Hjemmeprøvetaking i partnermelding om klamydia
10. mai 2012 oppdatert av: Lars Falk, Ostergotland County Council, Sweden
Hjemmeprøvetaking som et verktøy i en Chlamydia Trachomatis-partnervarslingskontekst. En multisenter klynge-randomisert kontrollert prøveversjon.
Selv om partnervarsling er obligatorisk for å utføre Chlamydia trachomatis-infiserte individer i Sverige, var det en 10-15 % årlig økning av rapporterte tilfeller mellom 1997 og 2007, noe som indikerer at partnervarsling kanskje ikke er effektiv for å forhindre overføring.
Etterforskerne ønsket å finne ut om det var noen forskjell i tid mellom hjemmeprøvetaking og klinisk testing som et verktøy for partnervarsling målt fra fremkalling av partnere til testdato.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
633
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 85
- R&D department of Local Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seksuelle partnere til klamydia-infiserte indekspasienter som godtar å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
Indekspasienter som ikke bor i Sverige eller snakker ikke svensk.
- MSM.
- Seksuelle partnere bosatt i et annet fylke eller i utlandet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontakt sporingsmodustest på klinikken
Konvensjonell modus for kontaktsporing hvor partnerne ble bedt av enten indekspasienten eller bedt av rådgiveren om å delta på en klinikk for C. trachomatis-testing.
Datoen for klamydiatesting av studiepersonen, dvs. en seksuell partner til en klamydiainfisert indekspasient, ble notert.
De partnerne som var C trachomatis-positive ble henvist til STD-klinikken for kontaktsporing og fulgt samme studiearm som indekspasienten.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Selvprøver hjemme
Intervensjonen: Selvprøvetaking av seksuelle partnere til infisert indekspasient for klamydia ved urinprøve eller vaginal prøvetaking hjemme.
De sendte settrøret til et mikrobiologisk laboratorium for analyse.
Testsettet ble sendt i posten av rådgiver på STD-klinikken eller distribuert via indekspasienten.
Partneren i denne armen ble informert om testresultatet fra STD-klinikken og de som ble testet C trachomatis positive fikk time for behandling og kontaktsporing så snart som mulig.
Partnerne deres ble ikke randomisert, men fulgte samme modus.
Dagene fra veiledningssamtalen med indekspasienten til testdato ble målt og sammenlignet med partnere testet etter arm 1-modus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i tid, målt som dager fra møtet mellom indekspasienten og rådgiveren (dvs. fremkalling av seksuelle partnere) til datoen for C. trachomatis-testing av partnere
Tidsramme: 60 dager eller mer ble definert som et eksklusjonskriterium
|
Forskjellen i tid, målt som dager fra møtet mellom indekspasienten og rådgiveren (dvs. fremkalling av seksuelle partnere) til datoen for C. trachomatis-testing av partnere, dersom seksuelle partnere hadde oppsøkt en klinikk for testing eller hatt mulighet til å hjemmeprøvetaking.
|
60 dager eller mer ble definert som et eksklusjonskriterium
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lars Falk, MD PhD, Ostergotland CC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
11. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Forss8743, LiO 201 261
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontakt sporingsmodustest på klinikken
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtSynsskarphetForente stater