Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av terapibehandling

10 januari 2017 uppdaterad av: Problem Gambling Institute of Ontario

Effektiviteten av kognitiv-motiverande beteendeterapi i gemenskapen

Effekten av psykosociala behandlingar för PG, inklusive kognitiv beteendeterapi (KBT) och tillvägagångssätt för motiverande intervjuer (MI), har fått stöd i en handfull kliniska prövningar. Det finns faktiskt fler bevis som stöder dessa två tillvägagångssätt än för någon annan psykosocial behandling för spelproblem. Men även om effektivitetsstudier har genomförts, har få studier undersökt effektiviteten av beteendebehandling i gemenskapsbaserade spelbehandlingsmiljöer. Det vill säga, utredarna har en bra uppfattning om vad som fungerar i en laboratoriemiljö (d.v.s. universitetsforskningsmiljöer), men utredarna har ingen forskning som bedömer överföringen av evidensbaserade behandlingar för spelproblem till samhällsvård. Effektstudier ger avsevärt mindre information om den faktiska användbarheten av behandlingar än effektivitetsprövningar eftersom det sätt på vilket behandling faktiskt tillhandahålls i fält (med flexibilitet när det gäller tidsram och teknik och tendensen att ta itu med samtidigt förekommande problem) är skiljer sig från det mycket mer enkelfokuserade (på spel) sätt som det bedrivs i laboratoriemiljöer. Den föreslagna studien är utformad för att ta itu med denna betydande lucka i forskningslitteraturen. Utredarna föreslår att man ska genomföra en behandlingseffektivitetsprövning som undersöker en kombinerad kognitiv motiverande beteendeterapi (CMBT) som tillhandahålls av leverantörer av problembaserade spelproblem, jämfört med behandling som vanligt (TAU).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pilotstudie: Berättigade deltagare kommer att genomgå en fullständig samtyckesprocess och en kort intervju för att bedöma demografin. Deltagarnas rådgivare kommer att bli ombedda att spela in upp till 3 terapisessioner på ljud som därefter kommer att bedömas för att de följer CMBT-procedurer.

Huvudstudie: Berättigade deltagare kommer att genomgå en fullständig samtyckesprocess följt av en djupintervju med en forskningsassistent. Efter en intagsbedömning kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en av de tre interventionsgrupperna. Randomisering kommer också att balanseras utifrån kön för att säkerställa en rättvis fördelning av män och kvinnor i varje tillstånd. Forskningsassistenten kommer att ge behandlingsremisserna och presenterar deltagaren för sin terapeut vid behov.

Behandling kommer att tillhandahållas av läkare vid Windsor Regional Problem Gambling Services.

  • Behandling som vanligt (TAU) - Terapeuter kommer att instrueras att utföra terapi som de normalt skulle göra med PGs som går in i behandling.
  • Kognitiv motiverande beteendeterapi (CMBT) Terapin kommer att bestå av 12 60-minuters individuella rådgivningssessioner. Den kognitiva beteendedelen av interventionen är inriktad på att ta itu med spelrelaterade kognitiva snedvridningar (t.ex. tanken att spelaren kan kontrollera slumpmässiga händelser). Motiverande intervjutekniker ingår för att ta itu med deltagarnas ambivalens kring hans/hennes spelande.

Cirka 8 terapeuter kommer att ge behandling (4 CMBT och 4 TAU, slumpmässigt tilldelade med hjälp av ett mynt.) De terapeuter som är inskrivna i CMBT kommer att utbildas för studien. TAU-terapeuter kommer att erbjudas utbildning i CMBT när målen för studierekryteringen är uppfyllda (så småningom kommer alla terapeuter att få utbildning i CMBT). Innan behandlingen ges kommer terapeuter som valts ut för att administrera CMBT att få intensiv utbildning i administrering av detta tillvägagångssätt. Terapeuterna kommer att väljas från den professionella personalen på Windsor Regional Hospitals problemspeltjänster.

-Väntelista kontrollvillkor (WLC) - WLC-deltagare väntar 12 veckor på att påbörja behandlingen.

Vid den tidpunkten kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas TAU eller CMBT och kommer att gå igenom samma studiefas (dvs. behandling och uppföljning).

Deltagarna kommer att genomgå bedömningar vid intag, efterbehandling, 6 och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Windsor Regional Hospital Problem Gambling Services
        • Huvudutredare:
          • David Ledgerwood, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvudstudie: Deltagare måste få minst 5 på NODS och ha spelat under de senaste två månaderna. Deltagare måste tala engelska och kunna ge informerat samtycke.
  • Pilotfas: Deltagarna måste vara patienter i problemspeltjänsten vid Windsor Regional Hospital.

Exklusions kriterier:

  • Huvudstudie: Akut psykos, mani eller suicidalitet för vilken deltagaren behöver omedelbar behandling, och aktuell inskrivning i formell spelproblembehandling (annat än den aktuella intagningen).
  • Deltagare med ett samtidigt psykiatriskt eller missbrukstillstånd kommer att få remisser till lämpliga hjälptjänster.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Standardbehandlingen ges vanligtvis på kliniken.
Deltagarna kommer att få behandling som vanligt, på individuell basis, i 60 minuter en gång i veckan i 12 veckor.
Aktiv komparator: Kognitiv motiverande beteendeterapi
Ett tillvägagångssätt som tar upp motivation att förändra spelande och beteendemönster relaterat till spel.
Deltagarna kommer att få en kombinerad motiverande och kognitiv beteendeterapi, på individuell basis, i 60 minuter en gång i veckan i 12 veckor.
Aktiv komparator: 12 veckors väntelista
Deltagaren kommer att påbörja behandlingen 12 veckor från dagen för samtycke.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas behandling omedelbart eller att gå på en 12-veckors väntelista (där de kommer att påbörja behandlingen 12 veckor från dagen för samtycke).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i patologisk spelbesvär genom behandling
Tidsram: förändringar i spelets svårighetsgrad från baslinjen vid efterbehandling
förändringar i spelets svårighetsgrad från baslinjen vid efterbehandling
Förändringar i spelproblemets svårighetsgrad genom uppföljning
Tidsram: Förändringar i spelets svårighetsgrad från efterbehandling till 6-månaders och 12-månaders uppföljningsperioder
Förändringar i spelets svårighetsgrad från efterbehandling till 6-månaders och 12-månaders uppföljningsperioder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök förmodade verkningsmekanismer för "kognitiv motiverande beteendeterapi" i förhållande till "behandling som vanligt".
Tidsram: Baslinje och förändringar i spelmekanismer från baslinjen efter behandling, 6 och 12 månader efter påbörjad behandling
Bedöm behandlingsmotivation, coping-stil, kognitiva förvrängningar, psykiatrisk svårighetsgrad och spelberoende själveffektivitet före och efter behandling.
Baslinje och förändringar i spelmekanismer från baslinjen efter behandling, 6 och 12 månader efter påbörjad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Ledgerwood, PhD, Wayne State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WSU-#080211M1F

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera