Efeito de polimento da cápsula anterior na posição efetiva da lente
14 de janeiro de 2015 atualizado por: Yang Gao, Shandong University
Efeito do polimento da cápsula anterior na posição efetiva da lente após cirurgia de catarata
- O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do polimento da cápsula anterior na posição efetiva da lente (ELP) e no movimento axial real da lente intraocular (LIO) medindo a profundidade da câmara anterior (ACD)
- os pacientes com catarata relacionada à idade bilateral são submetidos a cirurgias de catarata bilaterais sem intercorrências com implantação na bolsa de uma LIO dobrável de acrílico hidrofóbico de peça única (SN60WF). A cápsula anterior foi extensivamente polida usando Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polisher em um olho aleatoriamente e o outro não. A ACD foi medida 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses com Tomografia de Coerência Óptica do segmento anterior (AS-OCT) no pós-operatório. O movimento axial real da LIO foi definido como a raiz quadrada média (RMS) da mudança no ELP em cada visita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250013
- Department of Ophtalmology,Qianfoshan Hospital,Shandong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- catarata relacionada à idade bilateral
- boa constituição física geral
- cirurgias sem intercorrências de ambos os olhos com implante de LIO na bolsa
Critério de exclusão:
- história de cirurgia intraocular ou terapia a laser
- história de trauma ocular ou doença ocular
- alta miopia
- diabetes
- patologia retiniana grave
- pacientes que não puderam retornar a tempo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: catarata
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polir a cápsula anterior e o equador da cápsula extensivamente com um polidor de cápsula de ponta dupla Whitman Shepherd
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Posição efetiva da lente
Prazo: 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses de pós-operatório
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A posição efetiva da lente foi medida com a profundidade da câmara anterior 1 dia, 1 semana, 1 mês, bem como 3 meses e 6 meses após a cirurgia usando o Tomógrafo de Coerência Óptica do segmento anterior.
A profundidade da câmara anterior definida como a distância entre a superfície posterior da córnea e a superfície anterior da lente intraocular no centro da pupila ao longo do eixo óptico.
O movimento real das lentes intraoculares foi definido como a raiz quadrada média das mudanças na posição efetiva da lente em cada visita.
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1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual não corrigida (UCVA)
Prazo: 1 dia, 1 semana, 1 mês, bem como 3 meses e 6 meses após a cirurgia
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A UCVA foi registrada em unidades logMAR a cada visita
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1 dia, 1 semana, 1 mês, bem como 3 meses e 6 meses após a cirurgia
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Erro Refrativo
Prazo: 1 dia, 1 semana, 1 mês, bem como 3 meses e 6 meses após a cirurgia
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auto refração foi realizada em cada visita.
A refração equivalente esférica (SER) (esfera + cilindro/2) foi usada nos cálculos subsequentes.
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1 dia, 1 semana, 1 mês, bem como 3 meses e 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YGao
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