Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forreste kapselpolerende effekt på effektiv linseposition

14. januar 2015 opdateret af: Yang Gao, Shandong University

Effekt af polering af anterior kapsel på effektiv linseposition efter kataraktkirurgi

  • Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af polering af anterior kapsel på effektiv linseposition (ELP) og faktisk aksial bevægelse af den intraokulære linse (IOL) ved at måle forkammerdybden (ACD)
  • Patienter med bilateral aldersrelateret grå stær gennemgår bilaterale, hændelsesløse kataraktoperationer med implantation i posen af ​​en hydrofobisk foldbar akryl IOL (SN60WF) i et stykke. Den forreste kapsel blev grundigt poleret med Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polisher i det ene øje tilfældigt, og det andet ikke. ACD blev målt 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder med anterior segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) postoperativt. Den faktiske aksiale bevægelse af IOL blev defineret som root mean square (RMS) af ændringen i ELP ved hvert besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Department of Ophtalmology,Qianfoshan Hospital,Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bilateral aldersrelateret grå stær
  • god overordnet fysisk konstitution
  • hændelsesløse operationer af begge øjne med IOL-implantation i posen

Ekskluderingskriterier:

  • historie med intraokulær kirurgi eller laserterapi
  • anamnese med øjentraume eller øjensygdom
  • høj nærsynethed
  • diabetes
  • alvorlig retinal patologi
  • patienter, der ikke kunne vende tilbage til tiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: grå stær
Procedure: polering af anterior kapsel
poler den forreste kapsel og kapslens ækvator grundigt med en Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polermaskine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv linseposition
Tidsramme: 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Effektiv linseposition blev målt med forkammerdybde 1 dag, 1 uge, 1 måned samt 3 måneder og 6 måneder postoperativt ved brug af optisk kohærenstomografi for forreste segment. Den forreste kammerdybde defineret som afstanden mellem den bageste overflade af hornhinden og den forreste overflade af den intraokulære linse i pupilcentret langs den optiske akse. Den faktiske bevægelse af intraokulære linser blev defineret som rodgennemsnittet af ændringer i den effektive linseposition ved hvert besøg.
1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ukorrigeret synsskarphed (UCVA)
Tidsramme: 1 dag, 1 uge, 1 måned samt 3 måneder og 6 måneder postoperativt
UCVA blev registreret i logMAR-enheder ved hvert besøg
1 dag, 1 uge, 1 måned samt 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Brydningsfejl
Tidsramme: 1 dag, 1 uge, 1 måned samt 3 måneder og 6 måneder postoperativt
auto refraktion blev udført ved hvert besøg. Sfærisk ækvivalent refraktion (SER) (sfære + cylinder/2) blev brugt i efterfølgende beregninger.
1 dag, 1 uge, 1 måned samt 3 måneder og 6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2012

Først opslået (SKØN)

15. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YGao

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med polering af anterior kapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner