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Effetto di lucidatura della capsula anteriore sulla posizione efficace della lente

14 gennaio 2015 aggiornato da: Yang Gao, Shandong University

Effetto della lucidatura della capsula anteriore sulla posizione efficace della lente dopo l'intervento di cataratta

  • Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della lucidatura della capsula anteriore sulla posizione effettiva della lente (ELP) e sul movimento assiale effettivo della lente intraoculare (IOL) misurando la profondità della camera anteriore (ACD)
  • i pazienti con cataratta bilaterale correlata all'età vengono sottoposti a interventi chirurgici bilaterali di cataratta senza incidenti con impianto in-the-bag di una IOL pieghevole acrilica idrofobica monoblocco (SN60WF). La capsula anteriore è stata ampiamente lucidata usando il lucidatore per capsule a doppia estremità Whitman Shepherd in un occhio in modo casuale e l'altro no. L'ACD è stato misurato 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi con il tomografo a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT) dopo l'intervento. Il movimento assiale effettivo della IOL è stato definito come il valore quadratico medio (RMS) della variazione della PEL ad ogni visita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Department of Ophtalmology,Qianfoshan Hospital,Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cataratta bilaterale legata all'età
  • buona costituzione fisica complessiva
  • interventi chirurgici senza problemi di entrambi gli occhi con impianto di IOL in-the-bag

Criteri di esclusione:

  • storia di chirurgia intraoculare o terapia laser
  • storia di trauma oculare o malattia oculare
  • miopia elevata
  • diabete
  • grave patologia retinica
  • pazienti che non sono potuti tornare in tempo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: cataratta
Procedura: lucidatura della capsula anteriore
lucidare ampiamente la capsula anteriore e l'equatore della capsula con un lucidatore per capsule a doppia estremità Whitman Shepherd

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione efficace dell'obiettivo
Lasso di tempo: 1 giorno ， 1 settimana, 1 mese ， 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
La posizione effettiva della lente è stata misurata con la profondità della camera anteriore 1 giorno, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento utilizzando il tomografo a coerenza ottica del segmento anteriore. La profondità della camera anteriore definita come la distanza tra la superficie posteriore della cornea e la superficie anteriore della lente intraoculare nel centro della pupilla lungo l'asse ottico. Il movimento effettivo delle lenti intraoculari è stato definito come la radice quadrata media dei cambiamenti nella posizione effettiva della lente ad ogni visita.
1 giorno ， 1 settimana, 1 mese ， 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva non corretta (UCVA)
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
L'UCVA è stato registrato in unità logMAR ad ogni visita
1 giorno, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Errore di rifrazione
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
l'autorifrazione è stata eseguita ad ogni visita. Nei calcoli successivi è stata utilizzata la rifrazione sferica equivalente (SER) (sfera + cilindro/2).
1 giorno, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

15 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YGao

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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