Disfunción miccional postoperatoria: el método preferido para el cateterismo

Método PARTE 1 Para la primera parte del estudio, la preferencia del paciente entre TIC, CISC, SPT se evaluará durante una entrevista cara a cara después de que el paciente haya tenido tiempo suficiente para leer la hoja informativa sobre las tres opciones disponibles y haya tenido la oportunidad de hacer preguntas. Esto asegurará que todos los pacientes reciban la misma información. La entrevista cara a cara será realizada por el médico de la paciente o por una de las dos enfermeras de uroginecología que trabajan en el Centro de Atención de la Salud de la Mujer del Hospital St. Michael. La elección del paciente se registrará en el registro preoperatorio y luego en la base de datos del estudio por uno de los miembros del personal del estudio.

Otros datos recopilados incluirán la demografía del paciente (edad, nivel de educación, nivel de apoyo en el hogar, ocupación actual o pasada), características clínicas (IMC, paridad, etapa de prolapso de la Sociedad Internacional de Continencia (ICS) y cualquier diagnóstico urinario preoperatorio) ( Apéndice 4).

En el período perioperatorio, los datos recopilados incluirán la cirugía realizada, la duración de la estadía en el hospital y la aparición de cualquier complicación perioperatoria. En nuestra institución, hemos definido la función miccional normal como tener un volumen miccional de > 200 mL con un residuo posmiccional (PVR) de < 100 mL o tener un volumen miccional de > 400 mL con un PVR de < 33% (1/ 3) del volumen total evacuado. Los pacientes deben cumplir con estos criterios en dos micciones separadas mientras están en el hospital o se clasificarán como pacientes con disfunción de vaciado posoperatoria. Una vez que cumplan con los criterios de disfunción miccional, se registrará el método de drenaje vesical utilizado (TIC, CISC y SPT) y el tiempo que se utilizó.

Para reducir la tasa de bacteriuria y otros signos de infección vesical [25], se administrará profilaxis antibiótica como de costumbre a todos los pacientes que requieran drenaje vesical durante más de 24 horas. El régimen antibiótico consiste en: Macrodantin 100 mg PO diarios durante el tiempo del drenaje de la vejiga, o Trimetoprim 100 mg PO diarios si es alérgico. Este es el régimen que se utiliza actualmente en nuestro departamento.

Para aquellos pacientes que fueron sometidos a cateterismo en el postoperatorio, se evaluará la satisfacción con el manejo del catéter mediante una escala análoga visual basada en un cuestionario previamente publicado. Este cuestionario se administrará el día del alta, el séptimo día postoperatorio y seis semanas después de la cirugía. La función de la vejiga postoperatoria en aquellos que requirieron cateterismo se evaluará el día postoperatorio siete y seis semanas después de la cirugía mediante pruebas de uroflujometría, medición de PVR y una muestra para cultivo de orina.

PARTE 2 Las mujeres que dieron su consentimiento para la segunda parte del estudio serán asignadas aleatoriamente a la enseñanza preoperatoria de CISC en la clínica oa la enseñanza posoperatoria de CISC en el hospital. Se utilizará una lista de números aleatorios generada por computadora para asignar a los participantes en 2 grupos de igual tamaño. Para garantizar la coherencia en la enseñanza de CISC a los pacientes, las enfermeras de la clínica y del hospital utilizarán el mismo protocolo para la instrucción de CISC.

Una de las enfermeras de uroginecología que trabaja en el Centro de Atención de la Salud de la Mujer les enseñará a los pacientes asignados al grupo de enseñanza de CISC preoperatorio cómo realizar CISC. Los pacientes podrán practicar hasta que se sientan cómodos con la técnica. Esto debería tomar aproximadamente 30 minutos. La sesión tendrá lugar el día de su cita médica preoperatoria (PAF), que normalmente se produce menos de un mes antes de la cirugía. Si una paciente no es atendida en PAF o es atendida más de un mes antes de su cirugía, se programará una cita aparte para la enseñanza del CISC durante el mes anterior a la cirugía. Después de la operación, una enfermera de la unidad de ginecología del hospital revisará la técnica para asegurarse de que la paciente todavía se sienta cómoda con la realización de CISC.

Los pacientes asignados al grupo de enseñanza de CISC postoperatorio recibirán instrucciones sobre CISC después de la cirugía, a partir del primer día postoperatorio. Una de las enfermeras de la unidad de ginecología del hospital enseñará y supervisará a las pacientes hasta que se sientan cómodas con la técnica o hasta que ya no sea necesario el cateterismo (por ejemplo, cuando la paciente pase la prueba de micción en dos ocasiones distintas). Este es el protocolo actualmente en uso en nuestra institución.

Los pacientes de ambos grupos deberán sentirse cómodos e independientes al realizar la CISC antes de ser dados de alta del hospital. Después de su alta, una enfermera del Centro de Atención de la Salud de la Mujer estará disponible para responder cualquier pregunta por teléfono.

Para ambos grupos, se evaluará la satisfacción con un cuestionario que se administrará el día del alta, el día siete del postoperatorio y seis semanas después de la cirugía. La evaluación de la función de la vejiga posoperatoria en aquellos que requirieron cateterismo se realizará el día posoperatorio siete y seis semanas después de la cirugía mediante pruebas de uroflujometría, medición de PVR y una muestra para cultivo de orina.

Los pacientes sin disfunción miccional posoperatoria serán retirados del estudio. Debido a que es imposible predecir quién experimentará disfunción miccional posoperatoria, es esencial reclutar a todos los posibles participantes antes de la cirugía para que puedan recibir enseñanza preoperatoria de CISC si se les asigna a este grupo. Sin embargo, se conservarán los datos preoperatorios de todos los pacientes reclutados para fines de análisis del estudio.

Análisis de datos PARTE 1 Las medidas demográficas, la elección del cateterismo y los datos clínicos se resumirán utilizando estadísticas descriptivas. La satisfacción del paciente se evaluará mediante cuestionarios que se revisarán y calificarán. El cuestionario consta de 6 ítems y cada ítem consta de una escala analógica visual de 10 cm de línea. Se les pedirá a los pacientes que pongan una "X" en esta línea entre los 2 extremos. Se medirá la distancia desde el inicio de la línea hasta la X del paciente y se obtendrá la puntuación. Las puntuaciones se calcularán sumando las puntuaciones de los 6 elementos (rango de 0 a 60), luego dividiendo por 6 y multiplicando por 10. Los elementos que faltan se tratan utilizando la suma de los elementos respondidos únicamente, dividiendo por el número de elementos respondidos. Los pacientes que respondieron menos de 4 preguntas no serán considerados en los análisis.

PARTE 2 Como se indicó anteriormente, las medidas demográficas y los datos clínicos se resumirán utilizando estadísticas descriptivas. Cada uno de los cuestionarios será revisado y puntuado. Para esta parte del estudio, el cuestionario se ha modificado con la adición de tres ítems con una escala de puntuación de respuesta de 0 a 10. Las puntuaciones se calculan sumando las puntuaciones de los 9 ítems (rango de 0 a 90), luego dividiendo por 9 y multiplicando por 10. Los elementos que faltan se resuelven utilizando la Suma de los elementos respondidos únicamente, dividiendo por el número de elementos respondidos. Los pacientes que respondieron menos de 6 preguntas no serán considerados en los análisis. Cada uno de los cuestionarios será revisado y puntuado. Las puntuaciones de satisfacción entre los dos grupos (enseñanza preoperatoria y postoperatoria) se compararán mediante una prueba t de Student bilateral.

Para ambas partes del estudio, las variables continuas se resumirán como medias (desviación estándar) o medianas (mínimo, máximo) y se compararán entre grupos utilizando las pruebas t de Student o las pruebas de Kruskal Wallis. Las variables categóricas se resumirán como recuentos (porcentaje) y se compararán entre grupos utilizando las pruebas exactas de Fisher.

Cálculo del tamaño de la muestra Para la primera parte del estudio, nuestro objetivo es encuestar a un mínimo de 150 pacientes. El cálculo de la potencia para la segunda parte del estudio se basa en un estudio anterior [11]. Con base en estos hallazgos, definimos que la diferencia mínima relevante en la satisfacción del paciente con respecto a la enseñanza de CISC es del 30 % con una desviación estándar de +/- 30. Con una potencia de 0,8 y un alfa de 0,05, el número mínimo de pacientes necesarios en cada grupo es de ocho. Anticipamos una tasa de abandono del 10 % después del consentimiento y esperamos que el 65 % de los pacientes no requieran ningún tipo de cateterismo ambulatorio después de la cirugía. Por lo tanto, necesitaremos 25 pacientes por brazo para la segunda parte del estudio. El reclutamiento para la primera parte del estudio cesará una vez que hayamos reclutado a todos los pacientes requeridos para la segunda parte o una vez que hayamos reclutado 150 pacientes, lo que ocurra primero.

Cronograma de finalización Según los datos operativos del hospital de 2010, necesitaremos aproximadamente 24 meses para reclutar pacientes y recopilar datos. Se requerirán tres meses más para el análisis de datos y la preparación del manuscrito.