수술 후 배뇨 장애: 선호되는 카테터 삽입 방법

방법 PART 1 연구의 첫 번째 부분에서 환자가 사용 가능한 세 가지 옵션에 대한 정보 시트를 읽을 충분한 시간을 가진 후 대면 인터뷰 중에 TIC, CISC, SPT 간의 환자 선호도를 평가합니다. 질문할 수 있는 기회. 이렇게 하면 모든 환자가 동일한 정보를 받을 수 있습니다. 대면 인터뷰는 환자의 주치의 또는 St. Michael's Hospital Women's Health Care Centre에서 일하는 두 명의 비뇨기과 간호사 중 한 명이 수행합니다. 환자의 선택은 수술 전 기록에 기록된 다음 연구 인력 중 한 명이 연구 데이터베이스에 기록합니다.

수집된 기타 데이터에는 환자 인구 통계(연령, 교육 수준, 가정 지원 수준, 현재 또는 과거 직업), 임상 특성(BMI, 패리티, 국제 요실금 학회(ICS) 탈출 단계 및 모든 수술 전 요로 진단)이 포함됩니다. 부록 4).

수술 중 수집된 데이터에는 수행된 수술, 입원 기간 및 수술 중 합병증의 발생이 포함됩니다. 우리 기관에서는 정상적인 배뇨 기능을 배뇨 후 잔류물(PVR)이 < 100mL인 배뇨 부피 > 200mL 또는 < 33%(1/ 3) 전체 무효 부피. 환자는 병원에 있는 동안 두 개의 별도 배뇨에 대해 이러한 기준을 충족해야 하며 그렇지 않으면 수술 후 배뇨 기능 장애가 있는 것으로 분류됩니다. 배뇨 기능 장애 기준을 충족하면 사용된 방광 배액 방법(TIC, CISC 및 SPT)과 사용 시간이 기록됩니다.

세균뇨 및 기타 방광 감염 징후를 줄이기 위해 [25] 방광 배액이 24시간 이상 필요한 모든 환자에게 평소와 같이 예방적 항생제를 투여합니다. 항생제 처방은 다음과 같이 구성됩니다: 방광 배액 시 Macrodantin 100 mg PO 매일 또는 알레르기가 있는 경우 매일 Trimethoprim 100 mg PO. 현재 저희 부서에서 사용하고 있는 처방입니다.

수술 후 카테터 시술을 받은 환자의 경우 카테터 관리에 대한 만족도는 이전에 게시된 설문지를 기반으로 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 퇴원 당일, 수술 후 7일, 수술 후 6주에 시행됩니다. 카테터 삽입이 필요한 환자의 수술 후 방광 기능은 수술 후 7주 및 6주에 요유량계 검사, PVR 측정 및 소변 배양 표본을 사용하여 평가됩니다.

파트 2 연구의 두 번째 파트에 동의한 여성은 병원에서 수술 전 CISC 교육 또는 병원에서 수술 후 CISC 교육으로 무작위 배정됩니다. 컴퓨터에서 생성된 난수 목록을 사용하여 참가자를 동일한 크기의 두 그룹으로 할당합니다. CISC에 대한 환자 교육의 일관성을 보장하기 위해 클리닉과 병원의 간호사는 CISC 교육에 동일한 프로토콜을 사용합니다.

수술 전 CISC 교육 그룹에 할당된 환자는 여성 건강 관리 센터에서 일하는 비뇨부인과 간호사 중 한 명으로부터 CISC 수행 방법을 배우게 됩니다. 환자는 기술에 익숙해질 때까지 연습할 수 있습니다. 약 30분 정도 소요됩니다. 이 세션은 일반적으로 수술 전 한 달 이내에 발생하는 수술 전 의료 예약(PAF) 당일에 진행됩니다. 환자가 PAF에 나타나지 않거나 수술 전 한 달 이상 전에 본 경우 수술 전 달에 CISC 교육을 위한 별도의 약속이 구성됩니다. 수술 후 병원 산부인과 간호사가 기술을 검토하여 환자가 CISC 수행에 여전히 편안함을 느끼는지 확인합니다.

수술 후 CISC 교육 그룹에 할당된 환자는 수술 후 첫날부터 수술 후 CISC에 대해 교육을 받습니다. 병원 산부인과의 간호사 중 한 명이 환자가 기술에 익숙해질 때까지 또는 카테터 삽입이 더 이상 필요하지 않을 때까지(예: 환자가 두 차례에 걸쳐 배뇨 시험을 통과한 경우) 환자를 가르치고 감독합니다. 현재 우리 기관에서 사용 중인 프로토콜입니다.

두 그룹의 환자는 병원에서 퇴원하기 전에 편안하고 독립적으로 CISC를 수행해야 합니다. 퇴원 후 여성 건강 관리 센터의 간호사가 전화로 질문에 답변해 드릴 것입니다.

두 그룹 모두 퇴원 당일, 수술 후 7일, 수술 후 6주에 시행되는 설문지로 만족도를 평가합니다. 카테터 삽입이 필요한 환자의 수술 후 방광 기능 평가는 수술 후 7주 및 6주에 요유량계 검사, PVR 측정 및 소변 배양 표본을 사용하여 수행됩니다.

수술 후 배뇨 장애가 없는 환자는 연구에서 제외됩니다. 수술 후 배뇨 장애를 경험할 사람을 예측하는 것은 불가능하기 때문에 수술 전에 모든 잠재적 참가자를 모집하여 이 그룹에 할당된 경우 수술 전 CISC 교육을 받을 수 있도록 하는 것이 중요합니다. 그러나 수술 전 데이터는 연구 분석 목적으로 모집된 모든 환자에 대해 보관됩니다.

데이터 분석 PART 1 인구학적 측정, 카테터 삽입 선택 및 임상 데이터는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다. 환자 만족도는 검토 및 채점될 설문지를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 6문항으로 구성되어 있으며 각 항목은 10cm 선의 시각적 아날로그 척도로 구성되어 있습니다. 환자는 두 극단 사이의 이 선에 "X"를 표시하도록 요청받을 것입니다. 선의 시작 부분에서 환자의 X까지의 거리를 측정하고 점수를 얻습니다. 점수는 6개 항목(0~60 범위)의 점수를 더한 다음 6으로 나누고 10을 곱하여 계산됩니다. 누락된 항목은 답변한 항목의 합계만 사용하고 답변한 항목 수로 나누어 처리합니다. 4개 미만의 질문에 답한 환자는 분석에서 고려되지 않습니다.

PART 2 위와 같이 인구 통계학적 측정 및 임상 데이터는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다. 각 설문지를 검토하고 점수를 매깁니다. 연구의 이 부분에서는 응답 척도 점수가 0~10인 3개 항목을 추가하여 설문지를 수정했습니다. 점수는 9개 항목의 점수(0~90 범위)를 더한 다음 9로 나누어 계산합니다. 10을 곱합니다. 누락된 항목은 응답한 항목의 합계를 응답한 항목 수로 나누어 처리합니다. 6개 미만의 질문에 답한 환자는 분석에서 고려되지 않습니다. 각 설문지를 검토하고 점수를 매깁니다. 두 그룹(수술 전 및 수술 후 교육) 간의 만족도 점수는 양면 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하여 비교됩니다.

연구의 두 부분에 대해 연속 변수는 평균(표준 편차) 또는 중앙값(최소, 최대)으로 요약되고 스튜던트 t-테스트 또는 Kruskal Wallis 테스트를 사용하여 그룹 간에 비교됩니다. 범주형 변수는 개수(퍼센트)로 요약되고 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 그룹 간에 비교됩니다.

샘플 크기 계산 연구의 첫 번째 부분에서는 최소 150명의 환자를 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구의 두 번째 부분에 대한 검정력 계산은 이전 연구[11]를 기반으로 합니다. 이러한 결과를 바탕으로 CISC 교육에 대한 환자 만족도의 최소 관련 차이를 표준 편차 +/- 30으로 30%로 정의했습니다. 0.8의 검정력과 0.05의 알파로 각 그룹에 필요한 최소 환자 수는 8명입니다. 우리는 동의 후 탈락률이 10%로 예상하고 환자의 65%가 수술 후 어떤 형태의 외래 카테터 삽입도 필요하지 않을 것으로 예상합니다. 따라서 연구의 두 번째 부분에는 팔당 25명의 환자가 필요합니다. 연구의 첫 번째 부분에 대한 모집은 두 번째 부분에 필요한 모든 환자를 모집하거나 150명의 환자를 모집한 후에 중단됩니다.

완료 일정 2010년 수술 병원 데이터를 기준으로 환자 모집 및 데이터 수집에 약 24개월이 필요합니다. 데이터 분석 및 원고 준비에 3개월이 더 소요됩니다.