Amostragem domiciliar na notificação de clamídia ao parceiro
10 de maio de 2012 atualizado por: Lars Falk, Ostergotland County Council, Sweden
Amostragem domiciliar como uma ferramenta em um contexto de notificação de parceiros por Chlamydia Trachomatis. Um estudo controlado randomizado multicêntrico por cluster.
Embora a notificação do parceiro seja obrigatória para indivíduos infectados por Chlamydia trachomatis na Suécia, houve um aumento anual de 10-15% de casos relatados entre 1997 e 2007, indicando que a notificação do parceiro pode não ser eficaz na prevenção da transmissão.
Os investigadores queriam determinar se havia alguma diferença no tempo entre a amostragem domiciliar e o teste clínico como uma ferramenta de notificação de parceiro medida desde a obtenção de parceiros até a data do teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
633
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Linköping, Suécia, 581 85
- R&D department of Local Health Care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parceiros sexuais para pacientes índices infectados por clamídia que aceitam participar do estudo.
Critério de exclusão:
Pacientes indexados que não moram na Suécia ou não falam sueco.
- MSM.
- Parceiros sexuais residentes noutro país ou no estrangeiro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Teste do modo de rastreamento de contato na clínica
Modo convencional de rastreamento de contato em que os parceiros foram solicitados pelo paciente índice ou exigido pelo conselheiro para comparecer a uma clínica para teste de C. trachomatis.
A data do teste para clamídia do sujeito do estudo, ou seja, um parceiro sexual de um paciente índice infectado por clamídia, foi anotada.
Os parceiros positivos para C trachomatis foram encaminhados para a clínica de DST para rastreamento de contato e seguindo o mesmo braço de estudo do paciente índice.
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EXPERIMENTAL: Autoamostragem em casa
A intervenção: Auto-amostragem de parceiros sexuais para paciente índice infectado por clamídia por teste de urina ou amostragem vaginal em casa.
Eles enviaram o tubo do kit para um laboratório microbiológico para análise.
O kit de teste foi enviado pelo correio pelo conselheiro da clínica de DST ou distribuído pelo paciente índice.
O parceiro neste braço foi informado sobre o resultado do teste da clínica de DST e os testados positivos para C trachomatis receberam uma consulta para tratamento e rastreamento de contato o mais rápido possível.
Seus parceiros não foram randomizados, mas seguindo o mesmo modo.
Os dias desde a conversa de aconselhamento com o paciente índice até a data do teste foram medidos e comparados com os parceiros testados seguindo o modo braço 1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença de tempo, medida em dias desde o encontro entre o paciente índice e o conselheiro (ou seja, a obtenção de parceiros sexuais) até a data do teste de parceiros para C. trachomatis
Prazo: 60 dias ou mais foram definidos como critério de exclusão
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Diferença de tempo, medida em dias desde o encontro entre o paciente índice e o conselheiro (ou seja, a obtenção de parceiros sexuais) até a data do teste de parceiros para C. trachomatis, se os parceiros sexuais tivessem comparecido a uma clínica para testes ou tivessem a oportunidade de amostragem caseira.
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60 dias ou mais foram definidos como critério de exclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars Falk, MD PhD, Ostergotland CC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Forss8743, LiO 201 261
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