術後の排尿障害: カテーテル治療の好ましい方法

方法パート 1 研究の最初の部分では、患者が利用可能な 3 つの選択肢に関する情報シートを読むのに十分な時間をとった後、対面面接中に患者の好みが評価されます。質問する機会。 これにより、すべての患者が同じ情報を確実に受け取ることができます。 対面面接は、患者の担当医師、またはセント・マイケルズ病院ウィメンズ・ヘルスケア・センターに勤務する泌尿器科看護師2名のうちの1名によって行われます。 患者の選択は術前記録に記録され、その後研究担当者の一人によって研究データベースに記録されます。

収集されるその他のデータには、患者の人口統計 (年齢、教育レベル、在宅サポートのレベル、現在または過去の職業)、臨床的特徴 (BMI、経産率、国際禁制協会 (ICS) による脱出の段階、および術前の尿路診断) が含まれます。付録 4)。

周術期に収集されるデータには、行われた手術、入院期間、周術期の合併症の発生などが含まれます。 私たちの施設では、正常な排尿機能を、排尿量が 200 mL を超え、排尿後残留 (PVR) が 100 mL 未満であるか、排尿量が 400 mL を超え、PVR が 33% (1/ 3) 総排尿量。 患者は入院中に 2 つの別々の排尿についてこれらの基準を満たさなければならず、そうでない場合は術後排尿機能障害があると分類されます。 排尿機能障害の基準を満たしたら、使用した膀胱ドレナージの方法（TIC、CISC、SPT）と使用した期間が記録されます。

細菌尿や膀胱感染症のその他の兆候の発生率を減らすために[25]、24時間以上の膀胱ドレナージが必要なすべての患者に抗生物質による予防投与が通常通り投与される。 抗生物質の投与計画は、膀胱ドレナージ時はマクロダンチン 100 mg を毎日経口投与、またはアレルギーの場合はトリメトプリム 100 mg を毎日経口投与します。 現在当科で実施している療法です。

術後の期間にカテーテル治療を受けた患者については、カテーテル管理に関する満足度が、以前に発行されたアンケートに基づく視覚的なアナログスケールを使用して評価されます。 このアンケートは、退院日、術後 7 日目、および術後 6 週間後に実施されます。 カテーテル挿入が必要な患者の術後の膀胱機能は、尿流量測定検査、PVR測定、および尿培養の標本を使用して、術後7日目と6週間後に評価されます。

第 2 部 研究の第 2 部に同意した女性は、クリニックでの術前 CISC 指導または病院での術後 CISC 指導のいずれかにランダムに割り当てられます。 コンピューターが生成した乱数のリストを使用して、参加者を同じサイズの 2 つのグループに割り当てます。 CISC について患者に指導する際の一貫性を確保するために、診療所と病院の看護師は CISC の指導に同じプロトコルを使用します。

術前 CISC 指導グループに割り当てられた患者は、ウィメンズ ヘルス ケア センターで働く泌尿器科看護師の 1 人によって CISC の実施方法を指導されます。 患者様は、この技術に慣れるまで練習することができます。 これには約 30 分かかります。 このセッションは、通常、手術の 1 か月以内に行われる術前診察 (PAF) の日に行われます。 患者が PAF を受診していない場合、または手術の 1 か月以上前に受診した場合は、手術の前の 1 か月間に CISC 指導のための別の予約が手配されます。 術後、病院の婦人科部門の看護師が技術を見直し、患者が依然として CISC の実施に慣れているかどうかを確認します。

術後 CISC 指導グループに割り当てられた患者は、術後 1 日目から術後の CISC について指導を受けます。 病院の婦人科部門の看護師の 1 人が、患者がこの技術に慣れるまで、またはカテーテル挿入が不要になるまで (たとえば、患者が 2 回の排尿試験に合格するまで) 患者を指導し、監督します。 これは現在当院で使用されているプロトコールです。

どちらのグループの患者も、退院する前に、快適かつ独立して CISC を実施できる必要があります。 退院後は、女性健康管理センターの看護師が電話でご質問にお答えいたします。

両方のグループについて、満足度は、退院日、術後 7 日目、および術後 6 週間後に実施されるアンケートで評価されます。 カテーテル挿入が必要な患者の術後の膀胱機能の評価は、尿流量測定検査、PVR測定、および尿培養の標本を使用して、術後7日目と6週間後に行われます。

術後に排尿機能障害がない患者は研究から除外される。 誰が術後に排尿障害を経験するかを予測することは不可能であるため、このグループに割り当てられた場合に術前 CISC の指導を受けられるように、手術前にすべての潜在的な参加者を募集することが不可欠です。 ただし、研究分析の目的で、採用されたすべての患者の術前データが保存されます。

データ分析 パート 1 人口統計の測定値、カテーテル治療の選択、および臨床データは、記述統計を使用して要約されます。 患者の満足度は、調査および採点されるアンケートを使用して評価されます。 アンケートには 6 つの項目があり、各項目は 10 cm 線の視覚的なアナログ スケールで構成されています。 患者は、この 2 つの極端な線の間に「X」を付けるように求められます。 ラインの始点から患者のXまでの距離を測定し、スコアを取得します。 スコアは、6 つの項目 (0 ～ 60 の範囲) のスコアを加算し、6 で割って 10 を掛けることによって計算されます。 欠落項目は、回答された項目のみの合計を回答された項目の数で割ることによって処理されます。 回答数が 4 つ未満の質問は分析の対象となりません。

パート 2 上記のように、記述統計を使用して人口統計的測定と臨床データが要約されます。 各アンケートは検討され、採点されます。 研究のこの部分では、0 ～ 10 の応答スケール スコアを持つ 3 つの項目を追加してアンケートが変更されました。スコアは、9 つ​​の項目 (0 ～ 90 の範囲) のスコアを加算し、9 で割ることによって計算されます。そして10を掛けます。 不足している項目は、回答された項目のみの合計を回答された項目の数で割ることによって処理されます。 回答した質問が 6 つ未満の患者は分析の対象となりません。 各アンケートは検討され、採点されます。 2 つのグループ間の満足度スコア (術前と術後の指導) は、両側スチューデント t 検定を使用して比較されます。

研究の両方の部分で、連続変数は平均値 (標準偏差) または中央値 (最小値、最大値) として要約され、スチューデントの t 検定またはクラスカル ウォリス検定を使用してグループ間で比較されます。 カテゴリ変数はカウント (パーセント) として要約され、フィッシャーの直接確率検定を使用してグループ間で比較されます。

サンプルサイズの計算 研究の最初の部分では、最低 150 人の患者を調査することを目指しています。 研究の 2 番目の部分の検出力の計算は、以前の研究 [11] に基づいています。 これらの調査結果に基づいて、CISC の指導に関する患者満足度の関連する最小限の差異を、標準偏差 +/- 30 で 30% と定義しました。 検出力が 0.8、アルファが 0.05 であるため、各グループに必要な患者の最小数は 8 人です。 同意後の脱落率は 10% であると予想され、患者の 65% は手術後に外来でのカテーテル治療を一切必要としないと予想しています。 したがって、研究の 2 番目の部分では、アームごとに 25 人の患者が必要になります。 研究の第 1 部の募集は、第 2 部に必要な患者を全員募集した時点、または 150 名の患者を募集した時点のいずれか早い方で終了します。

完了までのスケジュール 2010 年の手術病院のデータに基づくと、患者を募集してデータを収集するのに約 24 か月かかります。 データ分析と原稿準備にはさらに 3 か月かかります。