効果的なレンズ位置に対する前嚢研磨効果
2015年1月14日 更新者：Yang Gao、Shandong University
白内障手術後の効果的な水晶体位置に対する前嚢研磨の影響
- この研究の目的は、前房深度 (ACD) を測定することにより、有効レンズ位置 (ELP) および眼内レンズ (IOL) の実際の軸方向移動に対する前嚢研磨の影響を評価することです。
- 加齢性白内障の両側性白内障患者は、シングルピースの疎水性アクリル折りたたみ式 IOL (SN60WF) をバッグ内に移植して、問題なく両側性白内障手術を受けます。 Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polisher を使用して前嚢を広範囲に研磨しました。 ACD は、術後 1 日、1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月前眼部光コヒーレンストモグラフ (AS-OCT) で測定されました。 IOL の実際の軸方向の動きは、各訪問時の ELP の変化の二乗平均平方根 (RMS) として定義されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250013
- Department of Ophtalmology,Qianfoshan Hospital,Shandong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両側加齢性白内障
- 全体的に良好な体質
- in-the-bag IOL 移植による両眼の無事な手術
除外基準:
- 眼内手術またはレーザー治療の既往
- 眼の外傷または眼疾患の病歴
- 高近視
- 糖尿病
- 重度の網膜病変
- 時間通りに帰れなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：白内障
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Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polisherを使用して、前嚢と嚢の赤道を広範囲に研磨します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効レンズ位置
時間枠：術後1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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効果的なレンズ位置は、前眼部光コヒーレンストモグラフを使用して、手術後 1 日、1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月の前房深さで測定されました。
前房深度は、光軸に沿った瞳孔中心における角膜の後面と眼内レンズの前面との間の距離として定義されます。
眼内レンズの実際の動きは、各訪問時の有効レンズ位置の変化の二乗平均平方根として定義されました。
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術後1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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矯正されていない視力（UCVA）
時間枠：術後1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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UCVA は、各ビストで logMAR 単位で記録されました。
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術後1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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屈折異常
時間枠：術後1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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各来院時に自動屈折を行った。
その後の計算では、球面等価屈折 (SER) (球体 + 円柱/2) が使用されました。
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術後1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月14日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。