前囊抛光对晶状体有效位置的影响
2015年1月14日 更新者：Yang Gao、Shandong University
前囊抛光对白内障术后晶状体有效位置的影响
- 本研究的目的是通过测量前房深度 (ACD) 来评估前囊抛光对有效晶状体位置 (ELP) 和人工晶状体 (IOL) 实际轴向移动的影响
- 双侧年龄相关性白内障患者接受双侧白内障手术，并在袋内植入单片疏水性丙烯酸可折叠人工晶状体 (SN60WF)。 使用 Whitman Shepherd 双端囊抛光器随机对一只眼睛进行前囊广泛抛光，另一只不进行。 术后1天、1周、1个月、3个月和6个月用眼前节光学相干断层扫描仪（AS-OCT）测量ACD。 IOL 的实际轴向移动定义为每次就诊时 ELP 变化的均方根 (RMS)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250013
- Department of Ophtalmology,Qianfoshan Hospital,Shandong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧年龄相关性白内障
- 良好的整体体质
- 袋内人工晶状体植入双眼手术顺利
排除标准：
- 眼内手术或激光治疗史
- 眼外伤或眼部疾病史
- 高度近视
- 糖尿病
- 严重的视网膜病变
- 不能按时返回的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：白内障
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使用 Whitman Shepherd 双端胶囊抛光机广泛抛光前囊和囊赤道
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有效镜头位置
大体时间：术后1天，1周，1个月，3个月，6个月
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术后1天、1周、1个月及3个月、6个月采用眼前节光学相干断层扫描仪测量有效晶状体位置和前房深度。
前房深度定义为瞳孔中心角膜后表面与人工晶状体前表面沿光轴的距离。
人工晶状体的实际移动被定义为每次访问时有效晶状体位置变化的均方根。
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术后1天，1周，1个月，3个月，6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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裸眼视力（UCVA）
大体时间：术后1天、1周、1个月及3个月、6个月
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每次访问时以 logMAR 单位记录 UCVA
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术后1天、1周、1个月及3个月、6个月
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屈光不正
大体时间：术后1天、1周、1个月及3个月、6个月
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每次就诊时进行自动验光。
在随后的计算中使用球面等效折射 (SER)（球体 + 圆柱体/2）。
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术后1天、1周、1个月及3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月14日
首次发布 (估计)
2012年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月14日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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