Disfunção miccional pós-operatória: o método preferido para cateterismo

Método PARTE 1 Para a primeira parte do estudo, a preferência do paciente entre TIC, CISC, SPT será avaliada durante uma entrevista face a face após o paciente ter tido tempo suficiente para ler o folheto informativo sobre as três opções disponíveis e ter tido a oportunidade de fazer perguntas. Isso garantirá que todos os pacientes recebam as mesmas informações. A entrevista presencial será realizada pelo médico do paciente ou por uma das duas enfermeiras uroginecológicas que trabalham no Centro de Saúde da Mulher do St. Michael's Hospital. A escolha do paciente será registrada no registro pré-operatório e, em seguida, no banco de dados do estudo por um dos funcionários do estudo.

Outros dados coletados incluirão dados demográficos do paciente (idade, nível educacional, nível de suporte domiciliar, ocupação atual ou anterior), características clínicas (IMC, paridade, estágio de prolapso da International Continence Society (ICS) e quaisquer diagnósticos urinários pré-operatórios) ( Apêndice 4).

No período perioperatório, os dados coletados incluirão a cirurgia realizada, o tempo de internação e a ocorrência de quaisquer complicações perioperatórias. Em nossa instituição, definimos a função miccional normal como tendo um volume miccional de > 200 mL com um resíduo pós-miccional (PVR) de < 100 mL ou tendo um volume miccional de > 400 mL com um PVR de < 33% (1/ 3) do volume total esvaziado. Os pacientes devem atender a esses critérios em duas micções separadas enquanto estiverem no hospital ou serão classificados como tendo disfunção miccional pós-operatória. Uma vez que atendam aos critérios de disfunção miccional, será registrado o método de drenagem vesical utilizado (TIC, CISC e SPT) e o tempo de uso.

Para reduzir a taxa de bacteriúria e outros sinais de infecção da bexiga [25], a profilaxia antibiótica será administrada como de costume a todos os pacientes que necessitam de drenagem da bexiga por mais de 24 horas. O esquema antibiótico consiste em: Macrodantin 100 mg PO diariamente durante a drenagem da bexiga, ou Trimetoprim 100 mg PO diariamente em caso de alergia. Este é o regime que está sendo usado atualmente em nosso departamento.

Para aqueles pacientes submetidos à cateterização no pós-operatório, a satisfação com o manejo do cateter será avaliada por meio de uma escala visual analógica baseada em questionário previamente publicado. Este questionário será aplicado no dia da alta, no sétimo dia de pós-operatório e seis semanas após a cirurgia. A função pós-operatória da bexiga naqueles que necessitaram de cateterismo será avaliada no dia pós-operatório sete e seis semanas após a cirurgia por meio de teste de urofluxometria, medição de RVP e uma amostra para cultura de urina.

PARTE 2 As mulheres que foram consentidas para a segunda parte do estudo serão randomizadas para ensino de CISC pré-operatório na clínica ou ensino de CISC pós-operatório no hospital. Uma lista gerada por computador de números aleatórios será usada para alocar os participantes em 2 grupos de tamanho igual. Para garantir consistência no ensino de CISC aos pacientes, os enfermeiros da clínica e do hospital usarão o mesmo protocolo para instrução de CISC.

Os pacientes alocados para o grupo de ensino CISC pré-operatório serão ensinados a realizar CISC por uma das enfermeiras uroginecológicas que trabalham no Centro de Saúde da Mulher. Os pacientes poderão praticar até se sentirem confortáveis ​​com a técnica. Isso deve levar aproximadamente 30 minutos. A sessão terá lugar no dia da sua consulta médica pré-operatória (PAF), que normalmente ocorre menos de um mês antes da cirurgia. Se uma paciente não for atendida em PAF ou for atendida mais de um mês antes de sua cirurgia, será marcada uma consulta separada para o ensino do CISC durante o mês anterior à cirurgia. No pós-operatório, uma enfermeira da unidade de ginecologia do hospital revisará a técnica para garantir que a paciente ainda esteja confortável com a realização do CISC.

Os pacientes alocados para o grupo de ensino CISC pós-operatório serão instruídos sobre CISC após a cirurgia, começando no primeiro dia pós-operatório. Uma das enfermeiras da unidade de ginecologia do hospital ensinará e supervisionará os pacientes até que eles se sintam confortáveis ​​com a técnica ou até que o cateterismo não seja mais necessário (por exemplo, quando o paciente passa no teste de micção em duas ocasiões distintas). Este é o protocolo atualmente em uso em nossa instituição.

Os pacientes de ambos os grupos terão que se sentir confortáveis ​​e independentes na realização do CISC antes de receberem alta do hospital. Após a alta, uma enfermeira do Núcleo de Atenção à Saúde da Mulher estará à disposição para esclarecer qualquer dúvida por telefone.

Para ambos os grupos, a satisfação será avaliada com um questionário aplicado no dia da alta, no sétimo dia de pós-operatório e seis semanas após a cirurgia. A avaliação da função vesical pós-operatória naqueles que necessitaram de cateterismo ocorrerá no dia pós-operatório sete e seis semanas após a cirurgia usando teste de urofluxometria, medição de PVR e uma amostra para cultura de urina.

Os pacientes sem disfunção miccional pós-operatória serão retirados do estudo. Uma vez que é impossível prever quem terá disfunção miccional pós-operatória, é essencial recrutar todos os possíveis participantes antes da cirurgia para que possam receber ensino pré-operatório do CISC se alocados a este grupo. No entanto, os dados pré-operatórios serão mantidos para todos os pacientes recrutados para fins de análise do estudo.

Análise de dados PARTE 1 Medidas demográficas, escolha de cateterismo e dados clínicos serão resumidos usando estatísticas descritivas. A satisfação do paciente será avaliada por meio de questionários que serão revisados ​​e pontuados. O questionário tem 6 itens e cada item consiste em uma escala analógica visual de 10 cm de linha. Os pacientes serão solicitados a colocar um "X" nesta linha entre os 2 extremos. Será medida a distância do início da linha até o X do paciente e obtido o escore. As pontuações serão calculadas somando as pontuações dos 6 itens (intervalo de 0 a 60), dividindo por 6 e multiplicando por 10. Os itens em falta são resolvidos usando apenas a soma dos itens respondidos, dividindo pelo número de itens respondidos. O paciente que respondeu menos de 4 perguntas não será considerado nas análises.

PARTE 2 Como acima, medidas demográficas e dados clínicos serão resumidos usando estatísticas descritivas. Cada um dos questionários será revisado e pontuado. Para esta parte do estudo, o questionário foi modificado com a adição de três itens com uma pontuação de escala de resposta de 0 a 10. As pontuações são calculadas somando as pontuações dos 9 itens (intervalo de 0 a 90) e, em seguida, dividindo por 9 e multiplicando por 10. Os itens ausentes são tratados usando apenas a Soma dos itens respondidos, dividindo pelo número de itens respondidos. O paciente que respondeu menos de 6 perguntas não será considerado nas análises. Cada um dos questionários será revisado e pontuado. Os escores de satisfação entre os dois grupos (ensino pré-operatório e pós-operatório) serão comparados por meio do teste t de Student bilateral.

Para ambas as partes do estudo, as variáveis ​​contínuas serão resumidas como médias (desvio padrão) ou medianas (mínimo, máximo) e comparadas entre os grupos usando testes t de Student ou testes de Kruskal Wallis. As variáveis ​​categóricas serão resumidas como contagens (porcentagem) e comparadas entre os grupos usando os testes exatos de Fisher.

Cálculo do tamanho da amostra Para a primeira parte do estudo, pretendemos pesquisar um mínimo de 150 pacientes. O cálculo do poder para a segunda parte do estudo é baseado em um estudo anterior [11]. Com base nesses achados, definimos a diferença mínima relevante na satisfação do paciente em relação ao ensino do CISC em 30% com um desvio padrão de +/- 30. Com um poder de 0,8 e um alfa de 0,05, o número mínimo de pacientes necessários em cada grupo é oito. Prevemos uma taxa de abandono de 10% após o consentimento e esperamos que 65% dos pacientes não precisem de nenhuma forma de cateterismo ambulatorial após a cirurgia. Portanto, precisaremos de 25 pacientes por braço para a segunda parte do estudo. O recrutamento para a primeira parte do estudo cessará assim que tivermos recrutado todos os pacientes necessários para a segunda parte ou quando tivermos recrutado 150 pacientes, o que ocorrer primeiro.

Prazo para conclusão Com base nos dados do hospital operatório de 2010, precisaremos de aproximadamente 24 meses para recrutar pacientes e coletar dados. Mais três meses serão necessários para análise de dados e preparação do manuscrito.