クラミジアのパートナー通知におけるホームサンプリング
2012年5月10日 更新者：Lars Falk、Ostergotland County Council, Sweden
クラミジア トラコマチス パートナー通知コンテキストのツールとしてのホーム サンプリング。多施設クラスター無作為対照試験。
スウェーデンでは、クラミジア・トラコマチスに感染した個人の実施にはパートナーへの通知が義務付けられていますが、1997 年から 2007 年の間に報告された症例数は毎年 10 ～ 15% 増加しており、パートナーへの通知は感染の防止に効果的ではない可能性があることを示しています。
研究者は、パートナーの誘引から検査日までを測定するためのパートナー通知ツールとして、家庭でのサンプリングと臨床検査の間に時間差があるかどうかを判断したいと考えました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
633
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Linköping、スウェーデン、581 85
- R&D department of Local Health Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究への参加を受け入れるクラミジア感染初発患者の性的パートナー。
除外基準:
スウェーデンに住んでいない、またはスウェーデン語を話さない患者を索引付けします。
- MSM。
- 別の国または海外に住んでいる性的パートナー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：クリニックでのコンタクトトレーシングモードテスト
パートナーが初発患者から依頼された、またはカウンセラーから C. trachomatis 検査のためにクリニックに行くように求められた、従来の接触者追跡方法。
研究対象者、すなわちクラミジア感染初発患者の性的パートナーのクラミジア検査日を記録した。
C.トラコマチス陽性であるパートナーは、接触者追跡のためにSTDクリニックに紹介され、同じ研究アームを初発患者として追跡した.
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実験的：自宅でセルフサンプリング
介入：尿検査または自宅での膣サンプリングによる、クラミジアの感染初発患者に対する性的パートナーの自己サンプリング。
彼らは、キットのチューブを分析のために微生物研究所に送りました。
テストキットはSTDクリニックのカウンセラーから郵送されるか、初発患者を通じて配布されました。
この腕のパートナーはSTDクリニックからの検査結果について知らされ、C.トラコマチス陽性と検査された人は、できるだけ早く治療と接触者追跡の予約を与えられました.
彼らのパートナーは無作為化されていませんが、同じモードに従っていました.
初発患者とのカウンセリングの会話からテスト日までの日数を測定し、アーム 1 モードに従ってテストしたパートナーと比較しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初発患者とカウンセラーとの面会（すなわち、性的パートナーの誘引）からパートナーの C. trachomatis テストの日までの日数として測定される時間の差
時間枠：60日以上を除外基準とした
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初発患者とカウンセラーとの面会（すなわち、性的パートナーの誘引）からパートナーの C. trachomatis テストの日までの時間の差（性的パートナーがテストのためにクリニックに参加したか、またはその機会があった場合）ホームサンプリング。
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60日以上を除外基準とした
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lars Falk, MD PhD、Ostergotland CC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月10日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。