- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01598428
효과적인 렌즈 위치에 대한 전방 캡슐 연마 효과
2015년 1월 14일 업데이트: Yang Gao, Shandong University
백내장 수술 후 전방 캡슐 연마가 효과적인 수정체 위치에 미치는 영향
- 본 연구의 목적은 전안방 깊이(ACD)를 측정하여 전낭 연마가 유효 수정체 위치(ELP)와 인공 수정체의 실제 축 이동에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
- 양측 노화 관련 백내장 환자는 일체형 소수성 아크릴 접이식 IOL(SN60WF)을 백내장 이식하여 양측 백내장 수술을 받습니다. 전낭은 한쪽 눈에 무작위로 Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polisher를 사용하여 광범위하게 연마하고 다른 쪽 눈은 그렇지 않습니다. ACD는 수술 후 AS-OCT(anterior segment Optical Coherence Tomograph)로 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 측정하였다. IOL의 실제 축 이동은 매 방문시 ELP 변화의 평균 제곱근(RMS)으로 정의되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250013
- Department of Ophtalmology,Qianfoshan Hospital,Shandong University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 연령 관련 백내장
- 전반적으로 좋은 체질
- In-the-bag IOL 이식으로 양쪽 눈의 무사고 수술
제외 기준:
- 안내 수술 또는 레이저 요법의 병력
- 안구 외상 또는 안구 질환의 병력
- 고도근시
- 당뇨병
- 심한 망막 병리
- 제 시간에 복귀하지 못한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 백내장
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Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polisher를 사용하여 전방 캡슐과 캡슐의 적도를 광범위하게 연마합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효과적인 렌즈 위치
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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유효 수정체 위치는 전안부 광간섭단층촬영기를 이용하여 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 전방 깊이를 측정하였다.
전방 깊이는 광축을 따라 동공 중심에서 각막 후방 표면과 인공 수정체 전방 표면 사이의 거리로 정의됩니다.
안구 내 렌즈의 실제 움직임은 매 방문시 유효 렌즈 위치 변화의 평균 제곱근으로 정의되었습니다.
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수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나안시력(UCVA)
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월 및 3개월 6개월
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UCVA는 각 방문에서 logMAR 단위로 기록되었습니다.
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수술 후 1일, 1주, 1개월 및 3개월 6개월
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굴절 이상
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월 및 3개월 6개월
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방문할 때마다 자동 굴절 검사를 시행했습니다.
구면 등가 굴절(SER)(구 + 실린더/2)이 후속 계산에 사용되었습니다.
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수술 후 1일, 1주, 1개월 및 3개월 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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