Hjemmeprøvetagning i partnermeddelelse om klamydia
10. maj 2012 opdateret af: Lars Falk, Ostergotland County Council, Sweden
Hjemmeprøvetagning som et værktøj i en Chlamydia Trachomatis-partnermeddelelseskontekst. Et multicenter klynge-randomiseret kontrolleret forsøg.
Selvom partnermeddelelse er obligatorisk for at udføre Chlamydia trachomatis-inficerede individer i Sverige, var der en årlig stigning på 10-15 % af rapporterede tilfælde mellem 1997 og 2007, hvilket indikerer, at partnermeddelelse muligvis ikke er effektiv til at forhindre overførsel.
Efterforskerne ønskede at afgøre, om der var nogen forskel i tid mellem hjemmeprøvetagning og klinisk testning som et værktøj til partnermeddelelse målt fra fremkaldelse af partnere til testdatoen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
633
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 85
- R&D department of Local Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seksuelle partnere til klamydia-inficerede indekspatienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Indekspatienter, der ikke bor i Sverige eller taler ikke svensk.
- MSM.
- Seksuelle partnere, der bor i et andet amt eller i udlandet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontakt sporingstilstand test på klinikken
Konventionel kontaktopsporingsmetode, hvor partnerne blev bedt af enten indekspatienten eller anmodet af rådgiveren om at deltage i en klinik for C. trachomatis-testning.
Datoen for testning for klamydia hos forsøgspersonen, dvs. en seksuel partner til en klamydia-inficeret indekspatient, blev noteret.
De partnere, der var C trachomatis-positive, blev henvist til STD-klinikken for kontaktopsporing og fulgte samme undersøgelsesarm som indekspatienten.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Selvprøvetagning derhjemme
Interventionen: Selvprøvetagning af seksuelle partnere til inficeret indekspatient for klamydia ved urinprøve eller vaginal prøvetagning i hjemmet.
De sendte kitrøret til et mikrobiologisk laboratorium til analyse.
Testkittet blev sendt med posten af rådgiveren på STD-klinikken eller distribueret via indekspatienten.
Partneren i denne arm blev informeret om testresultatet fra STD-klinikken, og de testede C trachomatis positive fik hurtigst muligt en tid til behandling og kontaktopsporing.
Deres partnere blev ikke randomiseret, men fulgte samme tilstand.
Dagene fra rådgivningssamtalen med indekspatienten til testdatoen blev målt og sammenlignet med partnere testet efter arm 1-mode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i tid, målt som dage fra mødet mellem indekspatienten og rådgiveren (dvs. fremkaldelsen af seksuelle partnere) til datoen for C. trachomatis-testning af partnere
Tidsramme: 60 dage eller mere blev defineret som et udelukkelseskriterium
|
Forskel i tid, målt som dage fra mødet mellem indekspatienten og rådgiveren (dvs. fremkaldelse af seksuelle partnere) og frem til datoen for C. trachomatis-testning af partnere, hvis seksuelle partnere havde besøgt en klinik til test eller haft mulighed for at hjemmeprøvetagning.
|
60 dage eller mere blev defineret som et udelukkelseskriterium
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lars Falk, MD PhD, Ostergotland CC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2012
Først opslået (SKØN)
11. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Forss8743, LiO 201 261
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .