衣原体伴侣通知中的家庭采样
2012年5月10日 更新者：Lars Falk、Ostergotland County Council, Sweden
家庭采样作为沙眼衣原体合作伙伴通知上下文中的一种工具。多中心集群随机对照试验。
尽管瑞典沙眼衣原体感染者必须进行伴侣通知，但 1997 年至 2007 年间报告的病例每年增加 10-15%，这表明伴侣通知可能无法有效预防传播。
研究人员想确定家庭采样和临床测试之间是否存在任何时间差异，作为从引出合作伙伴到测试日期衡量的合作伙伴通知工具。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
633
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Linköping、瑞典、581 85
- R&D department of Local Health Care
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 衣原体感染指数患者的性伴侣接受参与研究。
排除标准：
不居住在瑞典或不会说瑞典语的指数患者。
- 男男性接触者。
- 居住在另一个县或国外的性伴侣。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：诊所的接触者追踪模式测试
传统的接触者追踪模式，指示患者或咨询师要求合作伙伴去诊所进行沙眼衣原体检测。
记录了研究对象的衣原体检测日期，即衣原体感染指数患者的性伴侣。
那些沙眼衣原体呈阳性的伴侣被转介到 STD 诊所进行接触者追踪，并跟踪同一研究组的指示患者。
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实验性的：在家自行采样
干预措施：通过尿检或居家阴道取样，对感染指数患者的性伴侣进行衣原体自我取样。
他们将试剂盒送往微生物实验室进行分析。
测试套件由 STD 诊所的顾问邮寄或通过指示患者分发。
这支队伍的伙伴被告知了性病诊所的检测结果，那些被检测为沙眼衣原体阳性的人被安排尽快进行治疗和接触者追踪。
他们的伙伴不是随机的，而是遵循相同的模式。
测量从与指示患者的咨询谈话到测试日期的天数，并与按照第 1 组模式测试的合作伙伴进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间差异，以指示患者和咨询师会面（即引诱性伴侣）到伴侣沙眼衣原体检测日期的天数来衡量
大体时间：60 天或更长时间被定义为排除标准
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时间差异，以指示患者和咨询师会面（即性伴侣的引诱）到伴侣沙眼衣原体检测日期的天数来衡量，如果性伴侣已经去诊所进行检测或有机会家庭采样。
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60 天或更长时间被定义为排除标准
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lars Falk, MD PhD、Ostergotland CC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月10日
首次发布 (估计)
2012年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月10日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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