Chlamydia의 파트너 알림에서 홈 샘플링
2012년 5월 10일 업데이트: Lars Falk, Ostergotland County Council, Sweden
Chlamydia Trachomatis 파트너 알림 컨텍스트에서 도구로서의 홈 샘플링. 다중 센터 클러스터 무작위 제어 시험.
파트너 통지는 스웨덴에서 클라미디아 트라코마티스에 감염된 개인을 수행하는 데 의무 사항이지만 1997년과 2007년 사이에 보고된 사례가 매년 10-15% 증가했으며 이는 파트너 통지가 전파 방지에 효과적이지 않을 수 있음을 나타냅니다.
조사관은 파트너 모집에서 테스트 날짜까지 측정된 파트너 알림 도구로 홈 샘플링과 임상 테스트 사이에 시간 차이가 있는지 확인하기를 원했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
633
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Linköping, 스웨덴, 581 85
- R&D department of Local Health Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여를 수락하는 클라미디아 감염 지표 환자의 성적 파트너.
제외 기준:
스웨덴에 거주하지 않거나 스웨덴어를 사용하지 않는 인덱스 환자.
- MSM.
- 다른 카운티 또는 해외에 거주하는 성 파트너.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 진료소에서 접촉자 추적 모드 테스트
C. trachomatis 테스트를 위해 파트너에게 인덱스 환자가 요청하거나 카운셀러가 클리닉에 참석하도록 요구하는 기존 접촉 추적 방식.
연구 대상자, 즉 클라미디아 감염 지수 환자의 성 파트너의 클라미디아 검사 날짜가 기록되었습니다.
C 트라코마티스 양성인 파트너는 접촉자 추적을 위해 성병 클리닉에 의뢰되었고 동일한 연구 팔에 따라 인덱스 환자가 되었습니다.
|
|
|
실험적: 집에서 셀프 샘플링
개입: 집에서 소변 검사 또는 질 샘플링을 통해 클라미디아에 감염된 지표 환자에게 성적 파트너를 자가 샘플링합니다.
그들은 분석을 위해 키트 튜브를 미생물 실험실로 보냈습니다.
테스트 키트는 STD 클리닉의 상담원이 우편으로 보내거나 인덱스 환자를 통해 배포되었습니다.
이 부문의 파트너는 STD 클리닉의 검사 결과에 대해 통보받았고 C 트라코마티스 양성 판정을 받은 환자는 가능한 한 빨리 치료 및 접촉자 추적을 위한 약속을 받았습니다.
그들의 파트너는 무작위가 아니라 동일한 모드를 따랐습니다.
지표 환자와의 상담 대화일부터 검사 날짜까지의 일수를 측정하여 1군 모드에 따라 검사한 파트너와 비교하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지표 환자와 상담사 간의 만남(즉, 성 파트너 유도)부터 C. trachomatis 파트너 테스트 날짜까지의 일수로 측정되는 시간 차이
기간: 60일 이상을 제외 기준으로 정의했습니다.
|
성적 파트너가 테스트를 위해 클리닉에 참석했거나 다음을 수행할 기회가 있었던 경우 인덱스 환자와 카운셀러 간의 만남(즉, 섹스 파트너 유도)부터 파트너의 C. trachomatis 테스트 날짜까지의 일수로 측정된 시간 차이. 홈 샘플링.
|
60일 이상을 제외 기준으로 정의했습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lars Falk, MD PhD, Ostergotland CC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .