- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01597544
Műtét utáni kiürülési zavar: a katéterezés előnyben részesített módszere
Ez a tanulmány két részre oszlik. Az első rész a kismedencei szerv prolapsus (POP) műtéten átesett betegek prospektív megfigyeléses vizsgálata. A cél az, hogy meghatározzuk a páciens preferenciáját 3 különböző hólyag-elvezetési módszer között posztoperatív ürítési zavar (POVD) esetén: a transzuretrális bentlakásos katéterezés (TIC), a tiszta intermittáló önkatéterezés (CISC) és a suprapubicus tubus (SPT). A vizsgálat második része azoknak szól, akik a CISC-t választják előnyben részesített módszerként, ahol ezeket a betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy a műtét előtt vagy után kapjanak CISC-utasítást, hogy megállapítsák, van-e különbség a betegek általános elégedettségében a műtét időpontja alapján. tanítás.
A kutatók azt feltételezik, hogy azok a betegek, akik a műtét előtt tájékoztatáson alapuló beleegyezést kapnak, előnyben részesítik az SPT használatát a TIC-vel és a CISC-vel szemben a lehetséges POVD kezelésére.
Azon betegek közül, akik a CISC-t választották posztoperatív ürítési zavaruk kezelésére, azok a betegek, akiket a klinikán megtanítottak a CISC elvégzésére, magasabb szintű elégedettséggel rendelkeznek, mint azok, akiket a műtét után a kórházban tanítanak. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszer 1. RÉSZ A vizsgálat első részében a páciens TIC, CISC és SPT közötti preferenciáját egy személyes interjú során értékelik, miután a betegnek elegendő ideje volt elolvasni a három elérhető lehetőségről szóló tájékoztatót, és kérdések feltevésének lehetősége. Ez biztosítja, hogy minden beteg ugyanazt az információt kapja. A személyes interjút a beteg kezelőorvosa vagy a Szent Mihály Kórház Női Egészségügyi Központjában dolgozó két urogynekológiai nővér valamelyike végzi. A páciens választását az egyik vizsgálati személyzet rögzíti a műtét előtti nyilvántartásban, majd a vizsgálati adatbázisban.
Az egyéb gyűjtött adatok magukban foglalják a betegek demográfiai adatait (életkor, iskolai végzettség, otthoni támogatás szintje, jelenlegi vagy múltbeli foglalkozás), klinikai jellemzőket (BMI, paritás, a Nemzetközi Kontinencia Társaság (ICS) szerinti prolapsus stádiuma, valamint a műtét előtti vizeletürítési diagnózis) ( 4. függelék).
A perioperatívan összegyűjtött adatok magukban foglalják az elvégzett műtétet, a kórházi tartózkodás időtartamát és a perioperatív szövődmények előfordulását. Intézményünkben a normál ürítési funkciót úgy határoztuk meg, hogy az ürített térfogat > 200 ml < 100 ml ürítés utáni maradék (PVR) vagy a > 400 ml ürített térfogat < 33% PVR mellett (1/ 3) a teljes ürített térfogatból. A betegeknek két külön üregben kell megfelelniük ezeknek a kritériumoknak, amíg kórházban vannak, különben posztoperatív ürítési zavarral küzdenek. Ha megfelelnek az ürítési diszfunkció kritériumainak, akkor rögzítésre kerül az alkalmazott hólyag-elvezetés módszere (TIC, CISC és SPT) és az alkalmazás időtartama.
A bakteriuria és a hólyagfertőzés egyéb jeleinek csökkentése érdekében [25] a szokásos módon antibiotikumos profilaxist adnak be minden olyan betegnek, akinek több mint 24 órán keresztül hólyag-elvezetésre van szüksége. Az antibiotikum-kezelés a következőkből áll: Macrodantin 100 mg PO naponta a húgyhólyag-elvezetés idejére, vagy Trimetoprim 100 mg PO naponta, ha allergiás. Osztályunkon jelenleg ez a séma.
Azoknál a betegeknél, akik a posztoperatív időszakban katéterezésen estek át, a katéterkezeléssel kapcsolatos elégedettséget vizuális analóg skála segítségével értékeljük egy korábban publikált kérdőív alapján. Ezt a kérdőívet az elbocsátás napján, a műtét utáni hetedik napon és a műtét után hat héttel adjuk ki. Azoknál, akiknél katéterezésre volt szükség, a posztoperatív hólyagműködést a műtét utáni hetedik és hat héttel a műtét utáni napon uroflowmetriás vizsgálattal, PVR-méréssel és vizelettenyésztéshez szükséges mintával értékelik.
2. RÉSZ A vizsgálat második részében beleegyező nőket véletlenszerűen besorolják a műtét előtti CISC-oktatásra a klinikán, vagy a műtét utáni CISC-tanításra a kórházban. A véletlen számokból álló számítógép által generált lista segítségével a résztvevőket két azonos méretű csoportba osztják. A betegek CISC oktatásának következetessége érdekében a klinikán és a kórházban dolgozó nővérek ugyanazt a protokollt fogják használni a CISC oktatására.
A preoperatív CISC oktatási csoportba beosztott betegeket a Női Egészségügyi Központban dolgozó urogynekológiai nővérek egyike tanítja meg a CISC elvégzésére. A betegek addig gyakorolhatnak, amíg nem érzik jól magukat a technikával. Ez körülbelül 30 percet vesz igénybe. Az ülésre a műtét előtti orvosi találkozó (PAF) napján kerül sor, amely általában kevesebb, mint egy hónappal a műtét előtt történik. Ha a beteget nem látják PAF-ban, vagy több mint egy hónappal a műtét előtt látják, a műtétet megelőző hónapban külön időpontot szerveznek a CISC oktatására. A műtét után a kórházi nőgyógyászati osztály nőgyógyásza áttekinti a technikát, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a beteg továbbra is elégedett a CISC végrehajtásával.
A posztoperatív CISC oktatási csoportba beosztott betegek a műtét után, az első posztoperatív naptól kezdve kapnak oktatást a CISC-ről. A kórházi nőgyógyászati osztály egyik ápolónője tanítja és felügyeli a betegeket mindaddig, amíg nem érzik jól magukat a technikában, vagy amíg a katéterezés már nem szükséges (például amikor a páciens két alkalommal átesik az ürítési próbán). Intézményünkben jelenleg ez a protokoll használatos.
Mindkét csoportban a betegeknek kényelmesnek és függetlennek kell lenniük a CISC elvégzésében, mielőtt elbocsátják őket a kórházból. Elbocsátásukat követően a Női Egészségügyi Ellátó ápolónője telefonon válaszol minden kérdésre.
Mindkét csoport esetében az elégedettséget egy kérdőívvel értékelik, amelyet a hazabocsátás napján, a műtét utáni hetedik napon és hat héttel a műtét után adnak ki. A katéterezést igénylő betegek posztoperatív hólyagfunkciójának értékelése a műtét utáni napon, a műtét utáni hét és hat héttel történik uroflowmetriás vizsgálat, PVR-mérés és vizelettenyésztéshez szükséges minta felhasználásával.
Azokat a betegeket, akiknek nincs posztoperatív ürítési zavara, ki kell vonni a vizsgálatból. Mivel lehetetlen megjósolni, hogy ki tapasztalja a posztoperatív ürítési diszfunkciót, elengedhetetlen, hogy a műtét előtt minden lehetséges résztvevőt toborozzanak, hogy ebbe a csoportba sorolva részesülhessenek a műtét előtti CISC oktatásban. A műtét előtti adatokat azonban minden felvett páciens esetében megőrzik a vizsgálati elemzések céljából.
Adatelemzés 1. RÉSZ A demográfiai mutatók, a katéterválasztás és a klinikai adatok összefoglalása leíró statisztikák segítségével történik. A betegek elégedettségét kérdőívek segítségével értékelik, amelyeket felülvizsgálnak és pontoznak. A kérdőív 6 tételből áll, és minden tétel egy 10 cm-es vonalas vizuális analóg skálából áll. A betegeket arra kérik, hogy tegyenek „X”-et erre a sorra a két szélsőség közé. Megmérik a vonal eleje és a páciens X közötti távolságát, és megkapják a pontszámot. A pontszámok kiszámítása a 6 elem pontszámának összeadásával történik (0 és 60 között), majd elosztja 6-tal és megszorozza 10-zel. A hiányzó tételek kezelése csak a megválaszolt tételek összegének felhasználásával történik, osztva a megválaszolt tételek számával. Az a beteg, aki 4-nél kevesebb kérdésre válaszolt, nem kerül figyelembevételre az elemzésben.
2. RÉSZ A fentieknek megfelelően a demográfiai mutatókat és a klinikai adatokat leíró statisztikák segítségével összegzik. Minden kérdőívet felülvizsgálunk és pontozunk. A vizsgálat ezen részében a kérdőívet három elem hozzáadásával módosítottuk, 0-tól 10-ig terjedő válaszskálával. A pontszámok kiszámítása a 9 elem pontszámának összeadásával történik (0-90 tartomány), majd elosztjuk 9-cel. és megszorozzuk 10-zel. A hiányzó tételek kezelése csak a megválaszolt tételek összegével történik, elosztva a megválaszolt tételek számával. Az a beteg, aki 6-nál kevesebb kérdésre válaszolt, nem kerül figyelembevételre az elemzésben. Minden kérdőívet felülvizsgálunk és pontozunk. A két csoport (operatív és posztoperatív tanítás) elégedettségi pontszámait kétoldalú Student-féle t-teszt segítségével hasonlítjuk össze.
A vizsgálat mindkét részében a folytonos változókat átlagként (szórás) vagy mediánként (minimum, maximum) összegzik, és a csoportok között Student-féle t-teszt vagy Kruskal Wallis teszt segítségével hasonlítják össze. A kategorikus változókat számokban (százalékban) összegezzük, és Fisher-féle egzakt tesztekkel hasonlítjuk össze a csoportok között.
A minta méretének kiszámítása A vizsgálat első részében legalább 150 beteget kívánunk megkérdezni. A tanulmány második részének teljesítményszámítása egy korábbi tanulmányon alapul [11]. Ezen eredmények alapján 30%-ban határoztuk meg a minimális releváns különbséget a betegelégedettségben a CISC oktatás tekintetében, +/- 30 szórással. Ha a hatvány 0,8 és az alfa 0,05, az egyes csoportokba tartozó betegek minimális száma nyolc. A beleegyezés után 10%-os lemorzsolódásra számítunk, és arra számítunk, hogy a betegek 65%-a nem igényel semmilyen ambuláns katéterezést a műtét után. Ezért a vizsgálat második részében karonként 25 betegre lesz szükségünk. A vizsgálat első részében a toborzás leáll, amint a második részhez szükséges összes beteget felvettük, vagy ha 150 beteget toboroztunk, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Befejezési határidő A 2010-es operatív kórházi adatok alapján körülbelül 24 hónapra lesz szükségünk a betegek toborzására és az adatgyűjtésre. Az adatelemzésre és a kézirat-készítésre még három hónapra lesz szükség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 1R6
- St. Michael's Hospital, University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A St. Michael's Kórház Női Egészségügyi Ellátó Központjában látott összes preoperatív beteg, aki beleegyezett a POP műtétbe, jogosult részt venni a tanulmány első részében.
- Minden olyan POP műtéten átesett beteg, aki a CISC-t választja előnyben részesített húgyhólyag-elvezetési módszerként, jogosult lesz a vizsgálat második részében.
- További felvételi kritériumok a vizsgálat mindkét részéhez: női nem, 18 évesnél idősebb, és tud angolul írni és olvasni.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős kognitív károsodás, az anamnézisben szereplő neurogén ürítési zavar, a kórelőzményben szereplő ambuláns katéterhasználat, valamint minden olyan beteg, aki ambuláns vagy csak a hátsó hüvelyt érintő műtéten esik át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: CISC utasítás műtét után
Azon betegek esetében, akiket a műtét előtt randomizáltak a CISC utasításra, az oktatás a műtét utáni első napon kezdődik.
A kórházi nőgyógyászati osztály egyik ápolónője tanítja és felügyeli a betegeket mindaddig, amíg nem érzik jól magukat a technikában, vagy amíg a katéterezés már nem szükséges (például amikor a páciens két alkalommal átesik az ürítési próbán).
Intézményünkben jelenleg ez a protokoll használatos.
|
|
|
Aktív összehasonlító: CISC utasítás a műtét előtt
A preoperatív CISC oktatási csoportba beosztott betegeket a Női Egészségügyi Központban dolgozó urogynekológiai nővérek egyike tanítja meg a CISC elvégzésére.
A betegek addig gyakorolhatnak, amíg nem érzik jól magukat a technikával.
Ez körülbelül 30 percet vesz igénybe.
Az ülésre a műtét előtti orvosi találkozó (PAF) napján kerül sor, amely általában kevesebb, mint egy hónappal a műtét előtt történik.
Ha a beteget nem látják PAF-ban, vagy több mint egy hónappal a műtét előtt látják, a műtétet megelőző hónapban külön időpontot szerveznek a CISC oktatására.
A műtét után a kórházi nőgyógyászati osztály nőgyógyásza áttekinti a technikát, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a beteg továbbra is elégedett a CISC végrehajtásával.
|
A preoperatív CISC oktatási csoportba beosztott betegeket a Női Egészségügyi Központban dolgozó urogynekológiai nővérek egyike tanítja meg a CISC elvégzésére.
A betegek addig gyakorolhatnak, amíg nem érzik jól magukat a technikával.
Ez körülbelül 30 percet vesz igénybe.
Az ülésre a műtét előtti orvosi találkozó (PAF) napján kerül sor, amely általában kevesebb, mint egy hónappal a műtét előtt történik.
Ha a beteget nem látják PAF-ban, vagy több mint egy hónappal a műtét előtt látják, a műtétet megelőző hónapban külön időpontot szerveznek a CISC oktatására.
A műtét után a kórházi nőgyógyászati osztály nőgyógyásza áttekinti a technikát, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a beteg továbbra is elégedett a CISC végrehajtásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. rész: A páciens katéterének preferenciája
Időkeret: 24 hónap
|
A vizsgálat első részében az elsődleges eredmény annak meghatározása, hogy a páciens a műtét előtti kérdésre a hólyag-elvezetés módszerét preferálja a lehetséges posztoperatív ürítési zavarok miatt.
Lehetőséget kapnak a transzuretrális állandó katéter (TIC), a tiszta szakaszos önkatéter (CISC) vagy a suprapubicus tubus (SPT) közül.
|
24 hónap
|
|
2. rész: A betegek elégedettsége a CISC tanítás időzítésével kapcsolatban.
Időkeret: 24 hónap
|
A tanulmány második részében az elsődleges eredménymérő a betegek elégedettségi szintjének különbsége a műtét előtti CISC oktatásban részesülők és a szokásos posztoperatív CISC oktatásban részesülők között.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens elégedettsége a katéterválasztással
Időkeret: 24 hónap
|
Ezt egy korábban közzétett kérdőíven alapuló vizuális analóg skála segítségével értékelik.
Ezt a kérdőívet az elbocsátás napján, a műtét utáni hetedik napon és a műtét után hat héttel adjuk ki.
Ezt a három különböző katétercsoport összehasonlítja.
|
24 hónap
|
|
Posztoperatív ürítési zavarok előfordulása prolapsus műtét után
Időkeret: 24 hónap
|
Meghatározzuk azoknak a betegeknek a tényleges számát, akiknek katéterre volt szükségük a prolapsus műtét utáni akut ürítési diszfunkció kezelésére.
|
24 hónap
|
|
A hólyag működése a katéter használata után
Időkeret: 24 hónap
|
Azoknál a betegeknél, akiknél a posztoperatív ürítési zavarok kezelésére húgyhólyag-katéterezésre volt szükség, uroflowmetriás és poszt-üregi reziduummérésekkel értékeljük a húgyhólyag működését a műtét után egy és hat héttel.
Ezt a három különböző katétercsoport összehasonlítja.
|
24 hónap
|
|
Bakteruria/húgyúti fertőzés előfordulása katéterhasználat után
Időkeret: 24 hónap
|
Felmérjük a bakteriuria/húgyúti fertőzés előfordulását azoknál a betegeknél, akiknél hólyagkatéterezésre volt szükség a posztoperatív ürítési diszfunkció kezelésére uroflowmetria és poszt-üregi maradék mérések elvégzésével a műtét után egy és hat héttel.
Ezt összehasonlítják a különböző katétercsoportok között.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Colleen D McDermott, MD, FRCSC, St. Michael's Hospital, University of Toronto
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hakvoort RA, Dijkgraaf MG, Burger MP, Emanuel MH, Roovers JP. Predicting short-term urinary retention after vaginal prolapse surgery. Neurourol Urodyn. 2009;28(3):225-8. doi: 10.1002/nau.20636.
- Schiotz HA. Comparison of 1 and 3 days' transurethral Foley catheterization after retropubic incontinence surgery. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 1996;7(2):98-101. doi: 10.1007/BF01902381.
- Hakvoort RA, Elberink R, Vollebregt A, Ploeg T, Emanuel MH. How long should urinary bladder catheterisation be continued after vaginal prolapse surgery? A randomised controlled trial comparing short term versus long term catheterisation after vaginal prolapse surgery. BJOG. 2004 Aug;111(8):828-30. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00181.x.
- Dobbs SP, Jackson SR, Wilson AM, Maplethorpe RP, Hammond RH. A prospective, randomized trial comparing continuous bladder drainage with catheterization at abdominal hysterectomy. Br J Urol. 1997 Oct;80(4):554-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.1997.t01-1-00376.x.
- Kleeman S, Goldwasser S, Vassallo B, Karram M. Predicting postoperative voiding efficiency after operation for incontinence and prolapse. Am J Obstet Gynecol. 2002 Jul;187(1):49-52. doi: 10.1067/mob.2002.124841.
- Alonzo-Sosa JE, Flores-Contreras JT, Paredes-Canul M. [Method for transurethral catheterization for 1-3 days for pelvic floor relaxation in the postoperative period]. Ginecol Obstet Mex. 1997 Nov;65:455-7. Spanish.
- Glavind K, Morup L, Madsen H, Glavind J. A prospective, randomised, controlled trial comparing 3 hour and 24 hour postoperative removal of bladder catheter and vaginal pack following vaginal prolapse surgery. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(9):1122-5. doi: 10.1080/00016340701505317.
- Niel-Weise BS, van den Broek PJ. Antibiotic policies for short-term catheter bladder drainage in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD005428. doi: 10.1002/14651858.CD005428.
- McPhail MJ, Abu-Hilal M, Johnson CD. A meta-analysis comparing suprapubic and transurethral catheterization for bladder drainage after abdominal surgery. Br J Surg. 2006 Sep;93(9):1038-44. doi: 10.1002/bjs.5424.
- Niel-Weise BS, van den Broek PJ. Urinary catheter policies for short-term bladder drainage in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD004203. doi: 10.1002/14651858.CD004203.pub2.
- Van Der Steen A, Detollenaere R, Den Boon J, Van Eijndhoven H. One-day versus 3-day suprapubic catheterization after vaginal prolapse surgery: a prospective randomized trial. Int Urogynecol J. 2011 May;22(5):563-7. doi: 10.1007/s00192-011-1358-7. Epub 2011 Mar 3.
- Guzman S, Israel E, Puente R, Iglesias R, Rosa G, Ulloa C. [Handling of Foley catheter regarding urinary retention syndrome following vaginal surgery]. Rev Chil Obstet Ginecol. 1994;59(4):280-3. Spanish.
- Bidmead J, Cardozo L. Retropubic urethropexy (Burch colposuspension). Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2001;12(4):262-5. doi: 10.1007/s001920170050.
- Colombo M, Vitobello D, Proietti F, Milani R. Randomised comparison of Burch colposuspension versus anterior colporrhaphy in women with stress urinary incontinence and anterior vaginal wall prolapse. BJOG. 2000 Apr;107(4):544-51. doi: 10.1111/j.1471-0528.2000.tb13276.x.
- Jannelli ML, Wu JM, Plunkett LW, Williams KS, Visco AG. A randomized controlled trial of clean intermittent self-catheterization versus suprapubic catheterization after urogynecologic surgery. Am J Obstet Gynecol. 2007 Jul;197(1):72.e1-4. doi: 10.1016/j.ajog.2007.02.043.
- Vierhout ME. Prolonged catheterization after vaginal prolapse surgery. Acta Obstet Gynecol Scand. 1998 Nov;77(10):997-9.
- Kringel U, Reimer T, Tomczak S, Green S, Kundt G, Gerber B. Postoperative infections due to bladder catheters after anterior colporrhaphy: a prospective, randomized three-arm study. Int Urogynecol J. 2010 Dec;21(12):1499-504. doi: 10.1007/s00192-010-1221-2. Epub 2010 Aug 4.
- Woodward S, Rew M. Patients' quality of life and clean intermittent self-catheterization. Br J Nurs. 2003 Oct 9-22;12(18):1066-74. doi: 10.12968/bjon.2003.12.18.11782.
- Maynard FM, Diokno AC. Urinary infection and complications during clean intermittent catheterization following spinal cord injury. J Urol. 1984 Nov;132(5):943-6. doi: 10.1016/s0022-5347(17)49959-9.
- Kessler TM, Ryu G, Burkhard FC. Clean intermittent self-catheterization: a burden for the patient? Neurourol Urodyn. 2009;28(1):18-21. doi: 10.1002/nau.20610.
- Hakvoort RA, Thijs SD, Bouwmeester FW, Broekman AM, Ruhe IM, Vernooij MM, Burger MP, Emanuel MH, Roovers JP. Comparing clean intermittent catheterisation and transurethral indwelling catheterisation for incomplete voiding after vaginal prolapse surgery: a multicentre randomised trial. BJOG. 2011 Aug;118(9):1055-60. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.02935.x. Epub 2011 Apr 11.
- Scott BM. Clinical and cost effectiveness of urethral catheterisation: a review. J Perioper Pract. 2010 Jul;20(7):235-40. doi: 10.1177/175045891002000701.
- Park HC, Son JH, Jang SH. Rethinking suprapubic cystostomy in voiding dysfunction: new trial with timed drainage. Korean J Urol. 2010 Dec;51(12):847-52. doi: 10.4111/kju.2010.51.12.847. Epub 2010 Dec 21.
- Dunn TS, Figge J, Wolf D. A comparison of outcomes of transurethral versus suprapubic catheterization after Burch cystourethropexy. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2005 Jan-Feb;16(1):60-2; discussion 62. doi: 10.1007/s00192-004-1209-x. Epub 2004 Jul 28.
- Stekkinger E, van der Linden PJ. A comparison of suprapubic and transurethral catheterization on postoperative urinary retention after vaginal prolapse repair: a randomized controlled trial. Gynecol Obstet Invest. 2011;72(2):109-16. doi: 10.1159/000323827. Epub 2011 Feb 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 241110
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .