Domácí odběr vzorků v Partner Notification of Chlamydia
10. května 2012 aktualizováno: Lars Falk, Ostergotland County Council, Sweden
Domácí odběr vzorků jako nástroj v kontextu oznámení partnerů Chlamydia Trachomatis. Multicentrická klastrově randomizovaná kontrolovaná zkouška.
I když je ve Švédsku povinné hlášení partnera pro jedince infikované Chlamydia trachomatis, mezi lety 1997 a 2007 došlo k 10-15% ročnímu nárůstu hlášených případů, což naznačuje, že hlášení partnera nemusí být účinné v prevenci přenosu.
Vyšetřovatelé chtěli zjistit, zda existuje nějaký rozdíl v čase mezi domácím odběrem vzorků a klinickým testováním jako nástrojem oznámení partnerům měřeným od získávání partnerů do data testování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
633
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko, 581 85
- R&D department of Local Health Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sexuální partneři k chlamydiím infikovaným pacientům, kteří přijali účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
Index pacientů, kteří nežijí ve Švédsku nebo nemluví švédsky.
- MSM.
- Sexuální partneři žijící v jiném kraji nebo v zahraničí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontaktní test režimu sledování na klinice
Konvenční způsob sledování kontaktu, kdy byli partneři požádáni buď pacientem s indexem nebo poradcem, aby navštívili kliniku pro testování na C. trachomatis.
Bylo zaznamenáno datum testování na chlamydie u sledovaného subjektu, tj. sexuálního partnera chlamydiově infikovaného pacienta.
Tito partneři, kteří byli pozitivní na C trachomatis, byli posláni na kliniku STD ke sledování kontaktů a po stejné větvi studie jako indexový pacient.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vlastní odběr vzorků doma
Intervence: Vlastní odběr vzorků sexuálních partnerů u infikovaného indexového pacienta na chlamydie testem moči nebo vaginálním odběrem doma.
Zkumavku se soupravou poslali do mikrobiologické laboratoře k analýze.
Testovací souprava byla zaslána poštou poradcem na klinice STD nebo distribuována prostřednictvím indexového pacienta.
Partner v tomto rameni byl informován o výsledku testu z kliniky STD a ti, kteří byli testováni na C trachomatis pozitivní, dostali co nejdříve schůzku s léčbou a sledováním kontaktu.
Jejich partneři nebyli randomizováni, ale sledovali stejný režim.
Dny od poradenského rozhovoru s pacientem s indexem do data testování byly změřeny a porovnány s partnery testovanými po režimu ramene 1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časový rozdíl měřený jako dny od setkání mezi pacientem s indexem a poradcem (tj. získávání sexuálních partnerů) do data testování partnerů na C. trachomatis
Časové okno: Jako vylučovací kritérium bylo definováno 60 dní nebo více
|
Časový rozdíl měřený jako dny od setkání mezi pacientem s indexem a poradcem (tj. získávání sexuálních partnerů) do data testování partnerů na C. trachomatis, pokud sexuální partneři navštívili kliniku za účelem testování nebo měli příležitost domácí odběr vzorků.
|
Jako vylučovací kritérium bylo definováno 60 dní nebo více
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars Falk, MD PhD, Ostergotland CC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2012
První zveřejněno (ODHAD)
11. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Forss8743, LiO 201 261
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .