Postoperativ tømningsdysfunktion: den foretrukne metode til kateterisering

Metode DEL 1 For første del af undersøgelsen vil patientens præference mellem TIC, CISC, SPT blive vurderet under et ansigt-til-ansigt interview, efter at patienten har haft tilstrækkelig tid til at læse informationsarket om de tre tilgængelige muligheder og har haft mulighed for at stille spørgsmål. Dette vil sikre, at hver patient vil modtage den samme information. Ansigt-til-ansigt samtalen vil blive udført af patientens læge eller af en af ​​de to urogynækologiske sygeplejersker, der arbejder på St. Michaels Hospitals Kvindesundhedscenter. Patientens valg vil blive registreret i den præoperative journal og derefter i undersøgelsesdatabasen af ​​en af ​​undersøgelsens personale.

Andre indsamlede data vil omfatte patientdemografi (alder, uddannelsesniveau, niveau af hjemmehjælp, nuværende eller tidligere beskæftigelse), kliniske karakteristika (BMI, paritet, International Continence Society (ICS) stadium af prolaps og eventuelle præoperative urinvejsdiagnoser) ( Bilag 4).

Per-operativt vil de indsamlede data omfatte den udførte operation, længden af ​​hospitalsophold og forekomsten af ​​eventuelle peri-operative komplikationer. På vores institution har vi defineret normal tømningsfunktion som at have et tømt volumen på > 200 mL med en post-voided residual (PVR) på < 100 mL eller have et tømt volumen på > 400 mL med en PVR på < 33 % (1/ 3) af det samlede tømte volumen. Patienter skal opfylde disse kriterier på to separate hulrum, mens de er på hospitalet, ellers vil de blive klassificeret som havende postoperativ tømningsdysfunktion. Når de opfylder kriterierne for tømningsdysfunktion, vil den anvendte blæredrænagemetode (TIC, CISC og SPT) og den tid, den blev brugt i, blive registreret.

For at reducere frekvensen af ​​bakteriuri og andre tegn på blæreinfektion [25], vil antibiotikaprofylakse blive administreret som sædvanligt til alle patienter, der har behov for blæredræning i mere end 24 timer. Antibiotikakuren består af: Macrodantin 100 mg PO dagligt til blæredræningstidspunktet eller Trimethoprim 100 mg PO dagligt, hvis det er allergisk. Dette er den kur, der i øjeblikket anvendes i vores afdeling.

For de patienter, der har gennemgået kateterisation i den postoperative periode, vil tilfredshed med hensyn til kateterhåndtering blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala baseret på et tidligere offentliggjort spørgeskema. Dette spørgeskema vil blive administreret på udskrivelsesdagen, på postoperativ dag syv og seks uger efter operationen. Postoperativ blærefunktion hos dem, der krævede kateterisering, vil blive vurderet på postoperativ dag syv og seks uger efter operationen ved hjælp af uroflowmetri-test, PVR-måling og en prøve til urinkultur.

DEL 2 Kvinder, der fik samtykke til anden del af undersøgelsen, vil blive randomiseret til enten præoperativ CISC-undervisning i klinikken eller postoperativ CISC-undervisning på hospitalet. En computergenereret liste med tilfældige tal vil blive brugt til at fordele deltagerne i 2 grupper af lige store størrelser. For at sikre sammenhæng i undervisningen af ​​patienter i CISC, vil sygeplejersker i klinikken og på hospitalet bruge samme protokol til instruktion af CISC.

Patienter allokeret til den præoperative CISC-undervisningsgruppe vil blive undervist i, hvordan man udfører CISC af en af ​​urogynækologiske sygeplejersker, der arbejder på Women's Health Care Centre. Patienterne får lov til at øve sig, indtil de føler sig godt tilpas med teknikken. Dette bør tage cirka 30 minutter. Sessionen finder sted på dagen for deres præoperative lægeaftale (PAF), som normalt finder sted mindre end en måned før operationen. Hvis en patient ikke ses i PAF eller ses mere end en måned før hendes operation, vil der blive arrangeret en separat aftale til CISC-undervisning i måneden forud for operationen. Post-operativt vil en sygeplejerske fra hospitalets gynækologiske afdeling gennemgå teknikken for at sikre, at patienten stadig er tryg ved at udføre CISC.

Patienter, der er allokeret til den postoperative CISC-undervisningsgruppe, vil blive instrueret i CISC efter operationen, startende på postoperativ dag ét. En af sygeplejerskerne fra hospitalets gynækologiske enhed vil undervise og overvåge patienterne, indtil de føler sig trygge ved teknikken, eller indtil kateterisation ikke længere er påkrævet (f.eks. når patienten består sit tømningsforsøg ved to separate lejligheder). Dette er den protokol, der i øjeblikket bruges på vores institution.

Patienter i begge grupper skal være komfortable og uafhængige i at udføre CISC, før de udskrives fra hospitalet. Efter udskrivelsen vil en sygeplejerske fra Kvindesundhedscentret stå klar til at besvare eventuelle spørgsmål telefonisk.

For begge grupper vil tilfredsheden blive vurderet med et spørgeskema, der vil blive administreret på udskrivelsesdagen, på postoperativ dag syv og seks uger efter operationen. Vurdering af postoperativ blærefunktion hos dem, der krævede kateterisering, vil finde sted på postoperativ dag syv og seks uger efter operationen ved hjælp af uroflowmetri-testning, PVR-måling og en prøve til urinkultur.

Patienter uden postoperativ tømningsdysfunktion vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen. Da det er umuligt at forudsige, hvem der vil opleve postoperativ tømningsdysfunktion, er det vigtigt at rekruttere alle potentielle deltagere før operationen, så de kan modtage præoperativ CISC-undervisning, hvis de tildeles denne gruppe. Præoperative data vil dog blive opbevaret for alle rekrutterede patienter med henblik på undersøgelsesanalyser.

Dataanalyse DEL 1 Demografiske mål, valg af kateterisering og kliniske data vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik. Patienttilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer, der vil blive gennemgået og scoret. Spørgeskemaet har 6 emner og hvert emne består af en 10 cm linje visuel analog skala. Patienterne vil blive bedt om at sætte et "X" på denne linje mellem de 2 yderpunkter. Afstanden fra begyndelsen af ​​linjen til patientens X vil blive målt, og scoren vil blive opnået. Resultatet vil blive beregnet ved at lægge pointene for de 6 elementer (interval 0 til 60) sammen, derefter dividere med 6 og gange med 10. Manglende punkter behandles kun ved at bruge summen fra besvarede punkter, divideret med antallet af besvarede punkter. Patient, der har besvaret færre end 4 spørgsmål, vil ikke blive taget i betragtning i analyserne.

DEL 2 Som ovenfor vil demografiske mål og kliniske data blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik. Hvert af spørgeskemaerne vil blive gennemgået og bedømt. For denne del af undersøgelsen er spørgeskemaet blevet modificeret med tilføjelse af tre punkter med en svarskala-score på 0 til 10. Score beregnes ved at tilføje scorerne for de 9 punkter (interval 0 til 90) og derefter dividere med 9 og gange med 10. Manglende emner behandles kun ved at bruge Summen fra besvarede emner, divideret med antallet af besvarede emner. Patient, der har besvaret færre end 6 spørgsmål, vil ikke blive taget i betragtning i analyserne. Hvert af spørgeskemaerne vil blive gennemgået og bedømt. Tilfredshedsscore mellem de to grupper (præoperativ og postoperativ undervisning) vil blive sammenlignet med en tosidet Students t-test.

For begge dele af undersøgelsen vil kontinuerte variable blive opsummeret som gennemsnit (standardafvigelse) eller medianer (minimum, maksimum) og sammenlignet mellem grupper ved hjælp af Students t-test eller Kruskal Wallis test. Kategoriske variable vil blive opsummeret som antal (procent) og sammenlignet mellem grupper ved hjælp af Fishers eksakte test.

Prøvestørrelsesberegning I den første del af undersøgelsen sigter vi mod at undersøge minimum 150 patienter. Effektberegningen for anden del af undersøgelsen er baseret på en tidligere undersøgelse [11]. Baseret på disse fund definerede vi den minimale relevante forskel i patienttilfredshed med hensyn til CISC-undervisning til at være 30 % med en standardafvigelse på +/- 30. Med en potens på 0,8 og en alfa på 0,05 er det mindste antal patienter, der kræves i hver gruppe, otte. Vi forventer en frafaldsrate på 10 % efter samtykke, og vi forventer, at 65 % af patienterne ikke vil kræve nogen form for ambulant kateterisering efter deres operation. Derfor vil vi kræve 25 patienter pr. arm til anden del af undersøgelsen. Rekruttering til første del af undersøgelsen ophører, når vi har rekrutteret alle de patienter, der kræves til anden del, eller når vi har rekrutteret 150 patienter, alt efter hvad der kommer først.

Tidslinje for færdiggørelse Baseret på de operative hospitalsdata fra 2010 vil vi bruge cirka 24 måneder til at rekruttere patienter og indsamle data. Tre måneder mere vil være påkrævet til dataanalyse og manuskriptforberedelse.