdsspanne: Veranderingen in de ernst van gokken vanaf de behandeling tot en met de follow-upperiodes van 6 maanden en 12 maanden
Veranderingen in de ernst van gokken vanaf de behandeling tot en met de follow-upperiodes van 6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek vermeende werkingsmechanismen van "cognitieve motiverende gedragstherapie" ten opzichte van "behandeling zoals gewoonlijk".
Tijdsspanne: Baseline en veranderingen in gokmechanismen vanaf baseline bij post-behandeling, 6 en 12 maanden na aanvang van de behandeling
Beoordeel behandelmotivatie, copingstijl, cognitieve vervormingen, psychiatrische ernst en zelfredzaamheid bij gokken voor en na de behandeling.
Baseline en veranderingen in gokmechanismen vanaf baseline bij post-behandeling, 6 en 12 maanden na aanvang van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Problem Gambling Institute of Ontario

Medewerkers

Wayne State University
Windsor Regional Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Ledgerwood, PhD, Wayne State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WSU-#080211M1F

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling zoals gebruikelijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren