Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av terapibehandling

10. januar 2017 oppdatert av: Problem Gambling Institute of Ontario

Effektiviteten av kognitiv-motiverende atferdsterapi i fellesskapet

Effekten av psykososiale behandlinger for PG, inkludert kognitiv atferdsterapi (CBT) og tilnærminger til motiverende intervjuer (MI), har blitt støttet i en håndfull kliniske studier. Det er faktisk mer bevis som støtter disse to tilnærmingene enn for noen annen psykososial behandling for spilleproblemer. Men mens det er utført effektstudier, har få studier undersøkt effektiviteten av atferdsbehandling i lokalsamfunnsbaserte gamblingbehandlingsmiljøer. Det vil si at etterforskerne har en god ide om hva som fungerer i laboratoriemiljøer (dvs. universitetsforskningsmiljøer), men etterforskerne har ingen forskning som vurderer overføring av evidensbaserte behandlinger for spilleavhengighet til samfunnsomsorg. Effektstudier gir vesentlig mindre informasjon om den faktiske nytten av behandlinger enn effektivitetsforsøk, fordi måten behandlingen faktisk gis på i feltet (med fleksibilitet når det gjelder tidsramme og teknikk og tendensen til å løse samtidige problemer) er forskjellig fra den mye mer enkeltfokuserte (på gambling) måten det utføres på i laboratoriemiljøer. Den foreslåtte studien er utformet for å adressere dette betydelige gapet i forskningslitteraturen. Etterforskerne foreslår å gjennomføre en behandlingseffektivitetsforsøk som undersøker en kombinert kognitiv motiverende atferdsterapi (CMBT) levert av lokalsamfunnsbaserte problemgamblingbehandlingsleverandører, sammenlignet med behandling som vanlig (TAU).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pilotstudie: Kvalifiserte deltakere vil gjennomgå en fullstendig samtykkeprosess og et kort intervju for å vurdere demografi. Deltakernes rådgivere vil bli bedt om å lydopptak av opptil 3 terapisesjoner som deretter vil bli vurdert for overholdelse av CMBT-prosedyrer.

Hovedstudie: Kvalifiserte deltakere vil gjennomgå en full samtykkeprosess etterfulgt av et dybdeintervju med en forskningsassistent. Etter en inntaksvurdering vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en av de tre intervensjonsgruppene. Randomisering vil også bli balansert basert på kjønn for å sikre en rettferdig fordeling av menn og kvinner i hver tilstand. Forskningsassistenten vil gi behandlingshenvisningene og vil introdusere deltakeren for sin terapeut etter behov.

Behandling vil bli gitt av klinikere ved Windsor Regional Problem Gambling Services.

  • Behandling som vanlig (TAU) - Terapeuter vil bli bedt om å utføre terapi slik de normalt ville gjort med PG-er som kommer i behandling.
  • Kognitiv motiverende atferdsterapi (CMBT) Terapi vil bestå av 12 60-minutters individuelle veiledningssamtaler. Den kognitive atferdsdelen av intervensjonen er rettet mot gamblingrelaterte kognitive forvrengninger (f.eks. ideen om at spilleren kan kontrollere tilfeldige hendelser). Motiverende intervjuteknikker er inkludert for å adressere deltakernes ambivalens rundt hans/hennes gambling.

Omtrent 8 terapeuter vil gi behandling (4 CMBT og 4 TAU, tilfeldig tildelt ved bruk av en mynt). Terapeutene som er påmeldt CMBT vil bli opplært til studiet. TAU-terapeuter vil få tilbud om opplæring i CMBT når studierekrutteringsmålene er nådd (dermed vil etter hvert alle behandlere få opplæring i CMBT). Før behandling gis, vil terapeuter som er valgt til å administrere CMBT, få intensiv opplæring i administrering av denne tilnærmingen. Terapeutene vil bli valgt fra det profesjonelle personalet ved Windsor Regional Hospital's Problem Gambling Services.

-Ventelistekontrolltilstand (WLC) - WLC-deltakere vil vente 12 uker på å begynne behandlingen.

På det tidspunktet vil deltakerne bli tilfeldig tildelt til å motta TAU eller CMBT og vil fortsette gjennom samme studiefase (dvs. behandling og oppfølging).

Deltakerne vil gjennomgå vurderinger ved inntak, etterbehandling, 6 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Windsor Regional Hospital Problem Gambling Services
        • Hovedetterforsker:
          • David Ledgerwood, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedstudie: Deltakerne må score minst 5 på NODS, og ha gamblet de to foregående månedene. Deltakerne må snakke engelsk og kunne gi informert samtykke.
  • Pilotfase: Deltakerne må være pasienter ved problemgamblingtjenesten ved Windsor Regional Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedstudie: Akutt psykose, mani eller suicidalitet som deltakeren trenger øyeblikkelig behandling for, og pågående innmelding til formell behandling for spilleavhengighet (annet enn gjeldende innleggelse).
  • Deltakere med en samtidig psykiatrisk eller rusmiddeltilstand vil motta henvisninger til passende hjelpetjenester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Standardbehandlingen gis vanligvis på klinikken.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Deltakerne vil motta behandling som vanlig, på individuell basis, i 60 minutter en gang per uke i 12 uker.
Aktiv komparator: Kognitiv motiverende atferdsterapi
En tilnærming som tar for seg motivasjon til å endre gambling og atferdsmønstre knyttet til gambling.
Atferdsmessig: Kognitiv motiverende atferdsterapi
Deltakerne vil motta en kombinert motiverende og kognitiv atferdsterapi, på individuell basis, i 60 minutter en gang per uke i 12 uker.
Aktiv komparator: 12 ukers venteliste
Deltakeren starter behandlingen 12 uker fra samtykkedagen.
Atferdsmessig: 12 ukers venteliste
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å starte behandling umiddelbart eller gå på en 12-ukers venteliste (hvor de vil starte behandlingen 12 uker fra samtykkedagen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i alvorlighetsgraden av patologisk gambling gjennom behandling
Tidsramme: endringer i alvorlighetsgraden av gambling fra baseline ved etterbehandling
endringer i alvorlighetsgraden av gambling fra baseline ved etterbehandling
Endringer i alvorlighetsgraden av pengespill gjennom oppfølging
Tidsramme: Endringer i alvorlighetsgraden av pengespill fra etterbehandling til 6-måneders og 12-måneders oppfølgingsperioder
Endringer i alvorlighetsgraden av pengespill fra etterbehandling til 6-måneders og 12-måneders oppfølgingsperioder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk antatte virkningsmekanismer for "kognitiv motiverende atferdsterapi" i forhold til "behandling som vanlig".
Tidsramme: Baseline og endringer i spillemekanismer fra baseline etter behandling, 6 og 12 måneder etter behandlingsstart
Vurder behandlingsmotivasjon, mestringsstil, kognitive forvrengninger, psykiatrisk alvorlighetsgrad og gambling-selveffektivitet før og etter behandling.
Baseline og endringer i spillemekanismer fra baseline etter behandling, 6 og 12 måneder etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Problem Gambling Institute of Ontario

Samarbeidspartnere

Wayne State University
Windsor Regional Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Ledgerwood, PhD, Wayne State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WSU-#080211M1F

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere