Домашний отбор проб в Уведомлении партнера о хламидиозе
10 мая 2012 г. обновлено: Lars Falk, Ostergotland County Council, Sweden
Домашний отбор проб как инструмент в контексте уведомления партнера о Chlamydia Trachomatis. Многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое исследование.
Хотя уведомление партнеров является обязательным для лиц, инфицированных Chlamydia trachomatis в Швеции, в период с 1997 по 2007 год ежегодно регистрировалось увеличение числа зарегистрированных случаев на 10-15%, что указывает на то, что уведомление партнеров может быть неэффективным для предотвращения передачи.
Исследователи хотели определить, была ли какая-либо разница во времени между домашним отбором проб и клиническим тестированием в качестве инструмента уведомления партнеров, измеряемого с момента выявления партнеров до даты тестирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
633
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 581 85
- R&D department of Local Health Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Половые партнеры инфицированных хламидиозом указывают на согласие пациентов принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
Укажите пациентов, не проживающих в Швеции или не говорящих по-шведски.
- МСМ.
- Сексуальные партнеры, проживающие в другой стране или за границей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Проверка режима отслеживания контактов в поликлинике
Обычный способ отслеживания контактов, при котором либо основной пациент, либо консультант просил партнеров посетить клинику для тестирования на C. trachomatis.
Отмечали дату обследования на хламидии обследуемого, т.е. полового партнера инфицированного хламидиями пациента-индикатора.
Те партнеры, у которых был положительный результат на C trachomatis, были направлены в клинику ЗППП для отслеживания контактов и следования той же группе исследования, что и основной пациент.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самостоятельный отбор проб в домашних условиях
Вмешательство: Самостоятельный отбор половых партнеров у инфицированного индексного пациента на хламидиоз путем анализа мочи или забора проб из влагалища в домашних условиях.
Они отправили пробирку с набором в микробиологическую лабораторию для анализа.
Тест-набор был отправлен по почте консультантом ЗППП-клиники или распространен через индексного пациента.
Партнер в этой группе был проинформирован о результатах теста из клиники ЗППП, а тем, у кого был положительный результат теста на C trachomatis, была назначена встреча для лечения и отслеживания контактов как можно скорее.
Их партнеры не были рандомизированы, а следовали тому же принципу.
Было измерено количество дней от консультационной беседы с основным пациентом до даты тестирования и проведено сравнение с партнерами, протестированными в режиме группы 1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница во времени, измеренная в днях от встречи между основным пациентом и консультантом (т. е. выявления сексуальных партнеров) до даты тестирования партнеров на наличие C. trachomatis
Временное ограничение: 60 дней и более были определены как критерий исключения
|
Разница во времени, измеренная в днях от встречи между индексным пациентом и консультантом (т. е. выявления сексуальных партнеров) до даты тестирования партнеров на C. trachomatis, если половые партнеры посещали клинику для тестирования или имели возможность домашняя проба.
|
60 дней и более были определены как критерий исключения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lars Falk, MD PhD, Ostergotland CC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Forss8743, LiO 201 261
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .