Hemprovtagning i partneranmälan om klamydia
10 maj 2012 uppdaterad av: Lars Falk, Ostergotland County Council, Sweden
Hemprovtagning som ett verktyg i en Chlamydia Trachomatis-partnermeddelandekontext. En multicenter kluster-randomiserad kontrollerad studie.
Även om partneranmälan är obligatorisk för att utföra Chlamydia trachomatis-infekterade individer i Sverige, var det en 10-15 % årlig ökning av rapporterade fall mellan 1997 och 2007, vilket tyder på att partneranmälan kanske inte är effektiv för att förhindra överföring.
Utredarna ville avgöra om det fanns någon skillnad i tid mellan hemprovtagning och klinisk testning som ett verktyg för partnermeddelande mätt från framkallande av partners till testdatum.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
633
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 85
- R&D department of Local Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sexuella partners till klamydiainfekterade indexpatienter som accepterar att delta i studien.
Exklusions kriterier:
Indexpatienter som inte bor i Sverige eller talar inte svenska.
- MSM.
- Sexuella partners som bor i ett annat län eller utomlands.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontaktspårningslägestest på kliniken
Konventionell form av kontaktspårning där partnerna ombads av antingen indexpatienten eller krävdes av kuratorn att besöka en klinik för C. trachomatis-testning.
Datumet för testning för klamydia hos försökspersonen, dvs. en sexpartner till en klamydiainfekterad indexpatient, noterades.
De partners som var C trachomatis-positiva remitterades till STD-kliniken för kontaktspårning och följde samma studiearm som indexpatienten.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Självprovtagning hemma
Interventionen: Självprovtagning av sexuella partners till infekterad indexpatient för klamydia genom urinprov eller vaginalprovtagning hemma.
De skickade satsröret till ett mikrobiologiskt laboratorium för analys.
Testkitet skickades per post av kuratorn på STD-mottagningen eller distribuerades via indexpatienten.
Partnern i denna arm informerades om testresultatet från STD-kliniken och de som testades C trachomatis positiva fick en tid för behandling och kontaktspårning så snart som möjligt.
Deras partners var inte randomiserade utan följde samma läge.
Dagarna från rådgivningssamtalet med indexpatienten till testdatumet mättes och jämfördes med partners som testades efter arm 1-läge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i tid, mätt som dagar från mötet mellan indexpatienten och kuratorn (d.v.s. framkallande av sexuella partners) till datumet för C. trachomatis-testning av partners
Tidsram: 60 dagar eller mer definierades som ett uteslutningskriterium
|
Skillnad i tid, mätt som dagar från mötet mellan indexpatienten och kuratorn (d.v.s. framkallande av sexuella partners) fram till datumet för C. trachomatis-testning av partners, om sexpartner hade besökt en klinik för testning eller haft möjlighet att hemprovtagning.
|
60 dagar eller mer definierades som ett uteslutningskriterium
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lars Falk, MD PhD, Ostergotland CC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
11 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Forss8743, LiO 201 261
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .