Voorste capsule polijsteffect op effectieve lenspositie
14 januari 2015 bijgewerkt door: Yang Gao, Shandong University
Effect van het polijsten van de anterieure capsule op de effectieve lenspositie na staaroperaties
- Het doel van deze studie is om de effecten van het polijsten van het voorste kapsel op de effectieve lenspositie (ELP) en de daadwerkelijke axiale beweging van de intraoculaire lens (IOL) te evalueren door de diepte van de voorste oogkamer (ACD) te meten.
- patiënten met bilateraal leeftijdsgebonden cataract ondergaan bilaterale, rustige staaroperaties met in-the-bag implantatie van een opvouwbare IOL van hydrofoob acryl uit één stuk (SN60WF). Het voorste kapsel werd uitgebreid gepolijst met Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polisher in één oog willekeurig, en het andere niet. De ACD werd postoperatief gemeten 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden met optische coherentietomografie (AS-OCT) van het voorste segment. De werkelijke axiale beweging van IOL werd gedefinieerd als het root mean square (RMS) van de verandering in ELP bij elk bezoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Department of Ophtalmology,Qianfoshan Hospital,Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bilaterale leeftijdsgebonden cataract
- goede algemene fysieke constitutie
- rustige operaties van beide ogen met in-the-bag IOL-implantatie
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie of lasertherapie
- voorgeschiedenis van oculair trauma of oogaandoening
- hoge bijziendheid
- suikerziekte
- ernstige netvliespathologie
- patiënten die niet op tijd terug konden komen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: staar
|
polijst het voorste kapsel en de evenaar van het kapsel uitgebreid met een Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polisher
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectieve lenspositie
Tijdsspanne: 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden postoperatief
|
De effectieve lenspositie werd gemeten met de diepte van de voorste kamer 1 dag, 1 week, 1 maand en 3 maanden en 6 maanden postoperatief met behulp van optische coherentietomografie van het voorste segment.
De diepte van de voorste kamer gedefinieerd als de afstand tussen het achterste oppervlak van het hoornvlies en het voorste oppervlak van de intraoculaire lens in het pupilcentrum langs de optische as.
De daadwerkelijke beweging van intraoculaire lenzen werd gedefinieerd als het wortelgemiddelde van veranderingen in de effectieve lenspositie bij elk bezoek.
|
1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA)
Tijdsspanne: 1 dag, 1 week, 1 maand en 3 maanden en 6 maanden postoperatief
|
De UCVA werd bij elke vist geregistreerd in logMAR-eenheden
|
1 dag, 1 week, 1 maand en 3 maanden en 6 maanden postoperatief
|
|
Brekingsfout
Tijdsspanne: 1 dag, 1 week, 1 maand en 3 maanden en 6 maanden postoperatief
|
bij elk bezoek werd autorefractie uitgevoerd.
Sferische equivalente breking (SER) (bol + cilinder/2) werd gebruikt in latere berekeningen.
|
1 dag, 1 week, 1 maand en 3 maanden en 6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YGao
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .