Näytteenotto kotona kumppaniilmoituksessa klamydiasta
torstai 10. toukokuuta 2012 päivittänyt: Lars Falk, Ostergotland County Council, Sweden
Kotinäytteenotto työkaluna Chlamydia Trachomatis -kumppanin ilmoitusympäristössä. Monikeskusklusteri-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Vaikka kumppanin ilmoittaminen on pakollista Chlamydia trachomatis -tartunnan saaneiden henkilöiden suorittamiseksi Ruotsissa, raportoitujen tapausten määrä kasvoi 10–15 prosenttia vuosittain vuosina 1997–2007, mikä osoittaa, että kumppanin ilmoittaminen ei ehkä ole tehokas tartunnan estämisessä.
Tutkijat halusivat selvittää, oliko kotinäytteenoton ja kliinisen testauksen välillä aikaeroa kumppanin ilmoittamisen välineenä mitattuna kumppanien saamisesta testauspäivään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
633
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 581 85
- R&D department of Local Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seksuaalikumppanit klamydiatartunnan saaneisiin potilaisiin, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Indeksi potilaat, jotka eivät asu Ruotsissa tai eivät puhu ruotsia.
- MSM.
- Toisessa läänissä tai ulkomailla asuvat seksikumppanit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontaktin jäljitystilan testi klinikalla
Perinteinen kontaktien jäljitystapa, jossa joko indeksipotilas tai ohjaaja pyysi kumppaneita osallistumaan klinikalle C. trachomatis -testaukseen.
Tutkittavan eli klamydiatartunnan saaneen indeksipotilaan seksikumppanin klamydiatestauksen päivämäärä merkittiin muistiin.
Ne kumppanit, jotka olivat C trachomatis -positiivisia, lähetettiin sukupuolitautiklinikalle kontaktien jäljittämistä varten ja saman tutkimusryhmän jälkeen indeksipotilaalle.
|
|
|
KOKEELLISTA: Näytteenotto itse kotona
Interventio: Itsenäytteiden ottaminen seksikumppaneilta tartunnan saaneelle indeksipotilaalle klamydian varalta virtsakokeella tai emättimen näytteenotto kotona.
He lähettivät pakkauksen putken mikrobiologiseen laboratorioon analysoitavaksi.
Testisarjan lähetti postitse sukupuolitautiklinikan ohjaaja tai se jaettiin indeksipotilaan kautta.
Tämän haaran kumppanille ilmoitettiin testituloksesta sukupuolitautiklinikalta ja C trachomatis -positiivisille annettiin aika hoitoon ja kontaktien jäljittämiseen mahdollisimman pian.
Heidän kumppaninsa eivät olleet satunnaistettuja, vaan noudattivat samaa tapaa.
Indeksipotilaan kanssa käydyn neuvontakeskustelun ja testauspäivämäärän väliset päivät mitattiin ja verrattiin käsivarren 1 tilan jälkeen testattuihin kumppaneihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaero mitattuna päivinä indeksipotilaan ja neuvonantajan tapaamisesta (eli seksikumppaneiden saamisesta) kumppanien C. trachomatis -testauspäivään
Aikaikkuna: 60 päivää tai enemmän määriteltiin poissulkemiskriteeriksi
|
Aikaero mitattuna päivinä indeksipotilaan ja neuvonantajan tapaamisesta (eli seksikumppanien saamisesta) kumppanien C. trachomatis -testauksen päivämäärään, jos seksikumppanit olivat käyneet klinikalla testaamassa tai heillä oli mahdollisuus kotinäytteenotto.
|
60 päivää tai enemmän määriteltiin poissulkemiskriteeriksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lars Falk, MD PhD, Ostergotland CC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Forss8743, LiO 201 261
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .