Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ polerowania torebki przedniej na efektywną pozycję soczewki

14 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Yang Gao, Shandong University

Wpływ polerowania torebki przedniej na efektywną pozycję soczewki po operacji usunięcia zaćmy

  • Celem tego badania jest ocena wpływu polerowania torebki przedniej na efektywną pozycję soczewki (ELP) i rzeczywisty ruch osiowy soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) poprzez pomiar głębokości komory przedniej (ACD)
  • pacjenci z obustronną zaćmą związaną z wiekiem są poddawani obustronnym niepowikłanym operacjom zaćmy z implantacją w torebce jednoczęściowej hydrofobowej akrylowej składanej soczewki IOL (SN60WF). Przednia torebka została obszernie wypolerowana przy użyciu Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polisher w jednym oku losowo, a w drugim nie. ACD mierzono 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy za pomocą optycznego tomografu koherentnego przedniego odcinka (AS-OCT) po operacji. Rzeczywisty ruch osiowy IOL zdefiniowano jako średnią kwadratową (RMS) zmiany ELP podczas każdej wizyty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250013
        • Department of Ophtalmology,Qianfoshan Hospital,Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obustronna zaćma związana z wiekiem
  • dobra ogólna kondycja fizyczna
  • niepowikłane operacje obu oczu z implantacją IOL w worku

Kryteria wyłączenia:

  • historia chirurgii wewnątrzgałkowej lub terapii laserowej
  • historia urazu oka lub choroby oka
  • wysoka krótkowzroczność
  • cukrzyca
  • ciężka patologia siatkówki
  • pacjentów, którzy nie mogli wrócić na czas

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: zaćma
Procedura: polerowanie torebki przedniej
intensywnie wypolerować przednią torebkę i równik torebki za pomocą Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polisher

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywna pozycja obiektywu
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
Efektywne położenie soczewki mierzono na głębokości komory przedniej 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji za pomocą optycznego tomografu koherentnego przedniego odcinka. Głębokość komory przedniej określa się jako odległość między tylną powierzchnią rogówki a przednią powierzchnią soczewki wewnątrzgałkowej w środku źrenicy wzdłuż osi optycznej. Rzeczywisty ruch soczewek wewnątrzgałkowych zdefiniowano jako średnią kwadratową zmian efektywnego położenia soczewki podczas każdej wizyty.
1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieskorygowana ostrość wzroku (UCVA)
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
UCVA rejestrowano w jednostkach logMAR podczas każdej wizyty
1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
Błąd refrakcji
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
podczas każdej wizyty wykonywano autorefrakcję. W kolejnych obliczeniach wykorzystano refrakcję równoważną sferycznie (SER) (kula + walec/2).
1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YGao

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na polerowanie torebki przedniej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj