Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmeprøvetagning i partnermeddelelse om klamydia

10. maj 2012 opdateret af: Lars Falk, Ostergotland County Council, Sweden

Hjemmeprøvetagning som et værktøj i en Chlamydia Trachomatis-partnermeddelelseskontekst. Et multicenter klynge-randomiseret kontrolleret forsøg.

Selvom partnermeddelelse er obligatorisk for at udføre Chlamydia trachomatis-inficerede individer i Sverige, var der en årlig stigning på 10-15 % af rapporterede tilfælde mellem 1997 og 2007, hvilket indikerer, at partnermeddelelse muligvis ikke er effektiv til at forhindre overførsel. Efterforskerne ønskede at afgøre, om der var nogen forskel i tid mellem hjemmeprøvetagning og klinisk testning som et værktøj til partnermeddelelse målt fra fremkaldelse af partnere til testdatoen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

633

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • R&D department of Local Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seksuelle partnere til klamydia-inficerede indekspatienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Indekspatienter, der ikke bor i Sverige eller taler ikke svensk.

  • MSM.
  • Seksuelle partnere, der bor i et andet amt eller i udlandet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontakt sporingstilstand test på klinikken
Konventionel kontaktopsporingsmetode, hvor partnerne blev bedt af enten indekspatienten eller anmodet af rådgiveren om at deltage i en klinik for C. trachomatis-testning. Datoen for testning for klamydia hos forsøgspersonen, dvs. en seksuel partner til en klamydia-inficeret indekspatient, blev noteret. De partnere, der var C trachomatis-positive, blev henvist til STD-klinikken for kontaktopsporing og fulgte samme undersøgelsesarm som indekspatienten.
Adfærdsmæssigt: Kontakt sporingstilstand test på klinikken
EKSPERIMENTEL: Selvprøvetagning derhjemme
Interventionen: Selvprøvetagning af seksuelle partnere til inficeret indekspatient for klamydia ved urinprøve eller vaginal prøvetagning i hjemmet. De sendte kitrøret til et mikrobiologisk laboratorium til analyse. Testkittet blev sendt med posten af ​​rådgiveren på STD-klinikken eller distribueret via indekspatienten. Partneren i denne arm blev informeret om testresultatet fra STD-klinikken, og de testede C trachomatis positive fik hurtigst muligt en tid til behandling og kontaktopsporing. Deres partnere blev ikke randomiseret, men fulgte samme tilstand. Dagene fra rådgivningssamtalen med indekspatienten til testdatoen blev målt og sammenlignet med partnere testet efter arm 1-mode.
Adfærdsmæssigt: Selvprøvetagning i hjemmet - Sendt testkit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i tid, målt som dage fra mødet mellem indekspatienten og rådgiveren (dvs. fremkaldelsen af ​​seksuelle partnere) til datoen for C. trachomatis-testning af partnere
Tidsramme: 60 dage eller mere blev defineret som et udelukkelseskriterium
Forskel i tid, målt som dage fra mødet mellem indekspatienten og rådgiveren (dvs. fremkaldelse af seksuelle partnere) og frem til datoen for C. trachomatis-testning af partnere, hvis seksuelle partnere havde besøgt en klinik til test eller haft mulighed for at hjemmeprøvetagning.
60 dage eller mere blev defineret som et udelukkelseskriterium

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Samarbejdspartnere

Medical Research Council of Southeast Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Falk, MD PhD, Ostergotland CC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2012

Først opslået (SKØN)

11. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Forss8743, LiO 201 261

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klamydia

Kliniske forsøg med Kontakt sporingstilstand test på klinikken

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner