Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisafname in Partnermelding Chlamydia

10 mei 2012 bijgewerkt door: Lars Falk, Ostergotland County Council, Sweden

Thuisbemonstering als hulpmiddel in de context van een chlamydia trachomatis-partnermelding. Een multi-center cluster-gerandomiseerde gecontroleerde trial.

Hoewel partnermelding verplicht is voor met Chlamydia trachomatis geïnfecteerde personen in Zweden, was er tussen 1997 en 2007 een jaarlijkse toename van 10-15% van de gerapporteerde gevallen, wat aangeeft dat partnermelding mogelijk niet effectief is in het voorkomen van overdracht. De onderzoekers wilden bepalen of er een verschil was in tijd tussen thuisbemonstering en klinische tests als hulpmiddel voor partnermelding, gemeten vanaf het uitlokken van partners tot de testdatum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

633

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Linköping, Zweden, 581 85
        • R&D department of Local Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Seksuele partners van chlamydia-geïnfecteerde indexpatiënten die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Indexeer patiënten die niet in Zweden wonen of geen Zweeds spreken.

  • msm.
  • Seksuele partners die in een andere provincie of in het buitenland wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Contactopsporingsmodustest in kliniek
Conventionele manier van contacttracering waarbij de partners door de indexpatiënt of door de counselor werden gevraagd om naar een kliniek te gaan voor C. trachomatis-testen. De datum van testen op chlamydia van de proefpersoon, dwz een seksuele partner van een met chlamydia geïnfecteerde indexpatiënt, werd genoteerd. Die partners die C trachomatis-positief waren, werden doorverwezen naar de SOA-kliniek voor contactopsporing en het volgen van dezelfde onderzoeksarm als de indexpatiënt.
Gedragsmatig: Contactopsporingsmodustest in kliniek
EXPERIMENTEEL: Zelfafname aan huis
De interventie: Zelfafname van seksuele partners bij geïnfecteerde indexpatiënt op chlamydia door middel van urinetest of vaginale afname thuis. Ze stuurden de kitbuis naar een microbiologisch laboratorium voor analyse. De testkit werd per post opgestuurd door de counselor van de soa-kliniek of uitgedeeld via de indexpatiënt. De partner in deze arm werd geïnformeerd over de testuitslag vanuit de SOA-kliniek en de positief geteste C trachomatis-positief kregen zo snel mogelijk een afspraak voor behandeling en contactopsporing. Hun partners waren niet gerandomiseerd, maar volgden dezelfde modus. De dagen vanaf het counselinggesprek met de indexpatiënt tot de testdatum werden gemeten en vergeleken met geteste partners volgens de arm 1-modus.
Gedragsmatig: Zelfafname aan huis - Testkit verzonden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in tijd, gemeten als dagen vanaf de ontmoeting tussen de indexpatiënt en de counselor (d.w.z. het uitlokken van seksuele partners) tot de datum van C. trachomatis-testen van partners
Tijdsspanne: 60 dagen of meer werden gedefinieerd als een uitsluitingscriterium
Verschil in tijd, gemeten als dagen vanaf de ontmoeting tussen de indexpatiënt en de counselor (d.w.z. het uitlokken van seksuele partners) tot de datum van C. trachomatis-testen van partners, als seksuele partners een testkliniek hadden bezocht of de gelegenheid hadden gehad om thuisbemonstering.
60 dagen of meer werden gedefinieerd als een uitsluitingscriterium

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Medewerkers

Medical Research Council of Southeast Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lars Falk, MD PhD, Ostergotland CC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Forss8743, LiO 201 261

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chlamydia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren