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Home-Probenahme in Partnermeldung von Chlamydien

10. Mai 2012 aktualisiert von: Lars Falk, Ostergotland County Council, Sweden

Probenahme zu Hause als Hilfsmittel im Rahmen einer Chlamydia Trachomatis-Partnerbenachrichtigung. Eine multizentrische Cluster-randomisierte kontrollierte Studie.

Obwohl die Benachrichtigung des Partners für die Durchführung von mit Chlamydia trachomatis infizierten Personen in Schweden obligatorisch ist, gab es zwischen 1997 und 2007 einen jährlichen Anstieg der gemeldeten Fälle um 10-15 %, was darauf hinweist, dass die Benachrichtigung des Partners zur Verhinderung der Übertragung möglicherweise nicht wirksam ist. Die Forscher wollten feststellen, ob es einen zeitlichen Unterschied zwischen der Probenahme zu Hause und dem klinischen Test als Instrument der Partnerbenachrichtigung gab, gemessen von der Gewinnung der Partner bis zum Datum des Tests.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

633

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Linköping, Schweden, 581 85
        • R&D department of Local Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sexualpartner von mit Chlamydien infizierten Indexpatienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

Indexpatienten, die nicht in Schweden leben oder kein Schwedisch sprechen.

  • MSM.
  • Sexualpartner, die in einem anderen Landkreis oder im Ausland leben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Test des Kontaktverfolgungsmodus in der Klinik
Herkömmliche Art der Kontaktverfolgung, bei der die Partner entweder vom Indexpatienten gebeten oder vom Berater aufgefordert wurden, eine Klinik für C. trachomatis-Tests aufzusuchen. Das Datum des Chlamydia-Tests der Studienperson, dh eines Sexualpartners eines mit Chlamydia infizierten Indexpatienten, wurde notiert. Die Partner, die C trachomatis-positiv waren, wurden zur Kontaktverfolgung an die STD-Klinik überwiesen und demselben Studienarm wie der Indexpatient unterzogen.
Verhalten: Test des Kontaktverfolgungsmodus in der Klinik
EXPERIMENTAL: Selbstprobe zu Hause
Die Intervention: Selbstprobenahme von Sexualpartnern an infizierten Indexpatienten für Chlamydien durch Urintest oder vaginale Probenahme zu Hause. Sie schickten das Kit-Röhrchen zur Analyse an ein mikrobiologisches Labor. Das Testkit wurde vom Berater der STD-Klinik per Post verschickt oder über den Indexpatienten verteilt. Der Partner in diesem Arm wurde von der STD-Klinik über das Testergebnis informiert und die auf C trachomatis positiv getesteten Personen erhielten schnellstmöglich einen Termin zur Behandlung und Kontaktnachverfolgung. Ihre Partner wurden nicht randomisiert, sondern folgten demselben Modus. Die Tage vom Beratungsgespräch mit dem Indexpatienten bis zum Testdatum wurden gemessen und mit den nach Arm 1 getesteten Partnern verglichen.
Verhalten: Selbstprobenahme zu Hause - Testkit zugeschickt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitunterschied, gemessen in Tagen vom Treffen zwischen dem Indexpatienten und dem Berater (d. h. der Erhebung von Sexualpartnern) bis zum Datum des C. trachomatis-Tests der Partner
Zeitfenster: Als Ausschlusskriterium wurden 60 Tage oder mehr definiert
Zeitunterschied, gemessen in Tagen vom Treffen zwischen dem Indexpatienten und dem Berater (d. h. der Erhebung von Sexualpartnern) bis zum Datum der C. trachomatis-Testung von Partnern, wenn Sexualpartner eine Klinik zum Testen aufgesucht hatten oder die Gelegenheit dazu hatten Home-Sampling.
Als Ausschlusskriterium wurden 60 Tage oder mehr definiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Mitarbeiter

Medical Research Council of Southeast Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars Falk, MD PhD, Ostergotland CC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Forss8743, LiO 201 261

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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