Prélèvement à domicile chez le partenaire Notification de Chlamydia
10 mai 2012 mis à jour par: Lars Falk, Ostergotland County Council, Sweden
L'échantillonnage à domicile comme outil dans un contexte de notification des partenaires de Chlamydia Trachomatis. Un essai contrôlé multicentrique randomisé en grappes.
Bien que la notification aux partenaires soit obligatoire pour les personnes infectées par Chlamydia trachomatis en Suède, il y a eu une augmentation annuelle de 10 à 15 % des cas signalés entre 1997 et 2007, ce qui indique que la notification aux partenaires peut ne pas être efficace pour prévenir la transmission.
Les enquêteurs voulaient déterminer s'il y avait une différence de temps entre l'échantillonnage à domicile et les tests cliniques en tant qu'outil de notification des partenaires mesuré depuis l'obtention des partenaires jusqu'à la date des tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
633
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Linköping, Suède, 581 85
- R&D department of Local Health Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Partenaires sexuels de patients index infectés par la chlamydia acceptant de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
Patients indexés ne vivant pas en Suède ou ne parlant pas suédois.
- MSM.
- Partenaires sexuels vivant dans un autre pays ou à l'étranger.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Test du mode de recherche des contacts à la clinique
Mode conventionnel de recherche des contacts où les partenaires ont été invités par le patient index ou par le conseiller à se rendre dans une clinique pour le dépistage de C. trachomatis.
La date du test de dépistage de la chlamydia du sujet de l'étude, c'est-à-dire un partenaire sexuel d'un patient index infecté par la chlamydia, a été notée.
Les partenaires positifs au C trachomatis ont été référés à la clinique des MST pour la recherche des contacts et ont suivi le même bras d'étude que le patient index.
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EXPÉRIMENTAL: Auto-prélèvement à domicile
L'intervention : Auto-prélèvement des partenaires sexuels chez le patient index infecté pour la chlamydia par test d'urine ou prélèvement vaginal à domicile.
Ils ont envoyé le tube du kit à un laboratoire de microbiologie pour analyse.
Le kit de test a été envoyé par la poste par le conseiller de la clinique MST ou distribué via le patient index.
Le partenaire de ce bras a été informé du résultat du test de la clinique STD et les personnes testées positives au C trachomatis ont reçu un rendez-vous pour le traitement et la recherche des contacts dès que possible.
Leurs partenaires n'étaient pas randomisés mais suivaient le même mode.
Les jours entre la conversation de conseil avec le patient index et la date du test ont été mesurés et comparés avec les partenaires testés selon le mode du bras 1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de temps, mesurée en jours depuis la rencontre entre le patient index et le conseiller (c'est-à-dire l'obtention de partenaires sexuels) jusqu'à la date du test C. trachomatis des partenaires
Délai: 60 jours ou plus ont été définis comme critère d'exclusion
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Différence de temps, mesurée en jours entre la rencontre entre le patient index et le conseiller (c'est-à-dire l'obtention de partenaires sexuels) jusqu'à la date du test de C. trachomatis des partenaires, si les partenaires sexuels avaient fréquenté une clinique pour le test ou avaient eu l'occasion de échantillonnage à domicile.
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60 jours ou plus ont été définis comme critère d'exclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars Falk, MD PhD, Ostergotland CC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
11 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Forss8743, LiO 201 261
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