Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek w domu w powiadomieniu partnera o chlamydii

10 maja 2012 zaktualizowane przez: Lars Falk, Ostergotland County Council, Sweden

Pobieranie próbek w domu jako narzędzie w kontekście powiadomienia partnera Chlamydia Trachomatis. Wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna.

Chociaż powiadomienie partnera jest obowiązkowe w przypadku osób zakażonych Chlamydia trachomatis w Szwecji, w latach 1997-2007 odnotowano 10-15% roczny wzrost zgłaszanych przypadków, co wskazuje, że powiadomienie partnera może nie być skuteczne w zapobieganiu transmisji. Badacze chcieli ustalić, czy istnieje jakakolwiek różnica w czasie między pobieraniem próbek w domu a testami klinicznymi jako narzędziem powiadamiania partnerów, mierzonym od pozyskania partnerów do daty badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

633

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 581 85
        • R&D department of Local Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Partnerzy seksualni zakażonych chlamydią indeksują pacjentów zgadzających się na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Indeksuj pacjentów, którzy nie mieszkają w Szwecji lub nie mówią po szwedzku.

  • MSM.
  • Partnerzy seksualni mieszkający w innym powiecie lub za granicą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Test trybu śledzenia kontaktów w klinice
Konwencjonalny tryb śledzenia kontaktów, w którym partnerzy zostali poproszeni przez pacjenta indeksu lub doradcę o przybycie do kliniki w celu wykonania testu na obecność C. trachomatis. Odnotowywano datę wykonania testu na obecność chlamydii badanego, tj. partnera seksualnego pacjenta zakażonego chlamydią. Ci partnerzy, u których stwierdzono C. trachomatis, zostali skierowani do kliniki STD w celu śledzenia kontaktów i poddania się tej samej grupie badawczej co pacjent wskaźnikowy.
Behawioralne: Test trybu śledzenia kontaktów w klinice
EKSPERYMENTALNY: Samodzielne pobieranie próbek w domu
Interwencja: Samodzielne pobieranie próbek od partnerów seksualnych zakażonej pacjentki w kierunku chlamydii poprzez badanie moczu lub pobieranie próbek z pochwy w domu. Wysłali probówkę z zestawem do laboratorium mikrobiologicznego w celu analizy. Zestaw testowy został wysłany pocztą przez doradcę w klinice STD lub rozesłany przez pacjenta indeksu. Partner w tej grupie został poinformowany o wyniku testu z kliniki STD, a osoby z pozytywnym wynikiem testu na obecność C trachomatis otrzymały jak najszybszą wizytę w celu leczenia i śledzenia kontaktów. Ich partnerzy nie byli randomizowani, ale postępowali zgodnie z tym samym trybem. Dni od rozmowy doradczej z pacjentem indeksu do daty badania zostały zmierzone i porównane z partnerami badanymi w trybie ramienia 1.
Behawioralne: Samodzielne pobieranie próbek w domu - Wysłany zestaw testowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w czasie, mierzona jako dni od spotkania pacjentki indeksowej z doradcą (tj. pozyskania partnerów seksualnych) do daty badania partnerów na obecność C. trachomatis
Ramy czasowe: Jako kryterium wykluczenia zdefiniowano 60 dni lub więcej
Różnica w czasie, mierzona w dniach od spotkania pacjentki indeksowej z doradcą (tj. pozyskania partnerów seksualnych) do daty badania partnerów na obecność C. trachomatis, jeśli partnerzy seksualni zgłosili się do kliniki na badanie lub mieli możliwość pobieranie próbek w domu.
Jako kryterium wykluczenia zdefiniowano 60 dni lub więcej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Współpracownicy

Medical Research Council of Southeast Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars Falk, MD PhD, Ostergotland CC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Forss8743, LiO 201 261

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlamydia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj