Otthoni mintavétel a Chlamydia partnerértesítésben
2012. május 10. frissítette: Lars Falk, Ostergotland County Council, Sweden
Otthoni mintavétel, mint eszköz a Chlamydia Trachomatis partnerértesítési kontextusban. Többközpontú klaszter-randomizált kontrollált próba.
Bár Svédországban kötelező a partner bejelentése a Chlamydia trachomatis-szal fertőzött egyének esetében, 1997 és 2007 között évente 10-15%-kal nőtt a bejelentett esetek száma, ami azt jelzi, hogy a partner bejelentése nem biztos, hogy hatékonyan akadályozza meg a fertőzést.
A kutatók azt akarták megállapítani, hogy van-e időbeli különbség az otthoni mintavétel és a klinikai tesztelés, mint a partnerértesítés eszköze között, a partnerek felkutatásától a tesztelés időpontjáig mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
633
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linköping, Svédország, 581 85
- R&D department of Local Health Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A chlamydia-fertőzött betegek szexuális partnerei, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
Index a nem Svédországban élő vagy nem beszélő betegeket.
- MSM.
- Más megyében vagy külföldön élő szexuális partnerek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontakt nyomkövetési mód teszt a klinikán
Az érintkezés nyomon követésének hagyományos módja, ahol a partnereket vagy az indexbeteg, vagy a tanácsadó felszólította, hogy menjenek el egy klinikára C. trachomatis vizsgálat céljából.
Feljegyezték a vizsgálati alanynál, azaz egy chlamydia-fertőzött indexbeteg szexuális partnerénél a chlamydia-vizsgálat időpontját.
A C trachomatis pozitív partnereket az STD-klinikára utaltuk kontakt nyomon követésre, és ugyanazt a vizsgálati kart követték, mint az indexbeteget.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Önmintavétel otthon
A beavatkozás: Szexuális partnerek önminta vétele fertőzött indexű betegnél chlamydia miatt vizeletvizsgálattal vagy hüvelyi mintavétellel otthon.
Elküldték a kit csövet egy mikrobiológiai laboratóriumba elemzésre.
A tesztkészletet az STD-klinika tanácsadója postán küldte el, vagy az indexbetegen keresztül terjesztette.
Az ebbe a karba tartozó partnert tájékoztatták az STD-klinika vizsgálati eredményéről, és a C trachomatis pozitív teszttel rendelkezők a lehető leghamarabb időpontot kaptak a kezelésre és az érintkezés nyomon követésére.
Partnereiket nem randomizálták, hanem ugyanazt a módot követték.
Az indexbeteggel folytatott tanácsadási beszélgetéstől a tesztelés időpontjáig eltelt napokat mértük, és összehasonlítottuk az 1. kar módban tesztelt partnerekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időbeli különbség, az indexbeteg és a tanácsadó találkozásától (azaz szexuális partnerek kiváltásától) a partnerek C. trachomatis vizsgálatának időpontjáig tartó napokban mérve.
Időkeret: A 60 napos vagy annál hosszabb időtartamot kizárási kritériumként határozták meg
|
Időbeli eltérés, az indexbeteg és a tanácsadó találkozásától (azaz szexuális partnerek kiváltásától) a partnerek C. trachomatis vizsgálatának időpontjáig tartó napokban mérve, ha a szexuális partnerek klinikán jártak vizsgálatra, vagy lehetőségük volt otthoni mintavétel.
|
A 60 napos vagy annál hosszabb időtartamot kizárási kritériumként határozták meg
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lars Falk, MD PhD, Ostergotland CC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Forss8743, LiO 201 261
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .