Dysfonction mictionnelle post-opératoire : la méthode préférée de cathétérisme

Méthode PARTIE 1 Pour la première partie de l'étude, la préférence du patient entre TIC, CISC, SPT sera évaluée lors d'un entretien en face à face après que le patient a eu suffisamment de temps pour lire la fiche d'information sur les trois options disponibles et a eu l'occasion de poser des questions. Cela garantira que chaque patient recevra les mêmes informations. L'entrevue en personne sera effectuée par le médecin de la patiente ou par l'une des deux infirmières en urogynécologie travaillant au Centre de soins de santé pour femmes du St. Michael's Hospital. Le choix du patient sera enregistré dans le dossier préopératoire puis dans la base de données de l'étude par un membre du personnel de l'étude.

Les autres données recueillies comprendront les données démographiques des patients (âge, niveau d'éducation, niveau de soutien à domicile, occupation actuelle ou passée), les caractéristiques cliniques (IMC, parité, stade de prolapsus de l'International Continence Society (ICS) et tout diagnostic urinaire préopératoire) ( Annexe 4).

En périopératoire, les données recueillies comprendront la chirurgie pratiquée, la durée du séjour à l'hôpital et la survenue de toute complication périopératoire. Dans notre établissement, nous avons défini la fonction mictionnelle normale comme ayant un volume mictionnel > 200 ml avec un résiduel post-mictionnel (RPV) < 100 ml ou ayant un volume mictionnel > 400 ml avec un RVP < 33 % (1/ 3) du volume vidé total. Les patients doivent répondre à ces critères sur deux mictions distinctes pendant leur séjour à l'hôpital, sinon ils seront classés comme ayant un dysfonctionnement mictionnel postopératoire. Une fois qu'ils répondent aux critères de dysfonctionnement mictionnel, la méthode de drainage de la vessie utilisée (TIC, CISC et SPT) et la durée pendant laquelle elle a été utilisée seront enregistrées.

Pour réduire le taux de bactériurie et d'autres signes d'infection de la vessie [25], une prophylaxie antibiotique sera administrée comme d'habitude à tous les patients nécessitant un drainage de la vessie pendant plus de 24 heures. Le schéma antibiotique consiste en : Macrodantine 100 mg PO par jour pendant le temps du drainage vésical, ou Triméthoprime 100 mg PO par jour en cas d'allergie. C'est le régime actuellement utilisé dans notre service.

Pour les patients ayant subi un cathétérisme dans la période postopératoire, la satisfaction à l'égard de la gestion du cathéter sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique basée sur un questionnaire publié précédemment. Ce questionnaire sera administré le jour de la sortie, le septième jour postopératoire et six semaines après la chirurgie. La fonction vésicale postopératoire chez ceux qui ont nécessité un cathétérisme sera évaluée le jour postopératoire sept et six semaines après la chirurgie à l'aide d'un test d'uroflowmétrie, d'une mesure PVR et d'un échantillon pour la culture d'urine.

PARTIE 2 Les femmes qui ont accepté de participer à la deuxième partie de l'étude seront randomisées pour recevoir soit l'enseignement préopératoire du CISC à la clinique, soit l'enseignement postopératoire du CISC à l'hôpital. Une liste de nombres aléatoires générée par ordinateur sera utilisée pour répartir les participants en 2 groupes de taille égale. Afin d'assurer la cohérence de l'enseignement du CISC aux patients, les infirmières de la clinique et de l'hôpital utiliseront le même protocole pour l'enseignement du CISC.

Les patientes affectées au groupe d'enseignement préopératoire du CISC apprendront comment effectuer le CISC par l'une des infirmières en urogynécologie travaillant au Women's Health Care Centre. Les patients seront autorisés à pratiquer jusqu'à ce qu'ils se sentent à l'aise avec la technique. Cela devrait prendre environ 30 minutes. La séance aura lieu le jour de leur rendez-vous médical pré-opératoire (PAF), qui a normalement lieu moins d'un mois avant l'intervention. Si une patiente n'est pas vue en PAF ou est vue plus d'un mois avant sa chirurgie, un rendez-vous séparé pour l'enseignement du CISC durant le mois précédant la chirurgie sera organisé. Après l'opération, une infirmière de l'unité de gynécologie de l'hôpital passera en revue la technique pour s'assurer que la patiente est toujours à l'aise avec l'exécution du CISC.

Les patients affectés au groupe d'enseignement CISC postopératoire recevront des instructions sur le CISC après la chirurgie, à partir du premier jour postopératoire. Une des infirmières de l'unité de gynécologie de l'hôpital enseignera et supervisera les patientes jusqu'à ce qu'elles se sentent à l'aise avec la technique ou jusqu'à ce que le cathétérisme ne soit plus nécessaire (par exemple, lorsque la patiente réussit son essai de miction à deux reprises). C'est le protocole actuellement utilisé dans notre établissement.

Les patients des deux groupes devront être à l'aise et indépendants dans l'exécution du CISC avant de sortir de l'hôpital. Après leur congé, une infirmière du Centre de soins de santé pour femmes sera disponible pour répondre à toute question par téléphone.

Pour les deux groupes, la satisfaction sera évaluée à l'aide d'un questionnaire qui sera administré le jour de la sortie, le septième jour postopératoire et six semaines après la chirurgie. L'évaluation de la fonction vésicale postopératoire chez les personnes nécessitant un cathétérisme aura lieu le jour postopératoire sept et six semaines après la chirurgie à l'aide d'un test d'uroflowmétrie, d'une mesure PVR et d'un échantillon pour culture d'urine.

Les patients sans dysfonction mictionnelle post-opératoire seront retirés de l'étude. Puisqu'il est impossible de prédire qui connaîtra un dysfonctionnement mictionnel postopératoire, il est essentiel de recruter tous les participants potentiels avant la chirurgie afin qu'ils puissent recevoir l'enseignement préopératoire du CISC s'ils sont affectés à ce groupe. Cependant, les données préopératoires seront conservées pour tous les patients recrutés aux fins d'analyses de l'étude.

Analyse des données PARTIE 1 Les mesures démographiques, le choix de cathétérisme et les données cliniques seront résumées à l'aide de statistiques descriptives. La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide de questionnaires qui seront examinés et notés. Le questionnaire comporte 6 items et chaque item consiste en une échelle visuelle analogique de 10 cm. Les patients seront invités à mettre un "X" sur cette ligne entre les 2 extrêmes. La distance entre le début de la ligne et le X du patient sera mesurée et le score sera obtenu. Les scores seront calculés en additionnant les scores des 6 items (de 0 à 60), puis en divisant par 6 et en multipliant par 10. Les éléments manquants sont traités en utilisant la somme des éléments répondus uniquement, en divisant par le nombre d'éléments répondus. Les patients ayant répondu à moins de 4 questions ne seront pas pris en compte dans les analyses.

PARTIE 2 Comme ci-dessus, les mesures démographiques et les données cliniques seront résumées à l'aide de statistiques descriptives. Chacun des questionnaires sera examiné et noté. Pour cette partie de l'étude, le questionnaire a été modifié avec l'ajout de trois items avec un score sur l'échelle de réponse de 0 à 10. Les scores sont calculés en additionnant les scores des 9 items (de 0 à 90), puis en divisant par 9 et multiplier par 10. Les éléments manquants sont traités en utilisant la somme des éléments répondus uniquement, en divisant par le nombre d'éléments répondus. Les patients ayant répondu à moins de 6 questions ne seront pas pris en compte dans les analyses. Chacun des questionnaires sera examiné et noté. Les scores de satisfaction entre les deux groupes (enseignement préopératoire et postopératoire) seront comparés à l'aide d'un test t de Student bilatéral.

Pour les deux parties de l'étude, les variables continues seront résumées sous forme de moyennes (écart-type) ou de médianes (minimum, maximum) et comparées entre les groupes à l'aide des tests t de Student ou des tests de Kruskal Wallis. Les variables catégorielles seront résumées en nombres (pourcentage) et comparées entre les groupes à l'aide des tests exacts de Fisher.

Calcul de la taille de l'échantillon Pour la première partie de l'étude, nous visons à sonder un minimum de 150 patients. Le calcul de puissance pour la deuxième partie de l'étude est basé sur une étude précédente [11]. Sur la base de ces résultats, nous avons défini la différence minimale pertinente dans la satisfaction des patients à l'égard de l'enseignement du CISC à 30 % avec un écart type de +/- 30. Avec une puissance de 0,8 et un alpha de 0,05, le nombre minimum de patients requis dans chaque groupe est de huit. Nous prévoyons un taux d'abandon de 10 % après consentement et nous prévoyons que 65 % des patients n'auront besoin d'aucune forme de cathétérisme ambulatoire après leur chirurgie. Par conséquent, nous aurons besoin de 25 patients par bras pour la deuxième partie de l'étude. Le recrutement pour la première partie de l'étude cessera une fois que nous aurons recruté tous les patients requis pour la deuxième partie ou une fois que nous aurons recruté 150 patients, selon la première éventualité.

Échéancier d'achèvement Sur la base des données hospitalières opératoires de 2010, nous aurons besoin d'environ 24 mois pour recruter des patients et collecter des données. Trois mois supplémentaires seront nécessaires pour l'analyse des données et la préparation du manuscrit.