Campionamento domiciliare in Partner Notification di Chlamydia
10 maggio 2012 aggiornato da: Lars Falk, Ostergotland County Council, Sweden
Campionamento domestico come strumento in un contesto di notifica del partner di Chlamydia Trachomatis. Una prova controllata randomizzata a cluster multicentrico.
Sebbene la notifica al partner sia obbligatoria per l'esecuzione di persone infette da Chlamydia trachomatis in Svezia, c'è stato un aumento annuo del 10-15% dei casi segnalati tra il 1997 e il 2007, indicando che la notifica al partner potrebbe non essere efficace nel prevenire la trasmissione.
I ricercatori volevano determinare se ci fosse qualche differenza di tempo tra il campionamento domiciliare e il test clinico come strumento di notifica del partner misurato dall'estrazione dei partner alla data del test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
633
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Linköping, Svezia, 581 85
- R&D department of Local Health Care
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partner sessuali di pazienti con indice di infezione da clamidia che accettano di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Indicizza i pazienti che non vivono in Svezia o che non parlano svedese.
- MSM.
- Partner sessuali che vivono in un altro paese o all'estero.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Test della modalità di tracciamento dei contatti in clinica
Modalità convenzionale di tracciamento dei contatti in cui ai partner è stato chiesto dal paziente indice o dal consulente di frequentare una clinica per il test C. trachomatis.
È stata annotata la data del test per la clamidia del soggetto dello studio, ovvero un partner sessuale di un paziente con indice di infezione da clamidia.
Quei partner positivi al C trachomatis sono stati indirizzati alla clinica STD per il tracciamento dei contatti e seguendo lo stesso braccio di studio come paziente indice.
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SPERIMENTALE: Autocampionamento a casa
L'intervento: Auto-campionamento dei partner sessuali a paziente indice infetto per clamidia mediante test delle urine o prelievo vaginale a casa.
Hanno inviato la provetta del kit a un laboratorio microbiologico per l'analisi.
Il kit del test è stato inviato per posta dal consulente presso la clinica STD o distribuito tramite il paziente indice.
Il partner di questo braccio è stato informato del risultato del test dalla clinica per malattie sessualmente trasmissibili e coloro che sono risultati positivi al C trachomatis hanno ricevuto un appuntamento per il trattamento e il tracciamento dei contatti il prima possibile.
I loro partner non sono stati randomizzati ma hanno seguito la stessa modalità.
I giorni dalla conversazione di consulenza con il paziente indice alla data del test sono stati misurati e confrontati con i partner testati seguendo la modalità braccio 1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza di tempo, misurata in giorni dall'incontro tra il paziente indice e il terapeuta (ovvero la ricerca di partner sessuali) fino alla data del test C. trachomatis dei partner
Lasso di tempo: 60 giorni o più sono stati definiti come criterio di esclusione
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Differenza di tempo, misurata in giorni dall'incontro tra il paziente indice e il terapeuta (ovvero la ricerca di partner sessuali) fino alla data del test C. trachomatis sui partner, se i partner sessuali si erano recati in una clinica per il test o avevano avuto l'opportunità di campionamento domestico.
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60 giorni o più sono stati definiti come criterio di esclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lars Falk, MD PhD, Ostergotland CC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2012
Primo Inserito (STIMA)
11 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Forss8743, LiO 201 261
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