Leikkauksen jälkeinen tyhjennyshäiriö: suositeltu katetrointimenetelmä

Menetelmä OSA 1 Tutkimuksen ensimmäisessä osassa potilaan mieltymys TIC:n, CISC:n ja SPT:n välillä arvioidaan kasvokkaisessa haastattelussa sen jälkeen, kun potilaalla on ollut riittävästi aikaa lukea tietolomake kolmesta käytettävissä olevasta vaihtoehdosta. mahdollisuus esittää kysymyksiä. Näin varmistetaan, että jokainen potilas saa samat tiedot. Kasvokkain haastattelun suorittaa potilaan lääkäri tai jompikumpi Pyhän Mikaelin sairaalan naistenterveyskeskuksessa työskentelevistä kahdesta urogynekologian sairaanhoitajasta. Yksi tutkimushenkilöstöstä tallentaa potilaan valinnan ennen leikkausta tapahtuvaan tietueeseen ja sitten tutkimustietokantaan.

Muita kerättyjä tietoja ovat potilaan demografiset tiedot (ikä, koulutustaso, kotihoidon taso, nykyinen tai aiempi ammatti), kliiniset ominaisuudet (BMI, pariteetti, International Continence Society (ICS) prolapsin vaihe ja mahdolliset leikkausta edeltävät virtsadiagnoosit) ( Liite 4).

Perioperatiivisesti kerätyt tiedot sisältävät suoritetun leikkauksen, sairaalahoidon keston ja mahdollisten perioperatiivisten komplikaatioiden esiintymisen. Laitoksessamme olemme määritelleet normaalin tyhjennystoiminnon siten, että tyhjennystilavuus on > 200 ml, kun jälkeinen tyhjennys (PVR) on < 100 ml, tai tyhjennystilavuus > 400 ml, kun PVR on < 33 % (1/ 3) tyhjästä kokonaistilavuudesta. Potilaiden on täytettävä nämä kriteerit kahdessa erillisessä tyhjennystilassa ollessaan sairaalassa tai heillä on postoperatiiviset tyhjennyshäiriöt. Kun ne täyttävät tyhjennyshäiriön kriteerit, käytetty virtsarakon tyhjennysmenetelmä (TIC, CISC ja SPT) ja sen käyttöaika kirjataan.

Bakteriurian ja muiden virtsarakon infektion merkkien vähentämiseksi [25] antibioottiprofylaksia annetaan tavalliseen tapaan kaikille potilaille, jotka tarvitsevat virtsarakon tyhjennystä yli 24 tuntia. Antibioottihoito sisältää: Makrodantiini 100 mg PO vuorokaudessa virtsarakon tyhjennysaikana tai Trimetoprim 100 mg PO päivittäin, jos allerginen on. Tämä on osastollamme tällä hetkellä käytössä oleva hoito.

Niille potilaille, joille tehtiin katetrointi leikkauksen jälkeisenä aikana, tyytyväisyyttä katetrin hallintaan arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka perustuu aiemmin julkaistuun kyselyyn. Tämä kyselylomake annetaan kotiutuspäivänä, leikkauksen jälkeisenä päivänä seitsemänä ja kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen virtsarakon toiminta niillä, jotka vaativat katetrointia, arvioidaan leikkauksen jälkeisenä päivänä seitsemän ja kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen käyttämällä uroflowmetriaa, PVR-mittausta ja näytettä virtsaviljelyä varten.

OSA 2 Naiset, jotka saivat suostumuksen tutkimuksen toiseen osaan, satunnaistetaan joko preoperatiiviseen CISC-opetukseen klinikalla tai leikkauksen jälkeiseen CISC-opetukseen sairaalassa. Tietokoneella luotua satunnaislukuluetteloa käytetään osallistujien jakamiseen kahteen samankokoiseen ryhmään. Potilaiden CISC-opetuksen johdonmukaisuuden varmistamiseksi sairaanhoitajat klinikalla ja sairaalassa käyttävät samaa protokollaa CISC-opetuksessa.

Leikkausta edeltävään CISC-opetusryhmään sijoitetuille potilaille CISC:n suorittamista opastaa yksi Naisten terveyskeskuksessa työskentelevistä urogynekologian sairaanhoitajista. Potilaiden annetaan harjoitella, kunnes he tuntevat olonsa mukavaksi tekniikan kanssa. Tämän pitäisi kestää noin 30 minuuttia. Istunto pidetään leikkausta edeltävänä lääkärikäynnin (PAF) päivänä, joka tapahtuu yleensä alle kuukausi ennen leikkausta. Jos potilasta ei nähdä PAF:ssa tai hänet nähdään yli kuukautta ennen leikkaustaan, järjestetään erillinen aika leikkausta edeltävän kuukauden aikana CISC-opetukseen. Leikkauksen jälkeen sairaalan gynekologian yksikön sairaanhoitaja tarkistaa tekniikan varmistaakseen, että potilas on edelleen tyytyväinen CISC:n suorittamiseen.

Leikkauksen jälkeiseen CISC-opetusryhmään allokoidut potilaat saavat CISC-opetusta leikkauksen jälkeen ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen. Yksi sairaalan gynekologian yksikön sairaanhoitajista opettaa ja valvoo potilaita, kunnes he tuntevat olonsa mukavaksi tekniikan kanssa tai kunnes katetrointia ei enää tarvita (esim. kun potilas läpäisee tyhjennystutkimuksensa kahdessa eri yhteydessä). Tämä on oppilaitoksessamme tällä hetkellä käytössä oleva protokolla.

Molempien ryhmien potilaiden tulee olla mukavia ja itsenäisiä CISC:n suorittamisessa ennen sairaalasta kotiutumista. Kotiutumisen jälkeen Naistenterveyskeskuksen sairaanhoitaja vastaa kysymyksiin puhelimitse.

Molemmissa ryhmissä tyytyväisyyttä arvioidaan kyselylomakkeella, joka annetaan kotiutuspäivänä, seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kuuden viikon kuluttua leikkauksesta. Leikkauksen jälkeisen virtsarakon toiminnan arviointi niillä, jotka vaativat katetrointia, suoritetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä seitsemän ja kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen käyttämällä uroflowmetria-testiä, PVR-mittausta ja näytettä virtsaviljelyä varten.

Potilaat, joilla ei ole leikkauksen jälkeistä tyhjennyshäiriötä, poistetaan tutkimuksesta. Koska on mahdotonta ennustaa, kenellä esiintyy leikkauksen jälkeistä tyhjennyshäiriötä, on välttämätöntä värvätä kaikki mahdolliset osallistujat ennen leikkausta, jotta he voivat saada preoperatiivista CISC-opetusta, jos heidät määrätään tähän ryhmään. Leikkausta edeltävät tiedot kuitenkin säilytetään kaikista rekrytoiduista potilaista tutkimusanalyysejä varten.

Tietojen analysointi OSA 1 Demografiset mitat, katetrointivalinta ja kliiniset tiedot kootaan yhteen kuvaavien tilastojen avulla. Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan kyselylomakkeilla, jotka tarkistetaan ja pisteytetään. Kyselylomakkeessa on 6 kohtaa ja jokainen kohta koostuu 10 cm:n juovasta visuaalisesta analogisesta asteikosta. Potilaita pyydetään merkitsemään "X" tälle riville kahden ääripään väliin. Etäisyys rivin alusta potilaan X:ään mitataan ja pisteet saadaan. Pisteet lasketaan lisäämällä kuuden kohteen pisteet (välillä 0–60), jakamalla 6:lla ja kertomalla 10:llä. Puuttuvat asiat käsitellään käyttämällä vain vastattujen kohteiden summaa jaettuna vastattujen kohtien määrällä. Potilasta, joka vastasi vähemmän kuin 4 kysymykseen, ei oteta huomioon analyyseissä.

OSA 2 Kuten edellä, demografiset mitat ja kliiniset tiedot tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja. Jokainen kyselylomake tarkistetaan ja pisteytetään. Tämän tutkimuksen osan osalta kyselylomaketta on muokattu lisäämällä kolme kohtaa, joiden vastausasteikkopistemäärä on 0-10. Pisteet lasketaan lisäämällä yhdeksän kohteen pisteet (alue 0-90) ja jakamalla sitten 9:llä. ja kerrotaan 10:llä. Puuttuvat asiat käsitellään käyttämällä vain vastattujen kohteiden summaa jaettuna vastattujen asioiden määrällä. Potilasta, joka vastasi vähemmän kuin 6 kysymykseen, ei oteta huomioon analyyseissä. Jokainen kyselylomake tarkistetaan ja pisteytetään. Kahden ryhmän (pre-operatiivinen ja postoperatiivinen opetus) välisiä tyytyväisyyspisteitä verrataan käyttämällä kaksipuolista Studentin t-testiä.

Tutkimuksen molemmissa osissa jatkuvat muuttujat kootaan keskiarvoiksi (keskihajonta) tai mediaaniksi (minimi, maksimi) ja niitä verrataan ryhmien välillä Studentin t-testeillä tai Kruskal Wallis -testeillä. Kategoriset muuttujat lasketaan yhteen lukumäärinä (prosentteina) ja niitä verrataan ryhmien välillä käyttäen Fisherin tarkkoja testejä.

Näytteen koon laskeminen Tutkimuksen ensimmäisessä osassa pyrimme tutkimaan vähintään 150 potilasta. Tutkimuksen toisen osan teholaskenta perustuu aikaisempaan tutkimukseen [11]. Näiden löydösten perusteella määritimme potilastyytyväisyyden vähimmäiseron CISC-opetuksen suhteen 30 %:ksi keskihajonnan ollessa +/- 30. Kun potenssi on 0,8 ja alfa 0,05, kussakin ryhmässä vaaditaan vähintään kahdeksan potilasta. Odotamme 10 %:n keskeyttämisprosentin suostumuksensa jälkeen ja odotamme, että 65 % potilaista ei tarvitse minkäänlaista avohoitokatetrointia leikkauksensa jälkeen. Siksi tarvitsemme 25 potilasta per käsivarsi tutkimuksen toisessa osassa. Rekrytointi tutkimuksen ensimmäiseen osaan päättyy, kun olemme rekrytoineet kaikki toiseen osaan tarvittavat potilaat tai kun olemme rekrytoineet 150 potilasta sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Valmistumisaikataulu Vuoden 2010 operatiivisten sairaalatietojen perusteella tarvitsemme noin 24 kuukautta potilaiden rekrytointiin ja tiedon keräämiseen. Tietojen analysointiin ja käsikirjoituksen valmisteluun tarvitaan vielä kolme kuukautta.